[发明专利]含血清群C脑膜炎球菌的多价疫苗

权利要求书

1.一种免疫原性组合物，其包含来自肺炎链球菌的偶联荚膜糖、来自脑膜炎奈瑟球菌血清群C的偶联荚膜糖和灭活的脊髓灰质炎病毒抗原，其中所述组合物为水性形式。

2.如权利要求1所述的组合物，还包含乙肝病毒表面抗原。

3.如权利要求1或权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含氢氧化铝佐剂和磷酸铝佐剂。

4.一种试剂盒，其中装有第一免疫原性组分和第二免疫原性组分，其中：(a)所述第一免疫原性组分包含来自肺炎链球菌的偶联荚膜糖的水性制剂；和(b)所述第二免疫原性组分包含来自脑膜炎奈瑟球菌血清群C的偶联荚膜糖。

5.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述来自脑膜炎奈瑟球菌血清群C的荚膜糖是OAc+。

6.如权利要求4或权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组分不含磷酸铝佐剂。

7.如权利要求4或权利要求5或权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述第二组分不含磷酸铝佐剂。

8.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌血清群C偶联物未吸附到磷酸铝佐剂。

9.如权利要求1-6中任一项所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌血清群C偶联物被吸附到磷酸铝佐剂。

10.如权利要求4-9中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述来自脑膜炎奈瑟球菌血清群C的荚膜糖为冻干形式。

11.如权利要求4-10中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组分包括以下一种或多种：白喉类毒素；破伤风类毒素；百日咳杆菌抗原；乙肝病毒表面抗原；和灭活的脊髓灰质炎病毒抗原。

12.如权利要求4-10中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第二组分包括以下一种或多种：白喉类毒素；破伤风类毒素；百日咳杆菌抗原；乙肝病毒表面抗原；和灭活的脊髓灰质炎病毒抗原。

13.如权利要求11或权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述脊髓灰质炎病毒抗原包括来自1型脊髓灰质炎病毒、2型脊髓灰质炎病毒和3型脊髓灰质炎病毒的抗原。

14.如权利要求11或权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述乙肝病毒表面抗原为包含脂质基质的颗粒形式，所述脂质基质包含磷脂、磷脂酰肌醇和聚山梨醇酯20。

15.如权利要求11-14中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述乙肝病毒表面抗原具有氨基酸序列SEQ ID NO：1。

16.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其特征在于，来自肺炎链球菌的荚膜糖和来自脑膜炎奈瑟球菌血清群C的荚膜糖各自偶联于相同的载体蛋白。

17.如权利要求16所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述相同的载体蛋白是破伤风类毒素。

18.如权利要求16所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述相同的载体蛋白是来自流感嗜血杆菌的蛋白D。

19.如权利要求16所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述相同的载体蛋白是CRM197。

20.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述肺炎链球菌偶联物的糖类∶蛋白质比例(w/w)在1∶10和10∶1之间。

21.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌偶联物的糖类∶蛋白质比例(w/w)在1∶10和10∶1之间。

22.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其特征在于，按糖类测量，所述脑膜炎奈瑟球菌偶联物的含量为每剂1-20μg。

23.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其特征在于，按糖类测量，所述肺炎链球菌偶联物的含量为每剂1-20μg。

24.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其特征在于，所述组合物至少包含肺炎链球菌血清型6B、14、19F和23F的糖抗原。

25.如上述任一权利要求所述的组合物或试剂盒，其包含2-苯氧乙醇。