[实用新型]可动态流量调节的白内障手术吸引系统

说明书

一.技术领域

本实用新型涉及医疗器械，用于眼科白内障手术吸引系统，如白内障超声乳化吸出手术、激光白内障乳化吸出手术和白内障切割吸出手术吸系统。

二.背景技术

白内障手术注吸系统来是用清洗眼球内手术区域，是用管道将与工作面有一定高度差的液体导入眼球内，补充从吸引通道吸出及切口泄漏等所造成的液体损失，维持手术过程中眼内结构和眼内压的相对稳定，同时用管道，通过负压源用吸引针头将眼球内的液体及白内障碎片吸出的机械系统。现有的白内障手术灌注吸引系统，多是多功能组合设备的一部分，如白内障超声乳化仪、白内障激光乳化仪的一部分，是由在主机的微处理器及控制面板控制下的，灌注吸引控制电路，负压源(通常为文丘里泵或蠕动泵)，灌注、吸引管道，与吸引管道侧口相连接的压力传感器，压迫灌注管道的电磁开关，灌注吸引手柄或/和白内障超声乳化手柄，以及灌注液体瓶等组成。灌注液体的压力由液体瓶的高度决定，灌注液体的流量由灌注液体的高低，眼球内的压力以及管道的有效横截面积等因素决定，吸引流量由负压源产生负压时的排除流量控制，在手术时，手术者会将吸引流量设置成低于灌注流量的正平衡，这样，才能很好地维持手术过程中，眼内结构和眼内压的相对稳定，保证白内障手术的顺利完成，但是，事实上，在手术中，上述正平衡非常容易被破坏。如在白内障超声乳化手术时，所述的吸引针头，此时为超声乳化针头，当超声乳化针头及灌注管道的末段都进入眼内后，可以认为其进入了一个密闭的工作腔，灌注通道与吸引通道在眼内相通，在还没有东西堵住超声乳化针头吸孔时，吸引通道和灌注通道内的液体，依靠灌注液体的压力，和吸引通道末端的，控制负压源工作的，对流体排除速度的流量调节来控制，保持匀速流动，灌注和吸出流量处于，灌注流量受吸出流量限制的正平衡状态，能维持很好的眼内空间和压力。随着手术的进行，一旦较大的白内障碎片，堵住超声乳化针头吸孔，眼球内的液体即停止外流，而此时负压源，仍然以设置的流量将连接软管内的液体排除，使得连接软管内收变形、容积变小、负压蓄积，直至吸引通道内的负压上升到机器所设置和手术者控制的水平；灌注通道因眼内流出的液体受阻，其流量亦相应下降，眼内压随之上升。当堵在超声乳化针头吸孔上的白内障碎片被超声波突然粉碎的“瞬间”，吸引通道内的负压和眼球内的压力即转化为流体动能，迫使眼球内的液体经超声乳化针头突然大量涌出，去补充连接软管的容积丧失量，和因负压下降而重新启动的负压源的排除量，此时超声乳化针头的液体流量已经远远大于手术前设置的流量，这种液体大量涌出，远大于还来不及迅速补偿的灌入量，打破了灌注和吸出流量的平衡状态，出现眼内压急剧下降，眼内容积减小，眼内组织失去支撑力，角膜内面后退，晶体后囊前移，前房操作空间不稳定，前房容积缩小的前房浪涌现象，严重时前房消失出现“前房塌陷”，由此即可引起角膜损伤，白内障后囊破裂，玻璃体被吸出等严重后果，即便不发生“前房塌陷”，由于超声乳化针头吸口处高流量所产生的过大的吸吮力，也可能将眼内组织吸出。上述情况在整个手术过程中随时都有发生的可能。这就是白内障超声乳化术中最让人担心而又是最严重的所谓“安全”问题。很明显，这种情况的发生和负压大小有关，而且，负压越大，发生的可能性就越大。通常情况下手术医生在实际的操作过程中，为避免以上情况的发生，不得不注意力高度集中，十分小心谨慎，一旦发现堵住乳化针头的白内障碎片被粉碎掉，得立即做出反应，对控制主机的脚闸的工作状态进行迅速调整，让主机使超声乳化手柄的超声波输出停止、负压源所产生的抽吸力降低甚至停止。如果反应稍迟钝，即会发生上述“危险”。因此，术中很多手术者会发生过敏反应或有意识提前调整脚闸的工作状态，但这种情况下大多数未能达到理想的超声粉碎效果，得重新调整脚闸再进行超声粉碎，使工作效率下降，超声波能量累计能量增加，手术时间延长，并发症的发生的可能性增大。有不少手术者因害怕上述“危险”的发生，采取降低主机的负压设置的办法，使得白内障碎片不容易被吸引到超声乳化针头吸孔处，和由于超声乳化针头吸孔处的吸附力不足以克服超声波产生的斥力，小的白内障碎片将被击打得在眼内乱撞，这样不仅使超声波对白内障的粉碎效率下降，能量增大，同时还可能发生严重的不可修复的角膜创伤。此外，现有的超声乳化针头，因为综合考虑了既便于较大的白内障碎片通过又要保证最佳的超声能量的输出，所以其口径也不允许改变。在白内障切割吸出手术时，也同样会发生上述前房不稳定的危险。

针对以上情况，人们尝试了一些办法，现分述和分析如下：

(1)提高灌注压力，但过高压力同样会引起严重的手术并发症。而且，提高的灌注压力是有限的，不能和手术中较大的吸引负压相适应。