[发明专利]用于乳胶导管表面改性的水性有机硅乳液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种乳胶导管及其制备方法，尤其涉及一种表面改性的乳胶导管。

背景技术

天然乳胶导管是医院常用的一种医疗器具，特别是重症及手术病人使用比率很大。

然而，乳胶导管的自身材质及其生产工艺决定了其使用时的利弊：原料来源丰富。价格低廉，制品有较好的机械强度。但目前普遍采用的离子浸渍法生产导管的工艺在生产过程中添加了凝固剂，硫化剂等助剂，导致了制品内对人体具有刺激性的可溶物质大大增加。如乳胶导尿管在病人使用过程中，留置易堵塞，组织反应大，病人难以忍受，且容易产生副作用。

人们在对医用导管这种医疗器械改进过程中，先后出现了合成塑料，纯硅橡胶等多种材质的导管。但塑料导管材质较硬，弹性差，使用很不方便。纯硅橡胶导管在抗撕裂强度，抗张强度等均不如天然乳胶导管，且价格稍管，特别在当今主张采用一次性导管，以免二次感染的年代，纯硅橡胶导管高出于天然乳胶导管2至3倍的价格，显然不能作为首推产品。

近年来，国外有报道采用有机硅涂层对乳胶导管进行表面处理，这样做既能保持天然乳胶优异的力学性能，可竞争的市场价格，又能充分利用有机硅材料所特有的良好的生物相容性，无毒无味，对人体无刺激等性能，有人曾经做过大量这方面的工作，探索用硅橡胶做基础原料，配制成溶剂型的缩合或加成型的浆料，采用硅偶联剂为中间桥梁，增加与乳胶表面的粘接性能，在乳胶导管表面及内层涂复硅材料，工作取得了一定进展。但它的不足之处是显而易见的：表面润滑性差，涂层易脱落，无法涂复带气囊的导管。因气囊部位扩张时其伸长率700％以上，一般的硅橡胶是难以达到的。表现为涂层开裂无法正常使用。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是公开一种用于乳胶导管表面改性的水性有机硅乳液及其制备方法，以克服现有技术存在的上述缺陷，满足有关领域的需要。

所说的水性有机硅乳液，其组分和重量份数包括：

涂层剂乳液A_R    75～85份

促进剂乳液B_R    10～15份

催化剂C_R        5～10份

所说的催化剂C_R选自氢氧化钠、氯铂酸、四甲基氢氧化铵或二丁基二月桂酸锡中的一种；

所说的涂层剂乳液A_R的组分和重量份数包括：

涂层剂A     20～30份

乳化剂E₁    3～10份

乳化剂E₂    3～5份

分散剂D₁    1～5份

水          60～70份

所说的促进剂乳液B_R的组分和重量份数包括：

促进剂B     20～30份

乳化剂E₁    3～10份

乳化剂E₂    3～5份

水          60～70份

所说的乳化剂E₁选自十二烷基苯磺酸钠、新洁尔灭、辛基酚聚烯醚(OP-10)或山梨糖醇酐单油酸脂聚氧乙烯醚氧乙中的一种，可采用市售产品，如上海助剂厂、天津天助精细化工公司的产品；

所说的乳化剂E₂选自十二烷基苯磺酸钠、新洁尔灭、辛基酚聚烯醚(OP-10)或山梨糖醇酐单油酸脂聚氧乙烯醚中的一种，可采用市售产品，如上海助剂厂、天津天助精细化工公司的产品；

乳化剂E₁和乳化剂E₂不采用同一种物质；

所说的分散剂D₁选自分散剂WA、脂肪醇聚氧乙烯醚(IW)、纤维素硫酸酯纳(分散剂CS)中的一种如上海助剂厂、河南安阳助剂厂的产品。

所说的涂层剂A的结构通式如下：

其中：x＝2～4，n＝1～2，m＝20～50；

Rs为NH₂、H、CH＝CH₂或SH；

所说的涂层剂B的结构通式如下：

R_T为NH₂、H、CH＝CH₂或SH；n＝1～5，p＝30～80；

所说的涂层剂A是这样制备的：