[发明专利]干粉吸入器中的箔片刀具以及将容器切开的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种应用于干粉吸入器的方法，用于将剂量容器的密封盖切开，连同给出吸入气流以获取(access)封入密封的容器之中的测定剂量的干粉药物。

背景技术

在现今的卫生保健中，通过吸入将干粉药物直接分布到使用者的呼吸道和肺脏的药物的给药变得越来越受欢迎，因为其提供特定的药物物质的有效率的、快速的以及使用者友好的给药。

在现今的市场上，可获得不同类型的吸入器，例如定量吸入器(MDI)、喷雾器以及干粉吸入器(DPI)。定量吸入器利用液态药物以及可使用加压的驱动气体以释放剂量。通常，定量吸入器具有相对低的容量在单一吸入中释放有效成分的有效的剂量且许多装置具有使用为环境可接受的驱动气体的问题。喷雾器为相当大的，不便于携带的装置且很少在内科门诊部外使用。干粉吸入器在医疗服务中变得越来越公认，因为它们在单一吸入中释放有效的剂量，它们是可靠的，尺寸常常相当小且使用者易于操作。多剂量干粉吸入器和单剂量干粉吸入器两个类型为普通的。多剂量装置具有大量的、足够很多剂量的药物粉末贮存于吸入器内部的优势，且在其应该被吸入前不久，来自贮存的剂量为测定的。单剂量吸入器要求在每次给药之后再装或者它们可以装填有限数量的个别包装的剂量，在所附剂量的吸入应该发生之前不久打开各包装。

例如，呼吸障碍，例如哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)，已经通过多剂量和单剂量吸入器成功地治疗。有效成分，举例来说布地奈德(budesonide)和福莫特罗(formoterol)，非常稳定且对环境条件的变化不敏感，所以其粉末贮存于多剂量吸入器内部无关紧要，例如来自阿斯利康(AstraZeneca)的都保(Turbuhaler^TM)，暴露于周围的空气很长时间。对于这种物质，考虑到对潮湿扩散抗耐性，关于使用于单剂量吸入器的剂量包装的要求是低的。

一般，剂量不仅在保管期间，而且在插入干粉吸入器内时，需要由外壳保护，剂量和外壳保持于准备状态以用于在吸入中输送。如果吸入器设计这样的使得使用者可打开剂量容器，以允许在吸入开始之前获取其中的剂量，以及因而不能立即完成吸入是不令人满意的。

明胶或塑胶的胶囊和由铝或塑胶制成的泡状体(blister)，或碾压包括铝和塑胶的箔片为用于干粉药物的测定的单剂量的普通的现有技术容器。除了将吸入器内部的容器破开且倾倒剂量的方法之外，最普通的打开容器的方法是在容器本身内或在密封容器的箔片内刺一个或多个孔。在第一种情况中，粉末被倾倒在吸入器内部的表面上且使其可以从那里吸入。

在我们的标题为“箔片刀具”的美国专利US No.6,651,341(WO02/24266)中，其公开内容通过引用完整地包括在这个文件中，公开了一种用于切开保护干粉剂量的箔片的设置，且本发明把注意力贯注在解决一些与单剂量干粉吸入器有关的问题。然而，我们已经发现公开的箔片刀具中的一些缺点。例如，在切割操作期间，该刀具不允许和内附(enclosed)粉末剂量接触。剂量通过箔片将选定的剂量封入作为剂量载体的盒子的凹处密封。在我们继续的研究中，我们已经发现在其它类型的外壳中，例如剂量容器，在切割操作期间排除刀具和剂量粉末接触的可能性是不可能的。刀具和切割方法必须更好地适应解决这种可能性。在另一个方面，箔片刀具的楔形形状与正在切割的箔片引起太多摩擦力，其可导致非常褶皱的箔片阻碍吸气管吸收粉末。该褶皱可以走得很远使得有些箔片有被扯开的危险且可污染剂量的粉末，从而对使用者构成风险。

因此需要改良的方法和装置，为通过DPI释放药物粉末的新鲜的剂量，其可打开剂量容器，以使得可容易地得到其中封入的粉末剂量，用于与吸入工程协调地立即获取。

发明内容

封入干粉药物剂量的剂量容器将在典型的实施例中运载预先测定的剂量。剂量的药物粉末由容器盖完全的保护，其阻止来自环境大气以及来自使用者的外部的影响以免影响剂量的完整性直到容器被打开。在特定实施例中，盖以密封箔片的形式紧密地固定在容器上。本发明公开一种改良的将封闭的剂量容器切开的方法以及包含首先在第一点刺穿容器盖，然后从盖的第一点到第二点将盖切开的步骤，通过采用刀具装置与容器之间的相对运动完成刺穿和切开操作，藉此使得剂量可由有利地穿过切口引入的吸入气流利用，从而获取打开的容器内的粉末。为了使得几乎全部的粉末可由吸入气流利用的利益，优选地，将盖的第一第二点定位于容器完全相反的侧部，使得切口足够长以揭开剂量内全部的粉末。