[发明专利]治疗急性、亚急性湿疹的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗急性、亚急性湿疹的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

急性、亚急性湿疹是一种典型的社会病，在我国是一类常见多发的皮肤病，可由各种内外因素引起，包括机械性，物理性或化学性的刺激及精神和神经作用，内分泌失调，代谢障碍，肠寄生虫病、消化不良、急性风湿病、糖尿病、贤病、肝病，都可引发湿疹的产生。湿疹一般分急性湿疹、亚急性湿疹。急性湿疹又分为湿热型和血风型。临床一般采用西医手段，如激素类药物医治，虽然有效，但长期使用导致皮肤变薄，生长迟缓、色素沉着，甚至导致机体激素分泌絮乱等不良反应。而中医认为湿疹是由风、湿、热邪蕴阻肌肤而成，病虽形之于外而实根于内，内湿蕴久化热湿互结是病之本，治疗应以清热利湿为原则。当前市场上用于治疗皮肤疾病的内服中成药有：湿毒清胶囊，主要治疗皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤证者；消风止痒冲剂主要用于治疗丘疹样荨麻疹；血毒丸可治疗多种皮肤冷热病，但丸剂制备操作繁难，且不易控制成品的主药含量和溶解时限。而治疗急性、亚急性湿疹的中成药市场几乎是一片空白。

发明内容

本发明的目的是专门针对急性、亚急性湿疹病症，研制一种原料来源充足且价格低廉，质量容易控制的国家药典颁布的常用药材为原料，制成的纯口服制剂。

本发明的另一个目的是提供该治疗急性、亚急性湿疹药物的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学宝库中的“生地黄散”为基础，博采古今各医家用药之长，结合医院皮肤科多年治疗急性、亚急性湿疹的经验广纳诸方方义化裁而成。根据中医清热、除湿、凉血、解毒、清风的原则，选用野菊花、黄芩、生地黄、连翘等组成。

本发明的药物是由下列组分制成的(用量为重量份)

野菊花40-58份  黄芩28-36份     连翘28-36份

地黄28-36份    赤芍18-24份     牡丹皮18-24份

当归18-24份    茯苓皮28-36份   甘草7-12份

制备本发明药物配方优选重量配比范围是：

野菊花40-46份   黄芩30-35份     连翘30-35份

地黄30-35份     赤芍20-24份     牡丹皮20-24份

当归20-24份     茯苓皮30-35份   甘草8-12份

本发明药物有最佳重量配比是：

野菊花44份    黄芩32.5份     连翘32.5份

地黄32.5份    赤芍22份       牡丹皮22份

当归22份      茯苓皮32.5份   甘草10份

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

(1)取黄芩碎成25mm的粗片，加入10倍量沸水中，煎煮3次，每次1小时。合并水煎液，放冷后滤过，滤液加热至60℃，用盐酸调节PH值为1-2，并保温30分钟，放置过夜，滤过，沉淀水洗至PH4-5，低温干燥，粉碎后过100目筛，即得黄芩提取物，备用；

(2)取野菊花、当归、连翘、丹皮混合后加8倍量水，浸泡4小时，用水蒸气蒸馏法提取6小时，收集挥发油，其水提取液及药渣留用。取挥发油6倍量的β-环糊精，溶于80倍量的蒸馏水中，加热至60℃，在不断搅拌下滴加挥发油，再搅拌一小时，冷藏(4-10℃)过夜，滤过，沉淀低温干燥，粉碎，过80目筛，即得β-环糊清包结物，备用；

(3)取其余四味药加水8倍量，煎煮两次后，加入上述提取挥发油的药渣再共同煎煮一次，煎煮时间为每次一小时。合并三次水煎液，加入上述提取挥发油后的水提液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(50℃测)，加入处主中总生药量的6％的糊精，加热溶解后喷雾干燥，即得水提物干粉，备用；

(4)取黄芩提取物，β-环糊精包结物与水提物干粉加入15g甜菊素和适量辅料混匀。

以上生产方法的确定，是基于组分中九味中药的特点而选定的。其中：野菊花为中君药，其主要化学成份为倍半萜、野菊花三醇、野菊花内酯、黄酮类化合物。其煎剂对于多种皮肤真菌，疱疹病毒等具有抑制作用。因其成分中的挥发油和酚性成份在煎煮过程中几乎完全损失，因此，宜采用提油水煎综合法的工艺，以保证其化学成分的提出。

黄芩为方中臣药，其主要化学成分为黄酮类化合物，具有较广的抗菌谱，其浸膏和煎剂对堇色毛癣菌、奥杜盎氏小芽胞癣菌等近十种皮肤真菌有抗菌作用。现多将黄芩粗提物代替黄芩使用，因此，工艺中采用单独提取黄芩的方法。