[实用新型]一种新型纳米记忆合金宫内节育器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种女性用宫内避孕用具，特别涉及一种新型纳米记忆合金宫内节育器。

背景技术

宫内节育器(IUD)是放置在女性子宫腔内的避孕器具，是一种可逆性的、长效的避孕器具，是目前我国育龄妇女广泛使用的避孕方法。宫内节育器是用不锈钢、高分子材料、硅胶制成的，在临床上常见的有十几种，如带铜的T型、宫腔型、O型、吉妮、固定式等；含铜和消炎痛药物的有元宫型、γ型等；含孕激素的有曼月乐，这些避孕器具是利用活性避孕物质阻止受精卵着床，从而达到避孕的目的。

IUD的种类大致可以分为惰性IUD和活性IUD两类，惰性IUD不含任何抗生育活性物质，已被国家计生委停用。活性IUD指在IUD上添加抗生育的活性物质，如上述提到的包括含铜和含药，提高了IUD的避孕效果并减少其副作用。含铜宫IUD的使用期限与铜的表面积和铜丝的含量有关，一般可使用5～15年或更长时间。含孕激素和药物的IUD使用期限与其药物的含量和每日释放量有关，一般为3～5年。目前使用最广泛的是含铜宫内节育器。

含铜宫内节育器(Cu IUD)有较好的避孕效果，是铜在宫腔内手腐蚀后释放出铜离子的结果，利用铜离子的生物毒性杀死精子或抑制精子活动，改变子宫颈黏液的性质来精子的运行，还可以降低某些酶的活性，增加子宫肌的敏感性及子宫内膜细胞代谢和生化方面的改变，使精子的新陈代谢降低等。现行的含铜宫内节育器(Cu IUD)采用完全裸露的无氧铜，并且为了追求避孕效果，含铜的表面积有不断努力增大的趋势；支架的材料也存在缺陷，易疲劳，多数产品的设计不完美，存在：

1、铜的避孕效果随着铜的表面积增加而增加，但是表面积增大，带器副作用也相应的增加，会出现出血和疼痛；

2、IUD置入子宫初期，存在Cu⁺²爆释现象，有疼痛和出血等副反应；

3、裸铜的腐蚀过程十分复杂，受宫腔环境的影响很大，难以得出准确的溶蚀曲线，因此Cu⁺²的释放速度很难控制；

4、铜的有效利用率很低，进入溶液的Cu⁺²只占Cu腐蚀总量的1/3左右，并且铜表面有CaCO₃等沉积，加重节育器对子宫内膜的刺激；

5、IUD大多采用聚乙烯或不锈钢支架，以聚乙烯支架为例，放置在套管内再置入宫腔后难以完全恢复原有形状，所以这些IUD大多在放置前临时放进套管，并且在套管内的时间不宜超过3分钟，由于变形能力差，部分IUD的取器过程十分困难；

6、IUD在形态设计上很少能满足宫角、宫底、宫体都有铜的存在，因此Cu⁺²在子宫腔内的分布不均匀。

发明内容

本实用新型克服了上述存在的缺陷，目的是提供一种新型纳米记忆合金宫内节育器。

本实用新型一种新型纳米记忆合金宫内节育器内容简述：

本实用新型一种新型纳米记忆合金宫内节育器，其特征在于：是由：V形支架、复合材料体及连接线构成；V形支架采用钛镍记忆合金材料制成开放的V形支架，释放避孕活性物质的是复合材料体，两者的结合方式为：将复合材料体固定在V形支架上，或者是一部分固定在V形支架上另一部分用连接线拴在V形支架上。

钛镍记忆合金材料制成的开放的V形支架上有1～15个弯曲。

复合材料体的体积为0.1～400mm³，呈1～20段，每一段可以是不同的形状和规格，每一段表面可以包覆药膜或不包覆药膜。

复合材料体由避孕活性物质和高分子材料制成。

避孕活性物质有三类：1、含铜粒子，2、消炎痛、3、孕激素。

各段中含有的避孕活性物质的组合可以是：含铜粒子；含铜粒子和消炎痛；含铜粒子和孕激素；含铜粒子、消炎痛和孕激素。

含铜粒子可以是纳米粒子和/或微米粒子；纳米粒子的成分是氧化铜、或氧化铜和铜、或氧化铜和铜和其它金属和/或其它金属氧化物、或氧化铜和其它金属和/或其它金属氧化物；微米粒子的成分是氧化铜和/铜、或氧化铜和/或铜和其它金属和/或其它金属氧化物。

高分子材料可以是聚乙烯、硅橡胶。

药膜是由消炎痛和/或孕激素与药膜基材构成。