[发明专利]用于检测心脏事件的系统、方法和设备

说明书

发明领域

本发明涉及用于检测心脏事件的系统、方法和设备。

发明背景

胸痛是非常普遍和复杂的症状，执业医师每天都需要精确地诊断它。对胸痛患者的诊断范围从心肌痉挛到急性心肌梗死(AMI)。精确和正确的诊断能挽救生命，而误诊会导致患者的严重发病和死亡。执业医师依赖其经验和诊断工具如心电图(ECG)、血清标记物、离子辐射、多巴酚丁胺负荷超声心动图(DSE)、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子发射断层扫描(PET)和核磁共振成像(MRI)来对患者的病症进行诊断。不幸的是，执业医师总是要面对由于没能对患者作出正确诊断而发生治疗不当的风险。这对于执业医师是个困扰，尤其当他们的诊断工具受制于他们的能力时。

目前使用血清标记物有局限。较显著的局限涉及：(i)单一地确定心肌坏死的一个血清生化标记物不能在症状发生六小时以内可靠地识别或可靠地排除AMI；(ii)在症状发生后的任何时间，血清生化标记物不能识别或排除不稳定的心绞痛；和(iii)床旁器械诊断灵敏度的不足导致心肌原蛋白水平的升高被忽视。

类似地，使用十二导联ECG也有局限。这些局限包括：破译AMI患者的非典型心电图、对动态过程如AMI的不准确的静态分析和如下事实，即心电图更像预兆(预防)工具而不是诊断工具。

目前还没有使用ECG来对心脏中的存活心肌进行定量的已知公开。目前定量存活心肌的方法是不理想的。技术如SPECT、DSE和PET不能测量存活肌细胞的直接存在和确切数量。在SPECT和PET中，由于空间分辨率差，导致不准确性升高。类似地，在DSE中，因为对比图像之间的注册错误且不能观察所有的左心室心肌部分，因而不准确性升高。在目前，可用MRI确定梗死尺寸、评价心肌生存能力和心肌缺血。但是，MRI的成本仍然使其使用受到限制，从而限制了其在获得良好资助的医疗机构中的使用。

公知地，尽管心室心肌的大多数运动不能部分与梗死区域对应，但如果不进行干涉，在急性缺血事件中存活下来的不定数量的肌细胞仍处在危险中，因为在大多数没有干涉的情况下梗死血管的狭窄或闭塞仍将持续。心肌的生存能力取决于残存的灌注、能量需求和代谢以及激素环境，及其它因素。出于许多原因，检测存活心肌具有重要的临床意义。首先，可以在至少一定程度上恢复区域的收缩功能，从而不仅改善心力衰竭症状，而且减少发病和死亡。第二，重要灌注区域内的存活心肌可能是致命的心律失常的基础。第三，无运动区域中的残存的存活逐渐趋于消失，即使没有急性冠状动脉事件的复发(这是很重要的，因为在存在存活心肌的情况下，心室功能差的冠状动脉患者的手术死亡率较低，并且及时干涉可以进一步减少危险)。最后，保存梗死区域中的即使一小层存活心肌也可以防止进行性重建和心力衰竭。因此，评价组织生存能力能更好地对左心室功能受损的冠状动脉患者进行分级，并改善高危患者的侵入性程序的选择。

发明概述

本发明提供了检测个体心肌事件的系统，该系统包括：连接到该个体的至少一个电极，用于获得该个体心脏的心电图；和用于确定该心电图的QRS复合波(QRS complex)下的面积大小的装置。可以将所述至少一个电极连接到所述个体的皮肤或个体的心脏。优选地，用于确定所述心电图的QRS复合波下的面积大小的装置是可视性的或定量性的。该个体可以是人或动物。

所述心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例是理想的。可以检测的心脏事件可以是退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、或心室功能受损。

所述心电图的QRS复合波的面积大小与在早先的时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的可定量差值可有益地显示该个体心脏中的存活心肌的量在一段时间内的变化(增加或损失)。也可以显示存活心肌的量没有显著变化。用于确定差值的装置可以是可视性的或定量性的。

本发明还提供了用于检测个体心脏事件的方法，该方法包括：将至少一个电极连接到个体，用于从该个体的心脏获得心电图；和确定该心电图的QRS复合波下的面积大小。可以将所述至少一个电极连接到所述个体的皮肤或个体的心脏上。优选地使用可视性的或定量性的装置确定该心电图的QRS复合波下的面积大小。

本发明还公开了用于实施检测个体心脏事件的方法的设备。