[发明专利]医用薄膜材料

说明书

技术领域

本发明涉及一种高分子材料，具体地说是一种用于制作血液和血液成分保存袋的医用薄膜材料。

背景技术

我们知道，聚氯乙烯(PVC)材料本身较硬，加入增塑剂后，PVC就变得柔软而有弹性，易于成型加工，可以做成各种形状的医用制品。因而成为目前广泛普遍使用的制作医用制品的材料。

我们还知道，目前，国内用于保存血小板的普通塑料血袋存在下列问题：透气性不好，血小板呼吸需要氧气而排出二氧化碳，普通塑料血袋的透氧率远达不到标准要求；普通塑料血袋大量使用DEHP增塑，DEHP的析出会使血小板浓缩液的PH值升高，导致部分血小板的死亡，不利于血小板的保存；普通塑料血袋耐低温性能差，在-20℃时袋体明显发硬，易碎；更无法在-80℃时保存。

在PVC血袋料中增塑剂起了至关重要的作用。传统血袋使用的邻苯二甲酸酯类(DEHP)增塑剂由于已被证实对人体肝脏有一定的损害作用，其使用受到限制。中国专利90103644.7中用毒性更小的乙酰柠檬酸三(2-乙基己)酯(ATEHC)取代较大部分的邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)，降低毒性。但是，该专利中所得塑料的溶出量比单独使用DEHP时将增大。中国专利93102095.6中采用偏苯三酸三(2-乙基己)酯(TOTM)和柠檬酸酯配合使用作为增塑剂。有人还采用偏苯三酸三(2-乙基己)酯(TOTM)做增塑剂，部分替代邻苯二甲酸酯类(DEHP)增塑剂，但是TOTM的增塑效率低，所得塑料制成的血袋袋体发硬，经受离心分离时袋体易发生破裂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种配方合理，性能稳定，增塑效果好，具有良好的透气性和耐低温性，工艺简单，成本低，适宜于保存血小板的医用薄膜材料。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种医用薄膜材料，其特征是：所用塑料主体为聚氯乙稀(PVC)树脂，邻苯二甲酸二己酯(DEHP)、己二酸二辛酯(DOA)、环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯(EPS)和乙酰柠檬酸酯为增塑剂，环氧大豆油(ESO)或环氧亚麻仁油(ELO)、有机亚磷酸酯(602或CH55)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硬脂酸盐为稳定剂，苯甲基硅油为润滑剂，各组分的含量为(重量份)：

聚氯乙烯树脂(PVC)                    100

邻苯二甲酸二己酯(DEHP)               20～25

己二酸二辛酯(DOA)                    10-15

乙酰柠檬酸酯                         1-5

环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯(EPS)        0～20

环氧大豆油(ESO)或环氧亚麻仁油(ELO)   2～10

有机亚磷酸酯(602或CH55)              0.5～1

乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)(或聚氨酯) 1-5

硬脂酸盐(硬脂酸钙、锌和铝)           0.5～1

苯甲基硅油                           0.1～0.5

上述组分经混合、造粒和压延成型，制成的厚度为0.35-0.45mm薄膜材料。

本发明以氯乙稀(PVC)树脂粉为主料，加入适量的增塑剂及其他助剂，进行捏和、造粒和压延成型，制成的厚度为0.35-0.45mm薄膜材料，最后再经高频热合成袋。可以在净化车间进行大批量生产，由于减少了中间环节，外来杂质不容易进入产品，这样既可降低成本，又提高了产品的质量。其配方合理，工艺简单，性能稳定，具有良好的弹性、低温柔韧性和透气性，成本低。所得产品适于制作血液和血液成分保存袋，特别是常温至-80℃低温保存血小板。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

本发明一种医用薄膜材料，其所用塑料主体为聚氯乙稀(PVC)树脂，邻苯二甲酸二己酯(DEHP)、己二酸二辛酯(DOA)、环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯(EPS)和乙酰柠檬酸酯为增塑剂，环氧大豆油(ESO)或环氧亚麻仁油(ELO)、有机亚磷酸酯(602或CH55)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硬脂酸盐为稳定剂，苯甲基硅油为润滑剂，各组分的含量为(重量份)：

聚氯乙烯树脂(PVC)                     100

邻苯二甲酸二己酯(DEHP)                20～25