[发明专利]以带无菌保护的注射针设备给药多剂量的注射器

说明书

技术领域

本发明一般地应用于医学以及兽医学领域，用于主要是疫苗和胰岛素的皮下药物注射，且通过将可注射物质传递到静脉内使用的溶液瓶内以大规模的方式用于以优化的方式应用可注射物质，或将可注射物质通过它们的将弹性体密封件刺穿的或连接到不同的设备的管注射，且涉及可注射药物物质的剂量的应用或口服给药的方式。

背景技术

目前已知数个用于应用可注射药物的设备，它们中的大多数要求将包含了内含物的安瓿的内含物倾注到注射器内，以直接注射到患者体内或注射到静脉注射系统内部。在可注射药物的总量中，非常少的注射器包含药物，为较大的范围使用的用于习惯地包含仅一个剂量的疫苗应用的那些，或包含了数个胰岛素剂量的那些，它们一般地单独地由每个患者使用，这使得必需使用补充的设备。

用于其他使用的稀有药物装入到将它们注射的注射器内，且它们中几乎没有包含多剂量的，因为在连续的注射中维持它们的无菌性不方便。世界上广泛使用的注射器是用于将药物直接注射到患者体内的一次性注射器，且世界上以大规模方式，其中当直接注射到患者体内时需要倾注可注射药物，或在大多数情况中将药物转移到静脉内使用的瓶内以用于以按计划的个人方式应用。

具有多剂量的注射器应意味着允许它们的精确剂量且保证其无菌性。为允许多剂量，有多种类型的带有装置的注射器，以获得其中如在本情况中在如下文献中披露的注射器：GB 786,931、US 4,246,898、US4,642,102、WO 99/0742 1和US 6,562,007等。螺旋剂量盖的这些系统的大多数不提供足够的安全性保证，主要在注射由患者他/她自身实施的情况中。

发明内容

本发明涉及用于多剂量药物给药的注射器，更精确地讲，通过从杆分离的剂量盖，其允许解决了前述技术问题的技术方案。本发明的一个特定的特征是如下事实，即柱塞自由地位于注射器内但通过片状阻封件由环形边缘固定到注射器的支配端，该片状阻封件围绕了注射器的突出部的边缘。固定不动的柱塞提供了注射器的严格的保证且允许与推动杆的更好的连接，该连接通过与杆进行的旋转移动实现。重要的是，此连接将很好地保证每次注射的确切剂量和注射器的安全。一旦进行连接，当继续旋转移动时，在柱塞的环形边缘的环形不连续区内发生外周断裂，这导致柱塞从其推动功能的释放。本发明也提供了将杆固定的改进，从而通过以倾斜角从杆主体分离的细小联结的凸臂防止向后移动。此外，本发明合并了另一个补充系统，以通过剂量盖的内部边缘的切口来阻挡杆，该切口嵌入且联结在突出部的环形边缘内。使杆固定的这些系统可以分开地或协作地起作用，其主要目的是当杆固定时避免可能产生污染的外部环境空气进入。本发明合并了带斜角的双尖端针的使用，由覆盖了针的塑料透明的不可渗透的泡状件对针进行了防止与环境污染物接触的保护，泡状件热成形为防污染的装置，从而通过防止被保护的针和药物与非无菌性的环境空气的接触或与任何其他被污染的元件的接触而保护了注射系统的无菌性，这在使用在注射每个剂量时必须以注射器的端部的开口用于新针的连接的常规单尖端针时是不可能保证的。

发明的目的和优点

为特定的目的，用于多剂量给药的注射器的目的是将包含在其内的两个或多个物质的剂量给药，注射器包括：

圆柱形管，在其端部的一个内具有开口而在相对端部内具有注射开口，在所述的管内具有封闭了开口的适合于以纵向方式移动的推动柱塞；和

带有支配端和连接到推动柱塞的下端的杆，所述的杆具有横截面，横截面优选地为十字形，其尺寸小于管的内径；

其中所述的杆包括多个剂量盖，剂量盖通过杆的各结构薄弱部作为可分离构件，这样的剂量盖从所述的杆的主体分离，从而超过管的内径；

其中所述的剂量盖作用在管的开口上，从而防止杆的向前移动，且以对应于药物剂量的幅度推动柱塞在管内移动；

所述的注射器的特征在于：

数个盖装置提供在开口内，其用于确定其内径相对于管的内径减小但大于杆和推动柱塞的横截面的区，和带有超过管的外径的直径的外部边缘的区，或二种情况；

在杆内提供了与以上所述的盖装置协作的阻挡装置，从而防止了所述的杆在管内的向后移动；

提供了永久地封闭注射开口的末端弹性体密封件，且密封件适合于由锋利元件刺穿；和

提供了一次性皮下注射针的设备以通过其端部的一个连接在注射开口内。所述的设备具有刺穿末端弹性体密封件且与管内部连通的针，且设备适合于在其相对侧上提供注射针。