[发明专利]一种治疗呼吸系统感染的中药组合物及其制备工艺

说明书

发明领域

本发明属中药领域，涉及一种用于治疗呼吸系统感染的药物及其制备工艺，尤其涉及中药穿心莲或其有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的衍生物)中的一种与虎耳草素两种主药组合而成，用于治疗由于感冒或其他原因引起的呼吸系统感染性疾病如扁桃体炎、咽喉炎、肺炎、急慢性支气管炎等。

背景技术

近年来，人们由于长期广泛地使用抗生素，细菌的耐药性不断增强，耐药频率逐渐增高，导致常规的抗生素无法满足临床需要的问题比比皆是。由于抗生素引发的不良反应情况越来越严重，且相关报道日益增多。故迫于西药治疗感染性疾病特别是呼吸系统感染性疾病近乎无奈的时期，人们对于使用传统中药来防治疾病和维护健康充满了期待。故我们旨在运用现代科学技术，在中医理论指导下开发抗感染作用强、毒副作用小、无耐药性的中药以满足临床治疗的需要。

目前，用于治疗呼吸系统感染性疾病的药物大部分为抗生素，故我们选用具有清热解毒作用的中药穿心莲，配予具有止咳祛痰作用的虎耳草素，从中医理论上讲，即治表又治里，故而有较好的疗效。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种无细菌耐药性、疗效确切安全且质量稳定可靠的复方穿心莲中药制剂，具清热解毒、凉血消肿、止咳祛痰之功效，用于治疗呼吸系统感染等疾病。

本发明的另一目的旨在提供上述治疗呼吸系统感染性疾病的复方中药制剂的制备方法。

本发明的目的是通过下述方式实现的：

本发明组合物有效药用成份由穿心莲或其有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的衍生物)中的一种与虎耳草素两种主药与相应的可药用辅料组合而成。

其中的虎耳草素即岩白菜素，是由矮地茶、落新妇、岩白菜等中药材中提取得到的有效成分。

研究试验表明，所述的二味主药按以下重量比配制而成：穿心莲内酯或其加成物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)10～90％与虎耳草素90～10％。

所述的二味主药还可以按以下重量比配制而成：穿心莲内酯或其加成物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)20～80％与虎耳草素80～20％。

所述的二味主药还可以按以下重量比配制而成：穿心莲内酯或其加成物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)25～75％与虎耳草素75～25％。

尤以二者比例是穿心莲内酯或其加成物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)30％与虎耳草素70％。

本发明组合物可以是将有效药用成分与药物可以接受的辅料组成的口服制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

目前市场上有不少的治疗呼吸系统感染中药或中西药复方制剂，如咳特灵胶囊即由中药小叶榕干浸膏和西药马来酸氯苯那敏组合而成，疗效虽然得到患者公认，但由于小叶榕干浸膏的成分到目前为止还很不明确，故二者可能发生的理化反应难以预测，可能质量难以控制，易引发不良反应。而玉叶解毒颗粒、板蓝大青颗粒、复方双花口服液等中药制剂，其作用在长期应用中已得到公众认可，但由于上述各药所含药味较多，成分复杂，且杂质不明确，故我们旨开发一种药味相对较少、成分相对明确的新药。故我们研究了由穿心莲或其有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的衍生物)中的一种与虎耳草素两种主药组合而成的中药复方制剂，期望能为临床用药提供一成分明确、疗效确切、质量稳定的中成药，更好地满足临床医生及患者的需要。

穿心莲具清热解毒、凉血消肿之功效，可用于急性菌痢、胃肠炎、感冒、流脑、气管炎、肺炎、百日咳、肺结核、肺脓疡等感染性疾病的防治，而虎耳草素亦具有消炎解毒的功能，同时还能止咳祛痰，主要用于治疗急慢性支气管炎等呼吸系统感染性疾病的病症。二者结合，其清热解毒、凉血消肿之功效倍增，且有利于淤积于肺部或阻塞粘着于喉咙的痰液更快速地排出，本发明主要可用于治疗上呼吸道感染性疾病，如感冒或其他原因引起的扁桃体炎、咽喉炎、急慢性支气管炎等。由此可见，本发明组合物配方相当严谨，且由于所采用的穿心莲为产地广、产量多的常用中草药，而虎耳草素可由虎耳草、岩白菜、紫金牛、鬼灯檠、落叶妇等分布广泛、资源丰富的五科九属植物中提取而得，生产成本低廉，且二者配伍严谨，有效成分明确，故产品质量稳定、有关物质易于控制，因而产品安全性高，药价相对很低，这将为百姓用药经济实惠产生一定的积极推动作用，并会带来一定的经济效益和社会效益。

本发明口服有效日剂量为一次10～60g生药材，一日2～4次。

具体实施方式

实施例1：