[发明专利]一种治疗消化性溃疡的胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体为一种治疗消化性溃疡的胶囊及其制备方法。

背景技术

消化性溃疡为临床一种常见病、多发病，并呈全球性分布。胃酸分泌过多，幽门螺杆菌感染和胃粘膜保护作用减弱等原因是引起消化性溃疡的主要因素，其它如胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等，都与消化性溃疡的发生密切相关。基于消化性溃疡病因的研究，目前治疗消化性溃疡的西药主要有抗酸药，胃酸分泌抑制剂，质子泵抑制剂，胃泌素受体拮抗剂，根除幽门螺杆菌的药物以及胃粘摸保护剂。然而，消化性溃疡的病因复杂，目前使用的西药无一种同时具有上述多种作用，常常需要多种药物长期联合治疗，而且由于费用、副作用、病人依从性等问题的存在，最终使该病的复发率高居不下。

传统中医中药治疗疾病具有多途径、多环节、多靶点的特点，并且副作用小或无副作用，大量研究表明，中医药在对消化性溃疡的治疗，提高溃疡愈合质量，减少复发等方面显示出了一定的优势。

中国传统医学认为，消化性溃疡属“胃脘痛”、“吞酸”、“嘈杂”等病证范畴，本病的病因不外外感六淫之邪、饮食损伤、情志损伤、劳倦过度；病机不离脾胃虚弱、气滞、血瘀、郁火。对于本病的治疗，诸多医家认为，胃疡病虚实夹杂，脾虚为本，健脾助运当是治疗本病的根本大法，但胃疡病在病变的过程中常出现病机上的转化与演变，故仍须根据气血津液及脏腑辨证理论进行辨证分型(分为气滞血瘀型、肝胃郁热型、脾胃虚寒型、肝气犯胃型、胃阴亏虚型、肝郁脾虚型、寒邪客胃型)。因此临床上治疗消化性溃疡也就有了不同的药物，不同的药物根据不同的证候采用不同的治疗方法。临床上脾胃虚寒型的消化性溃疡是一常见病，此病证见胃脘疼痛，喜温喜按，饥时痛甚，或疼痛夜间发作，泛酸吐苦，然而目前还未见有对上述病证特别有效或已申请专利的治疗药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的胶囊，本发明的另一个目的还在于提供该胶囊的制备方法。

一种治疗消化性溃疡的胶囊，是以黄芪、白芍、当归、桂枝、海螵蛸、浙贝母、阴行草、黄连、甘草等中药材为原料配伍而成，方中各味中药材的重量份数为：黄芪100～500，白芍100～500，当归60～180，桂枝60～180，海螵蛸60～180，浙贝母60～180，阴行草60～180，黄连10～100，甘草60～180。

本发明的胶囊以黄芪、白芍、当归、桂枝、海螵蛸、浙贝母、阴行草、黄连、甘草等中药材为原料，将海螵蛸粉碎，当归、桂枝、阴行草提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，黄芪进行水提，白芍、浙贝母、黄连、甘草进行醇提，各提取液浓缩后经喷雾干燥制成细粉，再用公知制胶囊技术制成胶囊，每粒重0.3g。

胶囊具有具有益气温中，制酸止痛，活血愈溃，预防复发的功效，主治脾胃虚寒型消化性溃疡，证见胃脘疼痛，喜温喜按，饥时痛甚，或疼痛夜间发作，泛酸吐苦。

本发明胶囊的制备方法，依次包括如下步骤：

A、海螵蛸粉碎成细粉，过筛，备用；

B、当归、桂枝、阴行草加水8～20倍量，浸泡12小时，水蒸气蒸馏提取挥发油4～12小时，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；药渣与黄芪加8～15倍量水煎煮2～3次，每次1～2小时，水煎液滤过，滤液备用；

C、白芍、甘草、浙贝母、黄连用6～10倍量50wt％～80wt％乙醇加热回流2～3次，每次1～2小时，提取液合并，滤过，减压回收乙醇，与水煎液、蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.05～1.25，喷雾干燥，得浸膏粉；

D、水蒸气蒸馏提取的挥发油用β-环糊精进行包合；取相当于挥发油6-20倍量的β-环糊精，采用饱和水溶液法于30～60℃包合1～3小时，冷藏，抽滤，40℃以下干燥，研细备用；

E、浸膏粉加入海螵蛸细粉和适量乳糖或淀粉或微晶纤维素，制成颗粒，干燥，加入β-环糊精包合物，混匀，装入胶囊，即得，每粒重0.3g。