[发明专利]基准标记器

说明书

技术领域

本发明涉及基准标记器。

背景技术

可视化技术，例如计算机断层(CT)、X射线成像和磁共振成像(MRI)仪器，是目前众所周 知的用于人体结构成像的系统，进而通过临床医生诊断是否存在任何异常情况。一旦观察到 任何异常情况，例如癌症，采用集中治疗手段例如采用化疗、放疗和/或手术，消除或破坏异 常情况。

在化疗中，药物用于破坏异常情况。在治疗过程中，可视化技术用来监测治疗进度，并 且治疗效果可以通过比较治疗过程中摄取的图像来评估。

在放射治疗中，异常情况的图像被放射科医生用来调整放射装置并指导放射只在异常处 进行，同时最大限度地减小或消除对周围健康组织的副作用。在放射治疗过程中，可视化技 术用来跟踪治疗进度。

当用手术消除异常情况时，病人病灶的图像可以在手术过程中指导外科医生。通过在手 术前回顾图像，外科医生可以决定采用触及和切片、摘除或其他处理异常情况的最佳方案。 实行手术后，进一步扫描检查以评价手术的成功性和病人的术后情况。

上述内容可知，有必要将前述的可视化技术和/或处理与提供精确地选择和比较通过不同 次数的成像技术或同时用两种或多种不同的成像技术，例如CT和MRI技术，已经得到的诸多 图像中相同区域的图形的手段联系起来。采用基准标记器来解决前述问题是已知的。这种标 记器是由外科医生植入人体并固定在异常处或邻近异常处位置上的人为标记，以用来提供采 用可视化技术如CT和MRI扫描时产生清晰准确的参考点。

使用由昂贵的射线造影材料如金或钽制成的线状或珠状标记器是已知的。然而这种材料 存在一些问题，例如在CT扫描中发现，金或钽标记器可能导致获得的的图像中出现伪峰，例 如信息可能丢失和/或可能出现脉冲(starburst)，导致难于准确解释图像。同样在MRI技术 中，金或钽中可以产生涡流电流，这又可以导致图像产生伪峰，从而对图象的解释变得更加 困难。

人们希望一种在MRI、CT和X射线成像下均可见的基准标记器，以便在任何情形下，采 用一种或多种技术都可以看到这种标记器。

人们也希望使用尽可能小的基准标记器，以最大限度地降低病人的不适。另一方面，临 床医生需要能够提供较强信号的标记器，这也暗示着标记器要尽可能大。

发明内容

本发明的目的是解决与基准标记器相关的问题。

本发明的目的是提供一种基准标记器，该基准标记器足够小以使其留在病人体内时具有 轻微的不适感，然而在一系列的成像技术中是清晰可见并且仅有少量的伪峰如脉冲，例如CT、 MRI和常规的X射线技术。

根据本发明的第一目的，提供了一种包括封装在生物相容性高分子材料中的射线造影材 料的基准标记器。

所述的标记器在第一方向适用的最大尺寸小于50mm。在这种情况下，标记器可以是细长 形，例如是细绳或其类似形状。一般地，所述的标记器在第一方向上的最大尺寸小于10mm， 优选地小于8mm，更优选地小于6mm，特别地小于4mm。最大尺寸至少为1mm或2mm。典型地， 在所述的第一方向上的最大尺寸在1.5mm至4mm范围内。

优选地，所述的标记器在与第一方向垂直的第二方向上的尺寸小于在所述的第一方向所 述的最大尺寸。在所述第一方向的最大尺寸与在所述的第二方向的尺寸之比大于1，优选地 大于1.1，更优选地大于1.3，特别地大于1.5。所述比值小于5，优选地小于4，更优选地 小于3，特别地小于2。

所述标记器的体积小于20mm³，一般小于15mm³，优选地小于10mm³，更优选地小于8mm³， 特别地小于6mm³。所述体积至少0.75mm³，优选地至少1mm³。

所述标记器的密度至少1.1g/cm3，一般至少1.2g/cm3，优选地至少1.3g/cm3，更优选 地至少1.5g/cm3，特别地至少1.6g/cm3。所述密度小于3.5g/cm3，一般小于3.2g/cm3。典 型地，所述密度在1.5g/cm3至3g/cm3范围内。