[发明专利]心脏间隔缺损封堵器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种治疗先天性心脏病的心脏间隔缺损封堵器。

背景技术

先天性心脏病包括动脉导管未闭(PDA)、卵圆孔未闭(PFO)、房间隔缺损(ASD)和室内隔缺损(VSD)等。PDA可能使血液在主动脉和肺动脉之间流动，PFO和ASD可能使血液在左心房和右心房之间流动，VSD可能使血液在左心室和右心室之间流动，流量较多时，一般需要修补。目前已有多种类型的心脏间隔缺损封堵装置用于治疗先天性的心脏病，这些封堵装置通过导管或导线经股静脉或颈静脉送到患者心脏特定的位置。

过去已经提出了一些用于封堵先天性心脏缺陷的机械性闭塞装置。其中广泛使用的、最具有代表性的实例公开在弗兰克·科士拉等人的CN97194488.1和CN 98808876.2的专利，库尔特·安普拉兹等人的CN98813470.5的专利中。该装置一般包括一个具有收缩性能预设外形的支撑网，支撑网内置阻流膜。支撑网被拉长在导管内送到患者体内的缺损部位后释放，达到封堵的作用。这种装置具有易回收、自中心性好的特点。但金属支撑网左右盘封头突出在金属支撑网1左右盘外部，如图1A、1B、1C、1D所示；使得封堵器左盘封头4会以突出状态进入大动脉(用于PDA)、左心房(用于PFO、ASD)及左心室(用于VSD)，封头可能触碰或损伤周边组织(如左心房的左肺静脉口、冠状窦口及左心室的主动脉瓣以及其他心脏内结构)，造成严重伤害；由于封头4、封头5在金属支撑网1外部，为减少封头对心脏周边组织的伤害，有的将部分封头缩进一预设的凹槽内，即使有凹槽，在自由扩张状态下，封头在凹槽内，但当封堵器左盘刚从鞘管8释放出时，封头仍会突出在外，如图1E，况且凹槽仅能在左右盘间隔较大的PDA封堵器做出，对于左盘2、右盘3间隔仅约2mm的VSD封堵器则无法做出，因此它并未根本解决封头突出在外的危害，而盘面的凹槽有可能影响血液流动的方式。同时在现有的技术条件和操作手段下很难精确确定缺损孔大小和形状，由于腰部尺寸的限制，增加了医生在选择封堵装置型号方面的难度，若选号偏大，封堵器腰部被心脏间隔压缩使左右盘鼓起形成葫芦状，使在金属支撑网外部的封头更加突出，有触碰到周边组织的危险，导致严重后果。再有阻流膜在金属支撑网内部，左右盘整个金属支撑网完全暴露于血液中，容易造成血栓的形成以及对人体有害的金属元素的释放，影响手术效果。

发明内容

为了克服现有的用于封堵先天性心脏病的闭塞装置的封头突出在金属支撑网外部，对周边组织存在危害的不足，本发明的目的在于：提供一种心脏间隔缺损封堵器，该封堵器去除了封头触碰周边组织的危害，可降低血栓的发生率。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案如下：

一种心脏间隔缺损封堵器，它的主体是具有预设的扩展外形的金属支撑网。它的前端设有一个左盘，后端设有一个右盘，在左、右盘面近中心处各有一个封头将金属支撑网封闭，并与金属支撑网固定连接。左端或左、右两端的封头被反包在封闭的金属支撑网的内部，并与金属支撑网固定连接。反包封头的外盘面中心部即无封头也无明显凹槽，近似平面状。

可在所述的左盘或左、右两盘的外表面包有一层阻流膜，该阻流膜与左盘或左、右两盘外表面固定连接。

可在所述的封头之间连接相应长度的一根拉线。

本发明的有益效果是：

由于左盘封头反包在封堵器内部，使得外左盘面形成一个没有封头的较平整的盘面，不仅去除了封头触碰心脏内周边组织的危害，而且还减少了影响血液流动的方式，降低了血栓形成率，并且为外包阻流膜创造了条件；由于阻流膜包住了左盘面，有利于促进内皮的生长，降低了血栓的形成率以及对人体有害的金属元素的释放。由于封头包在金属支撑网内部，即使封堵器形成葫芦状，也不会触碰到周边组织，使医生操作起来更可靠。

附图说明

图1A是现有的卵圆孔封闭封堵器的剖面轮廓图

图1B是现有的动脉导管未闭封堵器的剖面轮廓图

图1C是现有的室间隔缺损封堵器的剖面轮廓图

图1D是现有的房间隔缺损封堵器的剖面轮廓图

图1E是现有封堵器释放出鞘管时封头突出图

图2A是本发明卵圆孔封闭封堵器图

图2B是本发明动脉导管未闭封堵器图

图2C是本发明室间隔缺损封堵器图

图2D是本发明房间隔缺损封堵器图

图3是图2A、2B、2C、2D封堵器释放出鞘管时图

图4A是封堵器预装在长鞘内图

图4B是封堵器在左心室内释放图