[发明专利]一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其是指一种用于恶性肿瘤治疗的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

恶性肿瘤是严重威胁人类健康的常见病、多发病，发病率及死亡率逐年上升，癌症患者中约70％～80％是中晚期，大多数失去早期手术根治的机会，多以放疗或化疗为主，虽有一定的近期疗效，但常因不良反应大，且缓解期短，生存质量差，不能明显延长患者的生存期。中医药治疗恶性肿瘤，在改善症状，提高生活质量，稳定缩小癌灶，延长生存期等方面的优势得到国内和国际同仁的广泛认可。

中医药是中华民族文化瑰宝之一，在当今肿瘤治疗中也仍然具有独特的地位和作用，如中医的阴阳平衡理论对于理解与肿瘤发生发展密切相关的癌基因和抑癌基因、细胞信号转导和细胞周期的调控，具有一定的理论指导意义。有效抗癌药如喜树碱、砒霜等已成为抗癌新药开发的原料。中医的一些扶正祛邪方剂在配合西医的抗癌治疗中，也起着一定的辅助作用。中医药关于固本、祛邪攻毒、软坚化积的理论和疗法在癌症防治中显示其特色及显著的疗效。同传统癌症疗法相比，中医药具有不良作用小的优点(有些药物除外)。另外，中医药在癌症治疗上更注重整体与局部的关系，其中，对于提高晚期病人生活质量犹为中医之所长。已有研究表明癌症的疗法如放疗、化疗，甚至某些生物治疗，由于其非特异毒性作用无可避免地损害了机体的正常功能。为了减少放疗或化疗等对机体的影响，提高机体对肿瘤的防御能力，改善病人生活质量，采用中西医结合防治肿瘤也许是理想的方法之一。

随着中医药及中西医结合防治肿瘤研究的传承问题日益被关注，有关临床及实验研究也取得较大的进展，开发抗癌或抗癌辅助治疗的中药势在必行。经资料检索和临床观察，本发明人所采用的复方中药的抗癌作用国内外尚未见相关报道，我们的临床观察初步显示其具有抗癌潜能。为了开拓恶性肿瘤治疗的中药研发，本发明的发明人按照抗肿瘤药物药效学研究指导原则，对一种新的中药复方的抗肿瘤作用进行系列研究，通过体外抗肿瘤活性试验和体内抗肿瘤试验研究该中药复方的抗肿瘤作用，并对其抗肿瘤作用的机制进行了初步探讨，该新复方中药的抗肿瘤作用研究国内外尚未见报道。

发明内容

本发明要解决技术问题是提供一种治疗效果好、适用面广的用于恶性肿瘤治疗的中药组合物。

本发明要的另一技术问题是提供一种上述中药组合物的制备方法。

本发明的前一技术方案是这样的：一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物，是由下述重量份的原料药制成，莪术15份、半枝莲30份、柴胡10份、黄芩10份、法夏15份、党参30份、甘草5份、大枣10份、生姜6份。

上述的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物中所述的中药组合物为口服液、片剂、胶囊、散剂等中药常用剂型。

本发明的后一技术方案是：一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：(1)原料药加8倍量的水，用水蒸汽蒸馏提取挥发油2次，每次提取时间为2h；(2)药渣与挥发油合并共煮，加8倍量的水提取2次，每次煎煮2h，滤过，滤液浓缩成1g生药/ml的浓缩液或将浓缩液干燥成清膏后，加常用药用辅料压片或装填胶囊或装袋。

本发明的复方中药中半枝莲清热解毒活血为君药，莪术行气祛痰，法夏化痰散结，共为臣药，党参、大枣健脾益气扶中，柴胡疏肝理气，黄芩清热解毒，共为佐药；甘草和药为使。诸药合用，具有理气活血、解毒散结、健脾益气之功，临床应用表明本发明的中药组合物对肝癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤具有辅助治疗效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步地详细说明，但不构成对本发明的任何限制。

实施例1

按下述重量配比称取原料：

莪术15g、半枝莲30g、柴胡10g、黄芩10g、法夏15g、党参30g、甘草5g、大枣10g、生姜6g。

制备方法：加8倍量的水，水蒸汽蒸馏提取挥发油2次，每次提取时间为2h；药渣与挥发油合并共煮，加8倍量的水提取2次，每次煎煮2h，滤过，滤液浓缩成1g生药/ml的浓缩液。

本发明的中药组合物还可以进一步将浓缩液干燥成清膏，然后加常用药用辅料压制成片或填装胶囊或直接装袋成散剂。

上述配方的本发明中药组合物，也是人体每日的常用剂量，可采用水煎服两次，早、晚各服用一次。

实验例1  复方中药急性毒性试验

实验分组：三组：药物处理组(1g生药/ml复方中药)，PBS对照组，非处理组。每组10只昆明小鼠。