[发明专利]一种用于小儿腹泻的药物组合物

说明书

1、技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种主要用于小儿腹泻的药物组合物，该药物组合物主要由肿节风、石榴皮和炮姜炭制成。

2、背景技术

小儿腹泻是一种消化道综合征，一年四季都会发生，但尤以夏秋季节最为多发。秋季腹泻主要由轮状病毒引起，其次有杯状病毒、星状病毒等。病毒侵入到小肠绒毛上皮细胞，造成隐窝及腺窝细胞功能障碍，引起分泌及吸收障碍性腹泻。属中医外感泄泻范畴。中医认为泄泻之本在于脾胃，胃为水谷之海，主受纳，脾为生化之源，主运化精微，升清降浊。脾胃功能健旺，则消化、吸收、传送正常，精微可化气生血。由于小儿脾胃发育未完善，且多为独生子女，家长过于溺爱，予以大量高蛋白、高热量、不易消化食物，反而增加了脾胃的负担，致水反为湿、谷反为滞，水谷不分，并走大肠而发生泄泻。

对于小儿秋季腹泻尚无特效治疗方法，目前治疗应用抗生素较为普遍，但治疗大多无效，中成药也不少，如“小儿腹泻冲剂”、“脐风散”等，但这些药大多起效速度慢，治疗效果不明显，所以，迫切需要开发毒副作用小，疗效好的中药。

肿节风为金栗兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的干燥全株。味苦、辛，性平。归心、肝经。有清热凉血，活血消斑，祛风通络之功效。用于血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。现代药理研究证明，肿节风具有提高机体免疫力、抗病原微生物、抗胃溃疡等作用。

石榴皮为石榴科植物石榴Punica granatum L.的干燥果皮。味酸、涩，性温。归大肠经。有涩肠止泻，止血，驱虫之功效。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，白带，虫积腹痛。《本草纲目》谓：“止下痢下血、脱肛、崩中、带下”。近代临床用以治疗急、慢性痢疾均有效。

生姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。干姜系生姜的宿根挖出后洗净杂质切片晒干或微火烘干而成。炮姜炭为干姜置火上徐徐炮至焦黑透心，但仍具块状。味辛，性热。归脾、胃、肾、心、肺经。有温中散寒，温经止血之功效。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。

目前，利用肿节风、石榴皮和炮姜炭相互作用、配伍组方，用于制备治疗小儿腹泻的药物组合物，尚未见报道。

3、发明内容

为了满足临床需要，扩大用药品种，本发明提供了一种主要用于小儿腹泻，尤其用于小儿秋季腹泻的药物组合物及其制备方法。

小儿秋季腹泻属中医外感泄泻范畴，为小儿“脾常不足”，湿易困脾，使脾阳不振、运化失司、湿邪壅滞于大肠、清浊不分、升降悖逆所致。据此可采用“清热燥湿，涩肠止泻”的原则治疗。方中肿节风味苦、辛，性微温，归肺、大肠、肝经，主要功能为清热凉血、祛风通络、活血散结；石榴皮味酸、涩，性温，归大肠经，涩肠止泻、升阳固脱；炮姜炭味辛，性微温，温中止泻，健脾消积。三者合用，使脾阳得振，湿热得除，小儿腹泻各种症状得以改善或消除。用于治疗婴幼儿腹泻，效果显著。

制成本发明药物组合物所含药效组分的原料药的用量是发明人经过大量摸索总结得出的，其组成为：肿节风5～25份、石榴皮5～25份、炮姜炭2～20份。

制成本发明药物组合物所含药效组分的原料药的组成优选为：肿节风10～20份、石榴皮10～20份、炮姜炭8～15份。

制成本发明药物组合物所含药效组分的原料药的组成进一步优选为：肿节风15份、石榴皮15份、炮姜炭12份。

制成本发明药物组合物所含药效组分的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的重量配比不变。制成本发明药物组合物所含药效组分的原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100％。

如以上重量份可以以克为单位制成制剂：

肿节风450g  石榴皮450g  炮姜炭360g

可制成1000剂的药物制剂，如胶囊剂可制成1000粒，片剂可制成1000片。

上述药物组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如，可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料药一起水煎，服用水煎液；为了使制成本发明药物组合物所含药效组分的原料药更好的发挥药效，本发明提供了如下优选工艺，但这些不能限制本发明的保护范围。

上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：