[发明专利]带有中间部分的内假体

说明书

本发明涉及一种用于代替一个关节的假体，所述内假体包含一个有一 个上侧滑面的与一个下部骨连接的部件、一个有一个下侧滑面的与一个上 部骨连接的部件和一个中间部分，所述中间部分在其上侧和下侧各有一个 配对滑面，所述配对滑面与上述的部件各构成一个支承。

这样的内假体例如用于替代踝关节。(FR-A-2676917，WO-A- 03/075802、WO-A-2005/030098)。在此所述部件和所述中间部分通过所述 滑面共同起作用，使得能够在一个矢状面中屈和伸。在此，所述矢状面是 一个由AP方向和竖轴方向定义的面。在胫骨上的所述部件与所述部分构成 协同工作的滑面，所述滑面使得能够有绕所述竖轴的转动。它们还可以实 施得使之能够有沿AP方向和LM(侧-中)方向的平衡运动。为了使所述关 节能够有与天然关节对应的转动、摆动和/或推动方面的自由度，所述滑面 对应地是轮廓不同的，例如一个平坦的滑面与一个圆柱的套样弯曲的滑面 结合。稳定由天然的韧带器官(Bandapparat)进行。所述内假体的全部负荷 加在所述中间部分上。从而这是高负载的。实践表明对普遍用聚乙烯实施 的中间部分在“工作”时可发生较高的负载。于是，存在例如因运动动量 (尤其是在上阶梯或者跳跃)可能出现的较高的负荷发生过载从而出现所述 中间部分的一种不可控制的形变的风险。可能的结果是过度的磨损、冷流 或者由于材料失效所述假体完全失灵。如果所述中间部分实施得薄就尤其 是这样，通常这是由于所述滑面的轮廓不同性的结果。

从所述现有技术出发，本发明的任务是改善本文开始所述技术的内假 体，使之能够在保持多个自由度的情况下可靠地承受高负荷。

本发明的技术方案在于一种有权利要求1的特征的假体。有利的改进 是从属权利要求的主题。

因此提出一个用于替代一个关节的内假体，其包含一个有上侧滑面的 与一个下部骨连接的部件、一个有下侧滑面的与一个上部骨连接的部件和 一个中间部分，所述中间部分在其上侧和下侧各有滑面，所述滑面与上述 的部件的滑动面分别确定用于支承的运动面，其中，所述中间部分的滑面 是不同轮廓的，根据发本明提出，一个拉紧带(Spannreif)在其侧面包绕所 述中间部分并且无(Frei von)由所述轮廓不同的滑面确定的运动面地安置 在所述中间部分上。所述运动面的概念要广义地理解并且还包含拱曲的轮 廓。

用所述拉紧箍拉紧带为一个比所述聚乙烯抗拉的包绕带 (Umgürtung)提高所述中间部分的合成的总的弹性模量。为此适宜的是所 述拉紧箍拉紧带用弹性模量比聚乙烯的至少高五十倍，优选地是至少高二 百倍的那些材料制造。用作为抗拉的包绕带的所述拉紧箍拉紧带克服对负 荷下所述中间部分的弹性形变或者塑性形变。因此所述中间部分也可以耐 受较高的负荷而不形变。因此可以用根据本发明的拉紧箍拉紧带实现所述 中间部分的一种强化。借助于根据本发明的拉紧带的安置，譬如由所述上 和下支承确定的运动面保持自由。从而尽管由于所述拉紧带得到强化，但 是所述内假体的运动性在所有关节功能方面都得以保持。不仅对于所述内 假体的正常运动范围是这样，对于在此外的运动也是这样，譬如在折曲 (例如足折弯)时可能出现的运动。

虽然公知的是，通过在其置于胫骨上的下侧上设置一个金属板加强用 聚乙烯制造的起膝关节的组成部分作用的平台。从而从背侧把用聚乙烯制 造的所述平台加强从而在受到弯曲载荷时较少挠曲。这种由EP-A-0829 243公知的加强措施却只能够用于仅在一侧上有一个滑面的假体。对于开头 所述的内假体中间部分不论在其上侧还是在其下侧都有滑面，因此没有可 能使用上述加强板。譬如由US-A-5 766 256公知的一种加强圈也是这样 的。这种圈也是安置在不起关节面作用的下侧上。

优选的是所述拉紧带双区地实施，有一个沿周边方向环绕的带区和一 个连接在该带区上的叉开保护区。在此所述叉开保护区不需要环绕地设 置，而是一般地其设在两个对置的侧上就够了。用所述叉开保护区可以附 加地防止在较高的弯曲载荷下所述中间部分的外段的分离。