[实用新型]药物释放型支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器具，具体地说是一种药物释放型支架，它主要用来扩张人体组织的各种管道，诸如心血管、脑血管、食道、肠道、尿道等。

技术背景

支架植入术治疗人体各种管道，是近二十年来发展速度最快的医学领域。中国专利ZL98206577.9，ZL99200308.3，ZL99257673.3，已发明了各种支架。事实上支架植入术也存在一些问题，诸如植入于冠状动脉血管的冠脉支架，有10-30％的再狭窄率；植入食道的支架，其癌症病状有可能重新通过支架扩张而再一次堵塞食道。为此，人们开始注意开发具有药物疗效作用的支架。这种支架，即可将堵塞的心血管，食道，肠道扩张，又能按一定速度向支架接触的局部领域释放不同用途的药物，来防止被扩展血管的再狭窄、抑制被扩展挤压的食道癌症状的长大或防止血栓的形成等。

美国专利US6,153,252(2000年11月28日)发明了一种药物涂层支架。在这种药物涂层支架里，有效药物混在可生物吸收(Biodegradable)的高分子中，涂覆在支架的内外壁上，涂覆厚度大约5μm。

专利US5,891,108(1999年4月6日)发明了一种药物支架。这种支架由空心金属丝绕成，有效药物盛装在金属空心丝的中间，在丝的侧面有小孔，当支架置入后，药物沿小孔向外渗透。

专利US6,153,252发明的支架，由于其工艺上的可行性有可能被实用化。但由于药物只涂覆在外壁上，涂层厚度受几何因素和粘附力等因素影响，又不可能太厚，这样导致US6,153,252发明的药物支架，涂覆层中有效药物量小，释放时间较短，有可能在很短时间内有效药物就释放完毕，而无法满足治疗效果。另一方面，支架药物涂覆厚度在整个支架中只能均匀分布，无法满足药物在支架不同部位释放不同药量的要求。

综上所述，现有技术有改进、完善的必要，增加效率更好的药物释放型支架的新品种。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种药物释放型支架，工艺简单，药物储藏量大，药物释放时间长。

本实用新型的目的是这样实现的：

一种药物释放型支架，其裸支架为由多个连体网环构成的管状体，该裸支架的材质为生物相容性金属或合金，其特征在于：

A.在裸支架的网环的环面上有由按一定规律分布的小孔和/或狭缝组成的裸支架内部储藏机制；

B.在该裸支架内部储藏机制中储存着有效药物生物吸收性高分子混合物；

C.在该裸支架表面上涂覆着有效药物生物吸收性高分子混合物。

在所述涂覆混合药物后的支架最外表面还涂覆有控制释放速度的阻渗透涂层。

在所述裸支架表面还涂覆有促进有效药物生物可吸收性高分子混合物涂覆能力的，生物相容性高分子粘附涂层，该粘附涂层外涂覆着有效药物生物吸收性高分子混合物。

所述裸支架为由生物相容性金属及金属合金制成的扩张型支架，可为球囊扩张型，也可以为自膨胀型。

所述裸支架内部储藏机制的小孔呈圆形，矩形，三角形，多边形，半圆形中的任一种，它们的尺寸不大于裸支架的网环宽度。

所述裸支架网环中的小孔在网环中的分布，可以是一排至多排分布，可以是均匀分布，也可以是非均匀分布；该小孔可以是通孔，也可以是盲孔，该盲孔可以是单面盲孔，也可以是双面盲孔。

所述裸支架网环中的狭缝，可以沿裸支架网环呈一排或多排分布，它可在网环的任何地方断开，该狭缝可以是上、下相通的通槽，也可以为有底凹槽，该凹槽可以是单面凹槽，也可以是双面凹槽。

所述有效药物可以是化学药物，生物药物，以及基因基药物，它可以是一种药物，也可以是两种以上药物的混合物。

所述储存、涂覆于裸支架的生物吸收性高分子混合物的材质为一切具有生物相容性的生物吸收性高分子材料。

所述阻渗透涂层的材质是与一切生物相容性的生物吸收性材料，其厚度在1μm-50μm之间。

所述粘附涂层的材质是与一切生物相容性材料，厚度在1μm-50μm之间。

所述生物相容性金属和合金，为一切金属基的生物相容性材料，或它们组成的复合材料。可以是不锈钢，NiTi记忆合金，Ti合金，镀金不锈钢复合材料中的任一种及其组合。

本实用新型有以下积极有益的效果：

本实用新型的药物支架，具有药物含量大，释放时间长等优点。