[发明专利]复方外用河豚毒素油膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及的治疗皮肤病的药物，具体是治疗伤口的抗菌、非中枢止痛、 抗炎、抗感染的药物，同时也是治疗皮肤病-如用于疱疹病毒感染的疾病-的 抗病毒药物。本发明还涉及用河豚鱼毒素为主的配制的药物。

背景技术

外伤，特别是突发事件(故)造成的创伤是十分严重的，往往创面大、伤口 深，甚至深达骨头。外科医护人员及时处置十分重要，中国专利ZL 90102545.3(止 血炎痛停护膜气雾剂的制造方法)提供的是一种含有通常使用的止痛、消炎的 药物的成膜气雾剂，对创伤部位喷涂立即成膜予以封闭。药物剂型好，可以减 少水和外部的二次污染。但其价格颇高，无法普及使用。目前常有因一些细菌、 病毒和立克次体感染而致伤口、瘘道或创面因感染而久不愈合，患者十分痛苦。 另外，因感染而致的皮肤病，如带状疱疹、顽固性溃疡、皮炎、顽癣等也是让 医生头疼的病患。至今仍无十分有效的药剂。

河豚鱼毒素(TTX)的毒性非常强(LD50：10±0.5μg/Kg)，然而其镇痛效果 是吗啡的3200倍！且镇痛时间可达12～24h。另外，对神经痛、肌肉通、关节 痛、晚期癌症疼痛及阿片类毒瘾发作所引起的症状均能产生良好的疗效。ZL 96119454.5是一种用于戒毒、镇痛的药剂，所制成的针剂含有河豚鱼毒素 0.5～10μg/ml，以及盐酸普鲁卡因等，用于镇痛、戒毒疗效十分突出。 ZL97100687，ZL00103327均为河豚鱼肝油在制备治疗毒品依赖性的食品中的 利用。河豚鱼毒素虽然毒性十分强，但其药用价值具有十分可观的前景，亟待 开发疗效显著的药剂产品。河豚鱼肝油乃是河豚鱼的肝提炼而得，为黄色透明 的油状液体，含河豚鱼毒素为1～3ppm。文献报道(www.chinattx.com)其除镇 痛、戒毒的效果外，对皮肤的一些病患也有疗效，但未见有关药物剂型的报道。

发明内容

针对含有河豚鱼毒素药剂产品品种难以开发，且尚无外用品种的缺陷，本 发明旨在提供一类含有河豚鱼毒素、对治疗外伤、皮肤病有特效的外用药物剂 型。

本发明的技术方案是：根据中医理论，以河豚鱼肝油为“君”药，乳香、没药、 血蝎等为“臣”药，用凡士林为“佐”药，以冰片为“使”药配制成。必要时加入营养、 止疼、杀菌等“西”药配合，使其止血、止疼、消炎、杀菌、生肌、活血的功效更 好。本发明复方外用河豚毒素油膏含有如下品种的组分和其重量百分含量：

河豚鱼肝油                    20.00～35.00

乳香                          1.00～2.20

没药                          1.00～2.20

血蝎                          1.00～2.20

三七                          1.30～2.50

红花                          1.30～2.50

儿茶                          1.30～2.50

冰片                          0.00～1.50

凡士林                        45.00～65.00

维生素B1                      0.00～1.20

维生素B2                      0.00～1.20

维生素C                       0.00～1.20

病毒灵                        0.00～1.20

地塞米松                      0.00～1.20

利多卡因                      0.00～1.20

河豚鱼肝油是一种粘稠度较小的油，实际上单用很不方便的，涂在皮肤上 易流淌，而且对外伤及外伤感染、一些皮肤疾患、顽固性伤口不愈合等的综合 疗效不稳定。

在实际应用时，对急性创伤，如：刀伤、枪伤、摔伤、轧伤等，含有如下 品种的组分和其重量百分含量的复方外用河豚毒素油膏效果较好：

河豚鱼肝油                    25.00～30.00