[发明专利]一种治疗慢性咽喉炎的复方中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性咽喉炎的中药制剂及其制备方法，尤其是涉及一种含兔耳风和白术提取物的复方中药制剂及其制备方法。

背景技术

慢性咽喉炎多由急性咽喉炎反复发作所致，属咽喉部粘膜、粘膜下及其淋巴组织的慢性炎症。病理特征主要表现为咽部粘膜充血，呈现暗红色或见粘膜轻度水肿，可有散在的小淋巴滤泡，其周围有扩张血管网，或覆盖有透明的粘液等。常见症状为咽喉不适，异物感，时有微痛干燥，表现为清嗓子、刺激性干咳、说话吃力或声音嘶哑。西医治疗以抗菌消炎辅以冷冻疗法为主，但由于费用高，副作用较大，耽搁工作时间，因而多数患者难以接受。目前治疗慢性咽喉炎多以中成药为主，如市售的六神丸、喉咽丸、清音丸、草珊瑚含片、清凉润喉片、西瓜霜、健民咽喉片，但上述中成药多以清热解毒利咽润喉为主，不能达到标本兼治。

兔耳风为多年生草本植物，被褐色软毛，茎极短。生长于山坡林下、灌木丛中、溪沟边，具有清热解毒、利湿、止血的功能。据报道，兔耳风含有皂甙、生物碱、酚类、黄酮类和香豆素类成分，对金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用。

白术为菊科多年生草本植物白术的干燥根茎，苦甘，温。入脾、胃经，具有利尿、抗肿瘤、抗菌抗炎、抗衰老等作用，对神经系统、消化道、子宫平滑肌也有一定的作用，还能调节免疫功能。同时，白术对絮状表皮藓菌、星奴卡氏菌、脑膜炎球菌也均有抑制作用。

申请号为03129199.6及200510075384.4的专利申请分别公开了单味白术、单味兔耳风在治疗咽喉炎疾病中的应用，但单方药往往存在抗菌谱窄，抗菌力稍弱，适用人群不够广泛的缺陷，迄今为止，未见兔耳风和白术复方制剂用于治疗慢性咽喉炎的报道。

发明内容

本发明旨在克服上述缺陷，提供一种含兔耳风和白术提取物的复方中药制剂及其制备方法，该制剂通过协同作用，从而改变了兔耳风或白术在治疗慢性咽喉炎疾病方面的单一抗炎作用，其抗菌力强，疗效显著。

本发明的具体技术方案如下：

一种治疗慢性咽喉炎的复方中药制剂，其特征在于由下述重量配比的原料药制成：

兔耳风2500g、白术1000g。

所述复方中药制剂的制备方法包括如下工艺步骤：

A、稠膏的制备：称取兔耳风2500g，白术1000g，洗净、粉碎，第一次加8～10倍量原料药的水，浸泡30分钟，加热煎煮2.5小时，过滤，收集滤液；第二次加6倍量原料药的水，煎煮2小时，过滤，收集滤液，合并两次煎煮的滤液，减压浓缩至相对密度为1.06(60℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为75％，静置24小时，取上清液，沉淀用75％的乙醇洗涤二次，洗液与上清液合并，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏。

B、制剂的制备：取步骤A制得的稠膏，按常规口服制剂的制备方法加入辅料，即可制得颗粒剂、胶囊剂或喷雾剂等。

本发明中药复方制剂具有清咽利喉、消肿止痛、标本兼治之功效，通过协同作用，增强了药物的抗菌力，其抗菌谱广，适用于各种人群，疗效显著。

具体实施方式

实施例1

取杏香兔耳风2500g，白术1000g，洗净、粉碎，第一次加8～10倍量的水，浸泡30分钟，加热煎煮2.5小时，过滤，收集滤液；第二次加6倍量的水，煎煮2小时，过滤，收集滤液，合并两次煎煮的滤液，减压浓缩至相对密度为1.06(60℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为75％，静置24小时，取上清液，沉淀用75％的乙醇洗涤二次，洗液与上清液合并，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏。

取上述的稠膏1份，加蔗糖2份，糊精1份，乙醇适量，制成颗粒，干燥，分装后得颗粒剂或胶囊剂。

实施例2

取杏香兔耳风2500g，白术1000g，洗净、粉碎，第一次加8～10倍量的水，浸泡30分钟，加热煎煮2.5小时，过滤，收集滤液；第二次加6倍量的水，煎煮2小时，过滤，收集滤液，合并两次煎煮的滤液，减压浓缩至相对密度为1.06(60℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为75％，静置24小时，取上清液，沉淀用75％的乙醇洗涤二次，洗液与上清液合并，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏。

在上述制得的稠膏中，加水1000ml，苯甲酸0.5g，过滤，分装入喷雾瓶中，每瓶10ml，得喷雾剂。

实施例3

复方兔耳风胶囊剂对氨水和松节油致家兔慢性咽喉炎模型影响的实验研究

1、材料与方法

1.1实验材料

1.1.1家兔及饲养条件