[发明专利]用于治疗或预防胃粘膜疾病的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗或预防胃粘膜疾病的组合物。更详细地说，涉及用于治疗或预防由幽门螺杆菌引起的胃粘膜疾病的组合物。

背景技术

已知Marshall等人发现的幽门螺杆菌的胃内感染与胃炎、胃溃疡甚至是胃癌的发病有关。目前，在感染幽门螺杆菌的情况下，通常大量施与铋盐或抗菌剂来进行除菌，通过该除菌来预防胃粘膜疾病的发病。然而，在除菌时，由于大量使用铋盐或抗菌剂而导致的副作用成为问题，此外，最近将由于使用抗菌剂而产生耐性菌作为大的问题提出。

此外，最近，由幽门螺杆菌感染引起的胃肠疾病的治疗方法使用与目前的通过胃肠疾病治疗剂进行的胃肠疾病治疗方法不同的方法。很早就已知愈创木薁磺酸钠是具有抗炎作用的胃肠疾病治疗剂。此外，已知乙呱仑钠(特开昭60-48960号公报)为具有pH非依赖性胃溃疡结合保护作用的胃肠疾病治疗剂(特开平11-147822号公报)。然而，愈创木薁磺酸钠和乙呱仑钠对幽门螺杆菌感染引起的胃肠疾病的治疗效果、预防效果、使用方法均是未知的。

本发明的目的是提供一种在感染幽门螺杆菌时，用于预防、治疗由幽门螺杆菌引起的胃粘膜伤害的发病的组合物。

发明内容

本发明人为了解决上述课题而进行了深入的研究，结果发现单独施与作为条件上必需氨基酸的L-谷氨酰胺或施与L-谷氨酰胺和薁(azulene)衍生物的配合剂，能够长期预防或治疗幽门螺杆菌引起的胃粘膜疾病，从而完成了本发明。

即，本发明是以L-谷氨酰胺为有效成分的用于预防或治疗由幽门螺杆菌引起的胃粘膜疾病的组合物。此外，本发明是以10∶1～500∶1的比例含有L-谷氨酰胺与薁衍生物的用于预防或治疗由幽门螺杆菌引起的胃粘膜疾病的组合物。上述薁衍生物优选愈创木薁磺酸钠或乙呱仑钠。

附图说明

图1～图3是表示本发明实施例的实验结果的图。图1是以面积(mm²)表示A～J各组的胃粘膜病变(溃疡、淤血、浮肿和粘膜损伤)程度的图。图2是表示A～J各组的胃粘膜湿重量(mg)的图。图3是以面积(mm²)表示A～D、G、J组的胃粘膜产生的肿瘤(胃癌样病变)程度的图。各图中的*号表示相对于D组，Dunnett检验中P值小于5％，在统计上有显著性差异。

具体实施方式

本发明中使用的L-谷氨酰胺是一种氨基酸。是在生物体中生物合成，且大量存在，但在一些疾病中是不足的条件上必需氨基酸之一。在本发明中，L-谷氨酰胺通常与可药用的赋形剂、稀释剂等混合，以例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆剂等口服制剂形式给药。此外，还可以添加混合在各种食品中，作为所谓的健康食品经口施与。L-谷氨酰胺的施与量根据症状、年龄等有所不同，但优选每日1～30g。

此外，在本发明中，L-谷氨酰胺可以与薁衍生物配合使用。薁衍生物是愈创木薁磺酸钠、乙呱仑钠等。通过并用薁衍生物，具有增强作用的效果。L-谷氨酰胺与薁衍生物的配合比例可以是L-谷氨酰胺与薁衍生物以10∶1～500∶1的比例改变。该配合的制剂通常与可药用的赋形剂、稀释剂等混合，以例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆剂等口服制剂形式给药。此外，还可以添加混合在各种食品中，作为所谓健康食品经口施与。配合物的施与量优选是L-谷氨酰胺的施与量为每日1～30g的量。

以下，通过列举实施例(试验例)对本发明进行更具体的说明，但其并不限定本发明。另外，各数据的数值以平均±标准误差表示。统计学的检验是使用Dunnett检验，显著性水平为5％，P值小于5％时，认为“在统计学上有显著性差异”。

实施例1

将雄性蒙古沙鼠(セアツク吉富，6周岁)分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J的10组，对各组采取如下的措施。

A组：使未感染幽门螺杆菌的蒙古沙鼠经口摄取没有配合药物的食物(正常对照组)。

B组：使未感染幽门螺杆菌的蒙古沙鼠经口摄取含有20(w/w)％L-谷氨酰胺的食物。

C组：使未感染幽门螺杆菌的蒙古沙鼠经口摄取含有20(w/w)％预先调制的L-谷氨酰胺与愈创木薁磺酸钠为330∶1的药物的食物。

D组：使感染幽门螺杆菌的蒙古沙鼠经口摄取没有配合药物的食物(对照组)。

E组：使感染幽门螺杆菌的蒙古沙鼠经口摄取含有2(w/w)％L-谷氨酰胺的食物。

F组：使感染幽门螺杆菌的蒙古沙鼠经口摄取含有10(w/w)％L-谷氨酰胺的食物。

G组：使感染幽门螺杆菌的蒙古沙鼠经口摄取含有20(w/w)％L-谷氨酰胺的食物。