[发明专利]带阀门的流体连接器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2005年2月14日递交的美国临时申请No.60/652,793的优先权，该专利通过参考整体地结合在本发明之中。

技术领域

本发明公开了一种带阀门的流体连接设备，以打开两种设备之间的流通路，如附到阴连接设备的阳螺旋连接器，阴连接设备如阴螺旋连接器。连接设备的接合提供了希望用在医院、临床和实验用途的既安全又有效的流体流动应用。

背景技术

ISO标准ISO-594-1和594-2已将医学阳螺旋连接器标准化。多年以来，几何条件和用途相对未发生改变。不过，可通过针刺传播的传染性疾病的出现一直以来促使螺旋连接器的阴侧的进步。在许多情形中，已用“无针连接器”即带有整体阀门的阴螺旋连接器替代了注射点和标准阴螺旋连接器。在将阳螺旋连接器插入设备中时，阀门打开。在将阳螺旋连接器取下时，阀门关闭。健康护理中无针设备的改装继续受到对减少针刺量的需求的推动并由针刺预防立法加速。无针设备的其它好处包括减少或完全消除在检查时自动关闭并保持流体通道无菌的尖锐器件和系统。

典型的螺旋连接采用插入阴螺旋连接器中的阳螺旋连接器。阳螺旋连接器通常用螺纹连接到阴螺旋连接器的对应螺纹上，以接合这两种设备，这样就可在它们之间传递流体而并不从这种连接溢出或泄漏。

阴螺旋器件适合于与多种设备和程序一起使用，如化学疗法、输血和核医疗学。在带有常规螺旋设备的这些程序期间，可发生向流体的暴露并导致对可能接触流体的患者、护理人员、家务管理人员或其它任何个人的严重后果，这些流体如细胞溶解药物、血源性病原体和放射性药物。目前可得到的阳螺旋连接器在从其阴连接移开或无意中移去时可将物质带到大气中，并泄漏药物或血液内容物，从而使这些个人暴露给可能有害的内容物。目前将阳螺旋从其流体系统连接移开的过程首先是夹紧，然后移开(如用IV装置)，或者仅非常小心地移开，以不将流体滴落或溅出。这个过程并不是自动进行、给人们留出出错的余地，且并不解决阴螺旋连接器的顶端的可能的滴落，即便是在成功地使用了夹子的情况下也是如此。此外，流体即便是在连接器脱开时并不泄漏，但残留在连接器顶端的剩余流体量仍可能有害。

前面所描述的带阀门的阳螺旋连接器要求由特定类型的带阀门的阳螺旋连接器(如ICU医疗Clave无针阀门)所提供的内柱，以突入带阀门的阳螺旋连接器。这就极大地限制了这种设备用在商业上所使用的多个阴螺旋连接器和无针阀门工作的能力。

前面所描述的带阀门的阳螺旋连接器还可能会要求插入连接器的阳本体之中的多个阀门器件，从而由于阳螺旋连接器的顶端中的空间限制而将制造过程复杂化，并且可能会限制连接器的流速而低于典型的阳螺旋连接器的流速。

前面所描述的一些带阀门的阳连接器采用金属弹簧，这些弹簧可能导致X光和MRI图像不清晰，而且，弹簧的储存的动能可驱使阳螺旋连接器内部的阀门器件朝向阳螺旋连接器的顶端并在断开时迫使流体的小滴或雾滴离开顶端。

前面所描述的其它带阀门的阳连接包括恰好超过阳连接的基部的在阳连接的顶端下游的内部阀门器件。虽然穿过这些设备的流速可以接受，但留下阳连接的顶端暴露给环境，从而使患者和临床医务人员处于暴露给容易地从阳连接的顶端本身的空白体积中排出的小滴或雾滴的风险中。这些设计还会由于具有多个器件而受到损害并因此而增加了组件的复杂性和成本，而且还可包括可能导致X光和MRI图像不清晰的金属弹簧。此外，这些设计并不密闭。

前面所描述的其它自动密封阳连接器可受到与市场上现有的无针阀门的兼容性的限制。例如，一些带阀门的阳螺旋连接器可与不带有突柱的一些阴阀门(如SmartSite)兼容。不过，带有内柱的阴连接器的使用往往会在几何结构上阻止将内柱插入阳顶端的直径较小的孔中，这样就可能导致将一个设备损坏，或者将两个设备均损坏，并有可能致使任何一个设备不能够使用。此外，前面所描述的一些自动密封阳连接器设计中的柱突出穿过弹性构件，从而在设备的内柱上引起“涂刷器效应”，这样就在断开时将可能有害的流体小滴留在顶端上。

此外，前面所描述的带有偏置阀门塞的其它自动密封阳螺旋连接器往往在本质上就吸引力不大，因为与市场上的一些无针阀门不兼容，且它们穿过设备的流速低。这些设备与具有内柱的许多无针阀门(如ICU医疗Clave无针阀门)往往并不兼容，因为往往阻止这种柱插入阳连接器顶端的ID中。这往往可能导致将一个设备损坏，或者将两个设备均损坏，并有可能致使一个或另一个设备不能够使用。