[发明专利]甲壳素水溶气雾剂和伤口贴敷块组合药物

说明书

技术领域

本发明涉及医学创伤外科用药物领域，尤其是含有甲壳素的外科药物。

背景技术

创伤在广大人群中，无时无刻都在发生，自然灾害，交通肇事，厂矿事故，战事，日常生活一时疏忽都会造成人体意外伤害。轻者消毒包扎，靠自身皮肤再生愈合康复；重者需较长时间反复多次清洗、消毒、换药治疗才能康复；至于更大伤害，伤口皮肤损失较大，以及烧烫伤，治疗采用自身皮肤移植(又造成采皮创)。除药物治疗、灭菌消炎、增强免疫力外，还要在伤口上覆盖同时期高新技术成果的特殊医用伤口保护材料，其产品有：特种合成纤维复合材料，纤维蛋白膜，活性猪皮，生物体胶原蛋白膜。目前用于外伤的覆盖材料不能用一次就能痊愈，中间需要更换新的覆盖材料。

国际创伤外科临床医学界，为寻得理想的伤口覆盖材料，特提出对新型伤口覆盖材料的医学临床评述要求：

1.防止伤口水分、体液流失；

2.防止感染，有一定的抗菌，灭菌消炎能力；

3.促进新生肉芽、上皮组织生长，使皮肤有良性再生能力；

4.有人体皮肤相似柔软，在湿润时仍能保持形态不变，并有一定张力；

5.能吸收伤口渗出液，且不造成覆盖材料和创面积液；

6.对伤口无毒害反应、副作用和刺激性；

7.能与创面亲和，透水透气性好；

8.能缓解疼痛和止血；

9.易操作，护理简便易行；

10.可以接受医用消毒灭菌处理；

11.储存期不受时间限制。

以上评述要求，就是医用伤口覆盖材料的技术指标。

由于甲壳素具有良好上述医用性能从新世纪开始，我国在甲壳素的研究、应用技术上显现出发展势头，甲壳素和壳聚糖是同种多糖碳水化合物，差别在于分子中含脱N-己酰基多少，当甲壳素脱N-己酰基达55％以上时，此种甲壳素叫壳聚糖，当壳聚糖脱N-己酰基在70％以上时才具有工业的实用价植。由于许多文献中多采用甲壳素为标志性统称，即或是壳聚糖也称甲壳素所以两个名称有时可以通用。

壳聚糖具有以下优良的医用性能：

1.壳聚糖是自然界虾、蟹、昆虫，用生物合成的阳离子线形高分子聚多糖，有优良的成纤成膜性能；

2.具有生物相容性无毒、无刺激、无抗原性；

3.可生物降解，可被生物酶降解，吸收利用后排出；

4.广谱抗菌性防腐功能优秀；

5.凝血止血促进伤口愈合；

6.精制甲壳素粉可用于伤口治疗，将粉撒在伤口上，能明显促进伤口愈合，愈合速度提高25％，如果把粉精制到150um愈合速度可提高到55％，因此增加甲壳素粉的细度，可提高愈合速度，达到纳米级效果极佳。

将甲壳素纤维水刺布制成治疗效果理想的伤口贴敷块。同时将甲壳素制成纳米级水溶气雾剂，直接喷到患处，促进伤口的快速愈合。

发明内容

本发明的目的为提供一种疗效高，临床易操作，成本低的纳米级甲壳素的水溶气雾剂和伤口贴敷块。

实现上述目的的技术方案为：甲壳素纳米级水溶气雾剂含有甲壳素，纯净水，聚乙烯醇，甘油，灭菌剂，抛射剂。

所述各物料的用量是：甲壳素(纳米级脱N-己酰基80-90％)1-1.5克，水220毫升，聚乙烯醇2-3克，甘油0.1克，灭菌剂0.2-0.5克，抛射剂≯172kpa系统压力。

甲壳素的伤口贴敷块有三层组成第一层为均匀涂有压敏胶的基布层，第二层为涂在基布层上的“聚乙烯醇”骨架层，第三层为甲壳素纤维水刺布贴敷层，三层依次层合，经热压结合在一起，热压温度为80-100摄氏度。

所述“聚乙烯醇”骨架层材料，含水15-20％聚乙烯醇细粒，200目以上，醇解度88％。

治疗功能说明

本发明纳米级甲壳素水溶气雾剂在外伤治疗上属于介入疗法用药，直接将药喷射到伤口上，与伤口部位的炎症细胞紧密黏附在一起，甲壳素分子链上的游离氨基形成阳离子，是天然碱性多糖，属纯生物防腐剂。人的伤口部位呈酸性，酸碱进行中和反应，阻止伤口部位向酸腐方向发展阻止伤口溃烂。另外甲壳素又具有促进和提高体液及细胞免疫能力，其功能如下：

1.促进免疫球蛋白的产生；

2.促进循环抗体产生；

3.激活淋巴细胞的活性；

4.诱导巨噬细胞产生；

5.促进宿主大肠杆菌的抗性。

当人体免疫功能增强后，皮肤自我修复功能就增强，伤口自然愈合就加快。

本发明的甲壳素伤口敷贴块与伤口组织作用时，具有以下功能：

1.生物体的亲和性；

2.良好的通气性和吸收渗出液的性能；