[发明专利]使用α病毒复制子颗粒进行粘膜和全身免疫

权利要求书

1.含有一种或多种α病毒复制子颗粒的第一免疫原性组合物和含有一种 或多种α病毒复制子颗粒的第二免疫原性组合物在制备通过粘膜给予所述第一 免疫原性组合物和全身给予所述第二免疫原性组合物而使对象产生免疫应答 的药物中的应用，其中所述第一和第二免疫原性组合物的α病毒复制子颗粒含 有至少一种编码抗原的多核苷酸。

2.含有一种或多种α病毒复制子颗粒的第一免疫原性组合物和含有一种 或多种α病毒复制子颗粒的第二免疫原性组合物在制备使对象产生免疫应答的 药物中的应用，其中通过粘膜给予所述第一免疫原性组合物，分别或依次通过 粘膜给予所述第二免疫原性组合物，其中所述第一和第二免疫原性组合物的α 病毒复制子颗粒含有至少一种编码抗原的多核苷酸。

3.含有一种或多种α病毒复制子颗粒的第一免疫原性组合物在制备通过 粘膜给药使对象产生免疫应答的药物中的应用，其中随后全身给予所述对象含 有一种或多种α病毒复制子颗粒的第二免疫原性组合物，其中所述第一和第二 免疫原性组合物的α病毒复制子颗粒含有至少一种编码抗原的多核苷酸。

4.含有一种或多种α病毒复制子颗粒的第二免疫原性组合物在制备通过 全身给药使对象产生免疫应答的药物中的应用，其中所述对象已经接受含有一 种或多种α病毒复制子颗粒的第一免疫原性组合物，其中所述第一和第二免疫 原性组合物的α病毒复制子颗粒含有至少一种编码抗原的多核苷酸。

5.一种分别或依次使用以便使对象产生免疫应答的混合制剂形式的产 品，其包含：

(a)用于粘膜给药的第一免疫原性组合物，其含有一种或多种α病毒复制 子颗粒，其中所述α病毒复制子颗粒含有至少一种编码抗原的多核苷酸；和

(b)用于全身给药的第二免疫原性组合物，其含有一种或多种α病毒复制 子颗粒，其中所述α病毒复制子颗粒含有至少一种编码抗原的多核苷酸。

6.一种使对象产生免疫应答的方法，所述方法包括：

(a)粘膜给予所述对象含有一种或多种α病毒复制子颗粒的第一免疫原性 组合物，其中所述α病毒复制子颗粒含有至少一种编码抗原的多核苷酸；和

(b)全身给予所述对象含有一种或多种α病毒复制子颗粒的第二免疫原性 组合物，其中所述α病毒复制子颗粒含有至少一种编码抗原的多核苷酸，从而 在所述对象中诱导免疫应答。

7.如前述任一项权利要求所述的应用、产品或方法，其特征在于，所述 粘膜给药是鼻内、直肠内或阴道内给药。

8.如前述任一项权利要求所述的应用、产品或方法，其特征在于，所述 全身给药是肌肉内给药。

9.如前述任一项权利要求所述的应用、产品或方法，其特征在于，将所 述第一免疫原性组合物给予所述对象至少两次。

10.如权利要求1-8中任一项所述的应用、产品或方法，其特征在于，将 所述第一免疫原性组合物给予所述对象至少三次。

11.如前述任一项权利要求所述的应用、产品或方法，其特征在于，将所 述第二免疫原性组合物给予所述对象至少两次。

12.如前述任一项权利要求所述的应用、产品或方法，其特征在于，至少 一种α病毒复制子颗粒衍生自选自下组的α病毒：辛德毕斯病毒(SIN)、委内 瑞拉马脑炎病毒(VEE)和塞姆利基森林病毒(SFV)。

13.如前述任一项权利要求所述的应用、产品或方法，其特征在于，至少 一种α病毒复制子颗粒是嵌合VEE/SIN复制子颗粒。

14.如前述任一项权利要求所述的应用、产品或方法，其特征在于，至少 一种抗原选自：病毒抗原、细菌抗原和肿瘤抗原。

15.如权利要求14所述的应用、产品或方法，其特征在于，所述病毒抗 原衍生自选自下组的病毒：流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、副流感病毒 (PIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人免疫缺陷病毒(HIV)、单纯疱疹病毒(HSV)、人 乳头瘤病毒(HPV)和乙型肝炎病毒(HBV)。