[发明专利]一种导向穿刺针具及穿刺引导方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及方法，特别是一种与CT或MRI等扫描检测装置结合使用的在影像断层下进行穿刺、活检、注射、植入、以及射频、微波、冷冻、激光等物理性治疗等诊断和治疗用途的导向穿刺针具以及一种导向穿刺方法。

背景技术

当人体内部发生病变时，有时需要利用穿刺对病灶进行活检或治疗。通常是借助于仪器(如CT或MRI等扫描装置)测定出病灶与皮肤定位点的方位和穿刺针的深度，即通常为：用CT扫描装置首先在人体的横剖面上测出病灶的位置，在该层面中皮肤表面选择最佳进针位置和进针角度，利用进针层面、进针角度和进针深度的三维构像决定病灶及穿刺针穿刺的精确位置。虽然CT扫描装置能够准确地确定三维的进针角度和进针深度，但穿刺的过程都是将病人从CT等扫描层面移出后进行的。当病人离开CT扫描装置时，在现有的技术条件下，医生根据自己的判断，确定一个大致的进针方向，进行穿刺，然后再进行CT扫描加以确认。由于人为的因素较多，常常造成进针不准确，影响治疗的精确度。有时需要重复多次进针，严重时会导致误穿，给患者带来极大的痛苦和风险。因此，业内人士开发出一些用于穿刺定位的定位装置，例如：

美国专利号US5,957,933公开了一种结合CT扫描装置上的立体引导装置，用于引导探针进入病人体内。该立体引导装置虽然可以从人体的不同方向，引导穿刺针精确到达病灶位置，并显示整个进针过程，但其机械结构、控制系统复杂，加工成本高昂，且操作使用不便。

美国专利号US5,196,019公开了一种穿刺针定位仪，该导向仪不需复杂的设备，其结构比US5,957,933公开的立体引导装置简单的多，可单人手持进行。如图1所示，该装置的主体包括一对环，即外环30′和内环40′；外环30′的弓形圆周上设有角度刻度线；内环40′可转动的设于外环30′内并与外环30′同一轴线，内环40′上设有一刺针引导装置。在外环30′的弓形内曲表面上设有锯齿，内环40′的外曲表面上设有弹性止推爪以连接和摆脱锯齿；刺针导引装置所在的平面设有一个手柄50′，当穿刺针引导装置移动到穿刺位置时利用手柄转动将弹性止推爪锁进锯齿中。该装置虽都结构简单并可手持使用，但由于没有设置用来确保穿刺针的实际进针层面与病灶点所在的扫描层面完全重合以及确保穿刺针的实际进针角度与CT所要求的进针角度完全相同的调准组件，因此该CT导向穿刺定位仪只适合CT机架垂直于病床的零度情况下才便于使用，但是缺乏精确度。这样当病灶点所在的扫描层面是在CT机架倾斜一定的角度下得到时，医生就无法利用该导向仪调整进针层面的角度，使得医生只能目测并根据经验进行调整。此外，该装置是独立于穿刺针的一种导向仪，受经验及一些现场因素的影响，很容易导致进针的不准确，有时需要重复多次进针，严重时会导致误穿，给医生的治疗带来了很大的不便，也给患者带来极大的痛苦和风险。

针对上述现有技术的穿刺针与引导仪分离、使用不便、定位不准的问题，特提出本申请。

发明内容

本发明目的在于解决上述技术问题，提供一种定位准确、结构简单而紧凑、操作方便的一种导向穿刺针具。

本发明的再一目的在于提供一种引导穿刺针在扫描检测装置任意倾斜角度下进入病人体内，命中病灶的方法，该方法可以在病人通过CT等扫描装置的扫描，确定进针的角度和进针层面后，将病人由CT扫描层面平行移出后，从人体扫描段面的不同方向根据扫描检测设备的倾斜角度和提供的进针角度以及进针深度，利用导向穿刺针具上的导向组件中的进针角度导向组件和穿刺层面调准与导向组件以及扫描层面准直梁，精确地引导穿刺针到达病灶位置，操作简单。

为实现上述目的，本发明提供一种导向穿刺针具，包括：

一种导向穿刺针具，包括：

一至少可转动的穿刺针，该穿刺针的轴心线的转动轨迹为穿刺针的转动平面；

一指示穿刺针的进针角度的导向组件，所述穿刺针通过一连接机构可转动地与导向组件相连接；

一指示穿刺针进针角度的基准线的基准调准组件；

一穿刺层面调准组件；该穿刺层面调准组件具有角度指示装置，指示导向穿刺针转动平面偏转的角度，从而使穿刺针进针时，穿刺针的转动平面与扫描检测设备检测出的进针层面重合。