[发明专利]医疗设备

说明书

技术领域

本发明涉及可植入的医疗设备，尤其但决不排他地涉及心脏瓣膜设备及其植入物。

背景技术

将与体内植入有设备的患者有关的遥测数据进行传输的可植入设备是公知的。US2002/0072656A1以及US6,409,675(其内容在此引用作为参考)公开的仪器被植入个体的血管系统，并且该仪器能提供与重要的临床参数有关的信息。与体内活体数据采集有关的其它现有技术包括专利US6,667,725、6,486,588、6,729,336、6,645,143、6,658,300、5,967,986、6,743,180以及6,592,518；专利申请US2003/0136417；国际专利公开WO03/061467、WO03/061504和WO04/014456，以及我们自己的同时待审的国际专利申请PCT/GB2004/004661，上述所有的内容在此引用作为参考。

发明内容

本发明至少在其一些实施方式中提供了改进的可植入的医疗设备，该设备易于加工、生产经济、可更有效并更方便地用于临床设计的范围。

为了避免疑虑，本文使用的术语“患者”和“身体”在其范围内既包括人类也包括动物。

依照本发明的第一方面，其提供了一种植入体内的医疗设备，该设备包括：

由能充当活性传感材料的材料制成的基片，该活性传感材料用于感测与生理学或者临床上相关的参数；

至少一个感测与生理学或者临床上相关参数的传感器，每一个传感器包括被构造成充当活性传感材料的基片的一部分；以及

与所述至少一个传感器耦合的遥测通信装置，该遥测通信装置以遥测的方式将与至少一个传感器感测的参数有关的数据传输到远程设备。

遥测通信装置可以包括至少一个天线。

优选地，遥测通信装置至少部分地设置在基片上。在一些实施方式中，遥测通信装置整体设置在基片上。

在优选实施方式中，天线设置在基片上。

在可选择的实施方式中，该设备还包括一个附加基片，该附加基片上形成有天线，附加基片与由能充当活性传感材料的材料构成的基片接触。

优选地，基片基本上是平的，或者从基本上平面的结构弯曲。这些结构都特别用于活体应用中。

在优选的实施方式中，基片的一个面上设置有接地层。方便地是，至少一个传感器设置在基片的正面，而接地层设置在基片的背面上，以致于接地层至少在一个区域上延伸，该区域与由至少一个天线限定的区域对准，并且接地层优选地在一个区域内附加地延伸，该区域与由一个传感器限定的区域对准。这种构造既可以在传感器的结构和操作上提供优势，也能够在遥测数据通信的效率上提供优势。方便地是，接地层基本上设置在基片的整个背面上。

依照本发明的一个优选方面，医疗设备适合植入患者的心脏，并且其可在此i)作为心脏瓣膜运行；或者ii)辅助患者其中一个心脏瓣膜的机能；或者iii)监控患者其中一个心脏瓣膜的机能：

在上述选项i)的情形下，医疗设备是一种心脏瓣膜，该心脏瓣膜还可以包括用来调节经过该设备的血流量的阀。典型地，虽然本发明没有限制，但是该阀包括多个叶片。

在上述选项ii)的情形下，医疗设备可以包括一个心脏瓣膜的修补设备。该心脏瓣膜的修补设备可以包括一个心脏瓣膜的支撑结构，例如一个环形的支撑结构。这种环形的支撑结构可以缝合到患者失去功能的心脏瓣膜上。

在上述选项iii)的情形下，医疗设备可以包括一个适合安置在患者心脏瓣膜内或者瓣膜上的结构。患者的心脏瓣膜可以是处理过的固有瓣膜，或者虽然没有处理过，但是可以要求监控来决定何时或者是否需要其它的处理或者复位。

该医疗设备可以是一种组织瓣膜设备，其具有一个由组织构成的瓣膜壁。此医疗设备可有支架或者无支架。尤其是，该医疗设备还可以包括支撑瓣膜壁的支架，其中，至少一个传感器和遥测通信装置设置在支架和瓣膜壁之间。

组织瓣膜的医疗设备还可以包括一个围绕设备周边设置的保护罩，并且至少一个传感器和遥测通信装置设置在瓣膜壁和保护罩之间。保护罩可以包括诸如涤纶(RTM)的聚合层，或者一个心包层，典型地，已经被交联。

医疗设备可以是人工心脏瓣膜。

可选择地是，医疗设备可以是移植物或者支架、或者与移植物或者支架相连。