[发明专利]治疗乳腺增生病的药

说明书

技术领域

本发明涉及中药药物组合物，尤其涉及治疗乳腺增生疾病的药物。

背景技术

乳腺囊性增生是妇女常见、多发病之一，多见于25～45岁女性，其本质上是一种生理增生与复旧不全造成的乳腺正常结构的紊乱。在我国，囊性改变少见，多以腺体增生为主，故多称“乳腺增生症”。世界卫生组织(WHO)统称“良性乳腺结构不良”。本病恶变的危险性较正常妇女增加2--4倍，临床症状和体征有时与乳癌相混。其主要临床特征为乳房肿块和乳房疼痛，一般常于月经前期加重，行经后减轻。由于乳腺增生病重的一小部分以后有发展成为乳腺癌的可能性，所以有人认为乳腺增生病为乳腺癌的″癌前病变″。

乳腺增生病的病因尚不十分明了。一般认为，神经、免疫及微量元素等多种因素均可造成机体各种内分泌激素的失衡。人生存的外部环境、工作及生活条件、人际关系、各种压力造成的神经精神因素等均可使人体的内环境发生改变，从而影响内分泌系统的功能，进而使某一种或几种激素的分泌出现异常。比如，在长期的紧张焦虑状态下阿片能张力增高，神经传递介质环境改变，发生雌激素/多巴胺不协调，则导致PRL分泌增加，而可能引起或加重乳腺增生病。催乳素的增高也是引起乳腺增生病的一个重要因素。此外，有研究表明，人工激素受体在乳腺增生病的发病过程中也起着重要作用。

乳腺纤维瘤是另一类乳腺增生，癌变率极微，但它很影响乳房的美感和触感，尤其是增长迅速的乳腺纤维瘤。治疗的效果较好的是手术。主要有三种类型：(1)普通型纤维腺瘤：此型较多见，瘤体小，一般直径在2厘米以内，直径很少超过3厘米，生长缓慢。(2)青春型纤维腺瘤：月经初朝前发生的纤维腺瘤，较少见，其特点是生长快、瘤体大、病程1年左右，瘤体能长满整个乳房，因此，乳房表面皮肤张力高、血管扩张等。(3)巨纤维腺瘤：亦称分叶型纤维腺瘤、分叶状囊内肉瘤。其特点是肿瘤生长较大，直径超过10厘米以上，多发生在青春期或40岁以上的两个年龄组。前一年龄组卵巢功能成熟旺盛，而后一年龄组卵巢功能开始衰退，这两个时期的体内雌激素水平均不稳定，故促使肿瘤生长。

目前对于上述的乳腺增生已有较多的药物治疗手段，但都疗程长、效果不明显，而且病情易反复。

因此本领域迫切需要一种药物，它能在较短的疗程内有效地治疗这些乳腺增生，而且愈后不复发。

发明内容

本发明旨在提供一种所需疗程短、治疗效果显著的药物组合物。

本发明的另一个目的是提供这种药物组合物的制备方法。

本发明的再一个目的是提供这种药物组合物的用途。

在本发明的第一个方面，提供了一种药物组合物，它含有选自下组的必要组份或其提取物：

(a)40-120重量份蛇蜕；

(b)1-30重量份狼毒；

(c)10-90重量份蕲蛇；

(d)1-50重量份青皮；

(e)1-20重量份蜈蚣；

(f)1-30重量份鹿角霜；

(g)1-60重量份夏枯草；

且(a)+(b)+(c)+(d)+(e)+(f)+(g)的重量占组合物总重量的30-100％，以及余量的药学上可接受的载体。

在另一优选例中，所述的药物组合物含有选自下组的必要组份或其提取物：

(a)50-100重量份蛇蜕；

(b)3-20重量份狼毒；

(c)20-80重量份蕲蛇；

(d)5-30重量份青皮；

(e)2-15重量份蜈蚣；

(f)3-20重量份鹿角霜；

(g)5-40重量份夏枯草。

在另一优选例中，所述的药物组合物含有选自下组的必要组份或其提取物：

(a)60-90重量份蛇蜕；

(b)5-15重量份狼毒；

(c)30-60重量份蕲蛇；

(d)10-20重量份青皮；

(e)3-10重量份蜈蚣；

(f)5-15重量份鹿角霜；

(g)10-30重量份夏枯草。

在另一优选例中，所述的药物组合物中的狼毒为醋狼毒，所述的蕲蛇为炮蕲蛇，和/或所述的蜈蚣为炮蜈蚣。

在另一优选例中，所述药物组合物的剂型为粉剂、丸剂、片剂、汤剂、颗粒剂、胶囊制剂或口服液。

在另一优选例中，所述药物组合物的剂型为粉剂或丸剂。

在本发明的第二方面，提供了一种饮食补充剂，它含有选自下组的必要组份：

(a)40-120重量份蛇蜕；

(b)1-30重量份狼毒；

(c)10-90重量份蕲蛇；

(d)1-50重量份青皮；