[发明专利]食品和生产方法

说明书

                     发明领域

本发明一般涉及包含一种或多种异黄酮的食品和药物制剂。更具体而言，本发明涉及高纯的晶体异黄酮，它们的生产方法，和高纯异黄酮在食品工艺、食品、和药物制剂中的应用。

                      发明背景

植物异黄酮和它们的代谢物在医疗文献中已经引起很大的关注，因为这些化合物产生一些有益的生物活性。人类和其它动物能从服用或摄取包含异黄酮的植物体和植物萃取物中受益。生物学的益处包括雌激素、抗雌激素、抗氧化、消炎、和抗癌作用。异黄酮的另一些益处包括血管的应变性和功能、骨质疏松症的治疗、血液脂蛋白水平的改变、减轻形成血栓过程的倾向、和稳定或减轻绝经症状。几乎只在具有最高已知量的豆科植物以及苜蓿、大豆、kudzu、和鹰嘴豆中才能找到在生物学上重要的异黄酮。有四种主要的植物异黄酮，以黄豆苷原、染料木黄酮、以及它们相应的甲基化的醚类--7-羟基-4′-甲氧异黄酮和鹰嘴豆素--为代表。认为产生有益的保健作用所需的任一种或所有这些异黄酮的量一般是每天20-100mg。

如大豆、鹰嘴豆、和扁豆等所有的食品都可以提供植物异黄酮。然而，为了获得规定的可预测水平和比例的异黄酮，这种方法是非常不可靠的。人们广泛认为大豆粉是非常有价值的植物异黄酮来源，其异黄酮含量一般为100-300mg/100g。然而，由于大豆包含几乎可以忽略水平的甲基化的异黄酮--7-羟基-4′-甲氧异黄酮和鹰嘴豆素，所以异黄酮的含量中主要是染料木黄酮和黄豆苷原。鹰嘴豆和扁豆一般包含所有这四种异黄酮，但含量仅为大豆粉的约十分之一。而且，异黄酮的类型和含量的变化也是很大的，这取决于育种背景(品种和栽培)、植物年龄、环境条件和应激、植物产品的储存条件、烹调和加工方法。因此，普通人为了特定的保健利益，依靠全部食物获得预定量的特定异黄酮如果不是几乎不可能的，那也是非常困难的。如果是多半不能预测，那么由于异黄酮含量的可变性和每克全部食品中异黄酮的含量较少，为了达到所希望的结果，就需要摄取大量的食物。由于这些原因，人们广泛认为需要萃取半纯形式的异黄酮，以便以食物中的保健增补剂的形式或以规定量的药物制剂的形式给以提供。这样，消费者就能方便地获得确实量的异黄酮。

以浓缩的形式利用异黄酮还有另一个好处。有很强的证据说明，人类食物中的四种主要雌激素异黄酮(黄豆苷原、染料木黄酮、7-羟基-4′-甲氧异黄酮、和鹰嘴豆素)中的每一种，都具有特殊的生物性质，按指定剂量服用特定的异黄酮或它们的混合物，可以获得所选择的保健利益。寻求这些利益的个人，采用普通的饮食方式，获得包含指定剂量特定异黄酮或特定比例异黄酮的膳食，是根本不可能的。因此，希望能够制备具有规定比例或可变比例异黄酮的异黄酮萃取物。

在科学文献中，出现大量在食品和饮料中施加植物雌激素和异黄酮类化合物的参考文献。如前面所述，在这些添加剂中，异黄酮的浓度和异黄酮的比例是变化的，而且有涩味。

WO 00/64276(Chen等人)叙述了一种油包水型的涂抹食品，其中包含具有有益的保健作用的含钙、和维生素的植物雌激素、异黄烷酮。涂抹食品也可以包含甾醇和甾醇酯、stanol和stanol酯、和大豆蛋白质。

专利说明书“包含植物雌激素、类似物或其代谢产物的保健补品”(Kelly WO 93/23069)提到，可以从豆科等植物中萃取异黄酮，使其成为干粉末的形式，这种形式能很方便地配制到面包、甜食或饮料等食品中，或配制到如片剂或胶囊等药物组合物中。

Crank等人的美国专利5,858,449叙述了含异黄酮丰富的大豆蛋白质产品和它们的制造方法。Crank的产品具有所希望的香味，并可放在婴儿处方、营养饮料、牛奶代替物、bologna、人造干酪涂抹食品、酸奶和冷冻甜食等奶制品和肉基食品中。

Kelly和Joannou的WO 98/08503公开一种适合各种条件使用的异黄酮类型化合物的服用。它也可以用作饮料和保健巧克力糖的食品添加剂。

Gorbach等人的美国专利5,498,631叙述了一种通过服用有效量的异类黄酮治疗绝经症、经前综合症、或产生降低雌激素水平的条件。所述的异类黄酮可以以甜食巧克力糖、饼干、谷类食品或饮料的形式食用获得。

Gorbach的美国专利5,733,926叙述了一种治疗早老性痴呆或与年龄有关的认识功能丧失的方法，其中包括特定的异类黄酮。可以以糖块、饼干、谷类食品、或饮料等食品的形式供给。