[发明专利]一种治疗胃、十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别是一种治疗胃、十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

胃、十二指肠溃疡又称为消化性溃疡，是位于胃、十二指肠壁的局限性圆形或椭圆形的缺损。胃、十二指肠溃疡是种极为常见的疾病，曾有统计得出在一般人口中，约5-10％在其一生中某一时期，患过胃或十二指肠溃疡。胃、十二指肠溃疡的形成和发展与酸性胃液、胃蛋白酶的消化作用密切相关，本病可发生于任何年龄段的人群中，但以青壮年为多，在性别方面，男性较女性多，二者之比为2-4∶1。该病的主要临床症状是有规律的疼痛，饭后疼痛一般是胃溃疡，空腹疼痛一般是十二指肠溃疡，另外还有胃内烧灼感、胃消化不良、胃出血、黑便、吐血、反酸、呕吐等辅症。溃疡病虽不是大病，但如果防治不当，可引起严重的并发症，如大出血、胃穿孔或幽门梗阻等，因此，积极防治本病有着重要意义。

胃、十二指肠溃疡具有不易愈合、愈合后又易于复发的特点，西药一般采用抗菌、镇痛、修复粘膜等的疗法，如目前常用的雷尼替丁、阿莫西林和甲硝唑的三联疗法；中药以成方制剂为主。这些药物各有千秋，但也存在西药长期服用毒副作用大、价格比较昂贵、无法根治、现有的中成药疗效往往无法使患者满意等缺点。因此我们通过对临床经验的总结，结合现代药理研究，研制出既有确切疗效，又能较好地改善临床症状，疗程短、防止复发、副作用少，而价格又便宜的治疗胃、十二指肠药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种既有确切疗效，又能较好地改善临床症状、疗程短、防止复发、副作用少，而价格又便宜的治疗胃、十二指肠疾病的中药组合物及其制备方法。

本发明的药物组合物原料按重量配比是：延胡索5～18，木香3～12，干姜6～18，吴茱萸3～12，香附3～12，川楝子6～18，陈皮1～12，炒白芍9～30，炙甘草9～30，煅瓦楞子9～18，焦谷芽9～18，焦麦芽9～18。其中优选为：延胡索9～12，木香6～9，干姜9～12，吴茱萸6～9，香附6～9，川楝子9～12，陈皮3～9，炒白芍9～12，炙甘草9～12，煅瓦楞子12～15，焦谷芽12～15，焦麦芽12～15。最佳比例为：延胡索10，木香8，干姜8，吴茱萸7，香附7，川楝子10，陈皮6，炒白芍10，炙甘草10，煅瓦楞子13，焦谷芽13，焦麦芽13。

用上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂、口服液体制剂等，其中优选为硬胶囊剂。

以上药物组合物的制备方法为：将煅瓦楞子、焦谷芽、焦麦芽超微粉碎，备用；木香、干姜、陈皮、香附加5～10倍量水，水蒸气蒸馏提取4～8小时，滤过，收集挥发油，滤液和药渣分别另器收集；挥发油加入β-环糊精2～6倍，加水1～3倍，研磨30分钟，低温(40～60℃)干燥，研成细粉，过筛备用；延胡索、吴茱萸、川楝子、炒白芍、炙甘草与上述药渣加20～75％乙醇6～10倍，回流提取1～3次，每次1～2小时，提取液与上述滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(60～75℃)至相对密度为1.10～1.30的清膏，加入上述药材细粉和β-环糊精包合物，混匀，再加入适宜辅料制成不同剂型。

其中优选的制备方法为：将煅瓦楞子、焦谷芽、焦麦芽超微粉碎，备用；木香、干姜、陈皮、香附加8倍量水，水蒸气蒸馏提取6小时，滤过，收集挥发油，滤液和药渣分别另器收集；挥发油加入β-环糊精3倍，加水2倍，研磨30分钟，低温(50℃)干燥，研成细粉，过筛备用；延胡索、吴茱萸、川楝子、炒白芍、炙甘草与上述药渣加50％乙醇8倍，回流提取2次，每次1.5小时，提取液与上述滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(65℃)至相对密度为1.20的清膏，加入上述药材细粉和β-环糊精包合物，混匀，再加入适宜辅料制成不同剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任意赋形剂或载体。

本发明硬胶囊的制备方法：将煅瓦楞子、焦谷芽、焦麦芽超微粉碎，备用；木香、干姜、陈皮、香附加8倍量水，水蒸气蒸馏提取6小时，滤过，收集挥发油，滤液和药渣分别另器收集；挥发油加入β-环糊精3倍，加水2倍，研磨30分钟，低温(50℃)干燥，研成细粉，过筛备用；延胡索、吴茱萸、川楝子、炒白芍、炙甘草与上述药渣加50％乙醇8倍，回流提取2次，每次1.5小时，提取液与上述滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(65℃)至相对密度为1.20的清膏，加入上述药材细粉混匀，以85％乙醇制粒，过30目筛，低温(≤60℃)干燥，再过20目筛，加入β-环糊精包合物，混合均匀后，装入胶囊，即得。