[实用新型]腭裂牵张整复口内牵张器

说明书

本实用新型涉及腭裂整复治疗的医疗器械。

唇腭裂是最常见的先天性发育畸形之一，其发病率在我国高达新生儿的1.82％(1989年，中国出生缺陷研究中心统计资料)。近年来，该病的发病率在全球均呈上升趋势。

由于腭裂患者腭部骨与软组织的缺损与移位，导致患者出现吸吮、进食、语言等生理功能障碍及颜面畸形，同时呈现明显的咬合错乱及腭帆张肌功能不良引起的中耳炎和听力障碍，并给患者及家属带来深远的社会心理障碍。长期以来，对腭裂的治疗主要是采用外科手术转移邻近的粘骨膜瓣封闭裂隙。传统的矫治方法可在一定程度上修复面部畸形，但难于整复由腭裂引起的先天性腭部骨质缺损，其正常的生理解剖结构仍未修复与重建。随着患儿的生长发育，往往出现不同程度的继发畸形与口颌系统功能障碍。

国内外学者为解决这一难题，进行了长期不懈的探索，但至今仍未能找到理想的方法。牵张成骨是一种矫治骨骼畸形和缺损的新理论和技术。但腭部骨质很薄，部位特殊，故需有特殊的牵张器实行特殊的牵张术，方能达到整复目的，但迄今尚未解决。柳春明等公开了“腭骨外侧缝牵张成骨闭合硬腭后部裂(动物实验研究)。《中华整形烧伤外科杂志》，1999，15：192-195页在以外科方法于犬硬腭部形成腭裂软硬组织缺损的基础上通过扩张其腭骨外侧缝，关闭裂隙，但是，由于该方法并未根本改变传统的外科矫治腭裂方法，未达到恢复腭部正常解剖生理结构的目的，所以仍存在一系列术后继发畸形的问题。同时，由于是对骨缝进行牵张，所以仅适用于幼儿和青少年患者。并且，其对颌面部生长发育的远期影响尚存争议。

本实用新型正是为了克服上述现有技术中的不足之处而提供一种完全适合于腭裂骨质缺损整复治疗的牵张器，实现功能性腭裂整复治疗的目的。

本设计是两种在结构上略有差别的腭裂牵张整复口内牵张器，其单侧牵张型的结构特别之处是：有一固定盘，其一端连接驱动螺杆，两根平行滑杆从固定盘侧面的平行滑杆孔穿入，固定盘正面上有两个螺钉孔，固定盘与驱动螺杆连接部有互呈90°的四个钥匙孔，驱动螺杆另一端插入设在平行滑杆另一侧可移动的携带盘，携带盘侧面有三个孔，两边设可插平行滑杆的孔，中间设插驱动螺杆的螺孔，携带盘正面设有两个螺孔，固定盘和携带盘正面的螺孔旋入螺钉固定，另设有一把钥匙可转动驱动螺杆，使携带盘沿平行滑杆移动。另一种腭裂牵张整复口内牵张器，其双侧牵张型的结构特别之处是：有两根平行滑杆，从两个携带盘A、B侧面的平行滑杆孔穿入，携带盘A、B正面均有两个螺钉孔，携带盘侧面有三个孔，两边设可插平行滑杆的孔，中间设插驱动螺杆的螺孔，携带盘正面的螺孔旋入螺钉固定，驱动螺杆中间有互呈90°的四个钥匙孔，钥匙孔两侧的螺杆螺纹方向相反，另设有一把钥匙可转动驱动螺杆，使携带盘A、B沿平行滑杆相向移动。

本设计与现有技术相比具有如下优点：

1.设计简洁合理，操作效率高；

2.牵张器由纯钛或医用钛合金及不锈钢制作，理化性能及生物相容性好，无刺激性及毒、副作用；

3.固位方式结合牙列固位和纯钛骨结合螺钉固位，互呈垂直向，固位效果好；

4.以螺杆转动转化为携带盘沿平行轴杆的平行移动，保证牵张全过程的稳定性和持续性；

5.安置手术操作简单，创伤小；

6.尺寸体积小，舒适度高，可为受者短期内接受和适应；

7.牵张器对支抗基牙不产生切向应力，保证牙周组织健康，无不良影响；

8.成本远较国外成品牵张器低廉，适合国情，易于推广应用。

以下是本设计附图的图面说明：

图1是本实用新型于成年患者口内就位示意图。

图2是本实用新型平行滑杆的示意图。

图3是本实用新型固定盘和带钥匙孔的驱动螺杆示意图。

图4是本实用新型固定盘的放大右视图。

图5是本实用新型携带盘示意图。

图6是本实用新型螺钉示意图。

图7是本实用新型钥匙的示意图。

图8是本实用新型单侧牵张器连接示意图。

图9是本实用新型双侧牵张器连接示意图。

本实用新型以下将结合实施例和附图作进一步详述：