[发明专利]一种治疗糖尿病的口服制剂

说明书

一、技术领域

本发明属于中药制剂领域，涉及一种治疗糖尿病的中药制剂，更具体的说，是一种黄芪提取物的口服制剂及其制备方法。

二、背景技术

糖尿病是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏而引起的血中葡萄糖浓度升高，进而糖大量从尿中排出，并出现多饮、多尿、多食、消瘦、头晕、乏力等症状。进一步发展则引起全身各种严重的急、慢性并发症，威胁身体健康。糖尿病通常分为1型糖尿病和2型糖尿病两种。

糖尿病是中老年人的常见和多发病。随着人们生活水平的提高，糖尿病的发病率也日益上升。世界卫生组织将它和肿瘤、心脑血管病一起列为世界范围的三大难症。

目前，全世界百分之八十五的糖尿病患者属于非胰岛素依赖型糖尿病。据估计，我国约有七十万人新发生糖尿病，成了严重影响人们健康的慢性疾病之一。积极预防和治疗糖尿病已迫在眉睫。  许多年以来，糖尿病一直困扰着人类的身心健康，由它引发的并发症，给患者的身心、生活带来了不便。患者一直靠服用一些食疗产品长期注射胰岛素，长期靠这些药物降低血糖的作法，还是不能从根本上医治糖尿病。

目前关于治疗糖尿病的中药制剂有很多种，但以黄芪单一成分制成的制剂不多，特别是以黄芪提取物单一成分制成的黄芪提取物的口服制剂尚未见文献报道。

三、发明内容

本发明提供下述技术方案。

一种治疗糖尿病的口服制剂，其特征在于它由下述重量份数的原料组成：

黄芪提取物    10-40份

药用辅料      0.1-80份

黄芪细粉状提取物  5-30份。

本发明所述的口服制剂，其中黄芪提取物、细粉状提取物是指：将干燥的净黄芪经水煎煮，浓缩，高速离心，离心液通过树脂，以35-80％的乙醇洗脱，醇沉，得到细粉状提取物。其中，树脂为大孔树脂、凝胶树脂、离子交换树脂。

本发明所述的药用辅料为稀释剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、湿润剂、抗氧剂、稳定剂的一种或几种的混合物。

本发明所述的口服制剂，主要成分配比为：细粉状提取物10-30份，糊精、淀粉或羧甲基淀粉2-50份，山梨醇或甘露醇1-10份制成口服制剂。

本发明的有益效果是：由于黄芪能够促进胰岛B细胞分泌胰岛素，来源丰富，因此，以黄芪为原料提取制成降血糖胶囊，避免了糖尿病病人由于长期服用西药而产生的副作用，同时使得病人用药方便，提高了患者的顺应性，病人易于接受。特别在外出、旅游等情况下更体现其优势所在。治疗典型病理：

李XX，女76岁，患糖尿病10年，空腹血糖22mmol/L尿病(++++)服用多种降糖药均难凑效，病情日益加重，并发现网膜神经病变，眼底出血，伴着糖尿病肾病，尿蛋白(+++)不得不改用注射胰岛素维持长效、中效、短效每天58单位。服用本发明的通过邮购一疗程“再生活胰康”服用5天后浑身舒适，空腹血糖降到7mmol/L，一疗程服完胰岛素停用，病发症明显消失，继续用2个疗程后停药，四年随访至今未见复发。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明，实施例仅为解释性的决不意味着它以任何方式限制本发明的保护范围。

实施例1

(1)干燥的净黄芪800克，水8000ml，煎煮2小时，二煎水5000ml，2小时，三煎水5000ml，2小时，浓缩至比重1.25，高速离心；

(2)离心上清液通过大孔树脂如AB-8型树脂，用水洗脱，洗脱液浓缩，用65％醇沉，冰箱放置4hrs，过滤，滤饼用无水乙醇洗涤；真空干燥、粉碎过筛或喷雾干燥得到黄色或黄棕色的细粉状提取物110克备用。

(3)干燥净黄芪500克，经200目超微粉碎后，得桑叶全粉60克备用。

实施例2

细粉状桑叶提取物110克，山梨醇100克，柠檬酸40克，阿斯巴坦5克，淀粉350克，糊精80克，桑叶超微粉60克，硬脂酸镁10克，制成220片。

实施例3

细粉状黄芪提取物10克，山梨醇18克，柠檬酸0.9克，阿斯巴坦0.5克，淀粉5 7.6克，糊精14.4克，硬脂酸镁1.5克，制成20片。

实施例4

细粉状黄芪提取物50克，山梨醇120克，柠檬酸2.5克，阿斯巴坦2.5克，淀粉150克，糊精58克，制成100片。