[发明专利]通过间接减少腹腔容积控制体重的装置和方法

说明书

对相关申请的参考

本申请要求于2006年2月15日提交的美国专利申请号11/355,126的优先权，其是2005年3月28提交的美国专利申请序列号11/091,127的部分连续。本申请还要求于2005年3月28提交的美国专利申请序列号11/091,127的优先权。

技术领域

本发明涉及体重控制，更具体地涉及一种通过间接减少腹腔容积来控制体重的装置和方法。

背景

肥胖症是一种慢性疾病并构成主要的健康担忧。在美国仅仅肥胖症每年的保健费用就超过1000亿美元。决不是单纯的美容事件，患肥胖症或病态肥胖症使人们患和/或加重许多严重医学疾病的风险增加。目前已认识到有30多种肥胖相关医学疾病。这些疾病包括关节炎、各种形式的癌症、腕管综合征、心血管疾病、胆囊疾病、痛风、高血压、不育症、肝病、腰背疼痛、产科和妇产科并发症、睡眠性呼吸暂停、中风、II型糖尿病和压力性尿失禁。

肥胖症常用体重指数(BMI)来衡量。按照BMI，具有30kg/m²的BMI定义为肥胖。病态肥胖症定义为伴有一种或多种继发性使人衰弱的因素如高血压、心血管疾病和/或糖尿病的肥胖症。重要的是，在美国病态肥胖症是仅排在吸烟之后的第二种可预防的死亡原因。

尽管已认识到肥胖症简单地说是由热量摄入和热量燃烧率之间的失衡所造成，然而引起肥胖的因素有各种各样非常复杂。遗传、生物甚至心理作用均能影响该病。结果，肥胖症成为一种无法用简单治疗或尝试来减轻体重的疾病。

通常推荐肥胖症或病态肥胖症患者减轻体重。减轻多余体重能通过降低患肥胖症相关医学疾病的风险而改善患者的健康。减轻体重的方法包括膳食疗法、增强机体活力、行为疗法、药物疗法、手术或这些疗法的组合。

在肥胖症人群中用非手术方法维持体重减轻的尝试完全不成功。而且，据估计该病的复发率超过90％。因此，保守治疗肥胖症的长期效果通常不成功，事实证明再次体重增加会导致自尊心的进一步丧失。

相反，外科手术是一种已良好建立的长期控制肥胖者体重的方法。外科方法通过调节机体消化和/或吸收热量来帮助患者减轻体重。这一般可通过对胃和/或小肠进行外科手术改造来实现。

一种通用的肥胖手术类型以改变相关食物的吸收为目标。该类型方法缩短或改良小肠的长度以限制最终机体吸收的食物量(吸收不良)。吸收不良方法的常用例子包括：胃旁路术(如Roux-en-Y胃旁路术)；胰胆管转向；和小肠旁路术。

其它外科手术方法通过限制食物摄入来克服肥胖。该类外科手术方法致力于改变胃的大小(容积)，从而限制胃容纳食物的量。产生食物摄入限制手术的常用例子包括：垂直结扎胃成形术；胃结扎术；和腹腔镜胃结扎术。

通过吸收不良、限制食物摄入，或二者的某些组合，由于进入胃的食物减少和/或能长时间留滞于小肠中得以消化和吸收的食物减少来减轻体重。

如同任何外科手术那样，肥胖相关的外科手术也有风险。而且，每种方法的相关成功率在某种程度上取决于患者是否愿意改变与手术相关的生活习惯。作为普遍规律，侵入性改变胃的大小或容积伴有增加的风险，如感染、胃液漏入腹腔、脾损伤、结扎带滑脱、结扎带腐烂、缝合线断裂和暴食导致的胃囊牵拉。这些风险不仅是由于对胃的物理分割、结扎或其它直接操作所引起，而且也部分是因为外科医生不得不侵入腹部皮肤、脂肪、筋膜、肌肉和腹膜而物理接触腹腔来实施这些手术所造成。

在先前不相关的区域中，在需要其它组织的美容和重建手术中要使用组织扩张器。组织扩张器是能够实施一段时间扩张的可植入装置。它们的优点是组织在长时间的物理压力下的组织产生其它组织结构。可用装置分离组织、创建空腔或空袋、或分离软组织各层。当用于分离组织时，外科医生在体上作一远端切口在切口中插入中空的组织扩张器到需要空隙或空腔或空袋处。然后让液体流入扩张器使其扩张分开两层组织形成所需的空隙或空腔或空袋。沿切口边缘从组织扩张器向周边外围实行分离。

虽然从组织扩张器诞生以来已有许多改进，但迄今组织扩张器的应用仍限于分离组织、创建空腔或空袋、或分离软组织各层等。

仍然需要只要肥胖症的装置和方法，包括需要侵入性最小的外科手术方法(从而避免侵入性改变胃大小外科手术的许多相关风险)，但产生的体重减轻和维持与目前完全侵入性外科手术具有相同成功率的方法。此类装置及相关方法理想地应使侵入腹腔的操作降至最少而能减少腹腔容积。

发明概述