[发明专利]系统性红斑狼疮快速检测生物芯片

说明书

本发明涉及到一种系统性红斑狼疮诊断检测装置，特别是涉及一种系统性红斑狼疮快速检测生物芯片。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性结缔组织病，由抗原和抗体免疫反应形成血管炎，会造成不同部位的组织损伤，产生相应的临床表现。在我国，每10万人群中约有70个患者，其中女性约占90％，且常为育龄妇女，危害极大。SLE临床表现多变，其早期可侵犯1-2个器官，因而表现不典型，容易漏诊。随病期发展则可能侵犯多个器官，患者缓解与发作呈交替过程，造成临床表现非常复杂，为临床诊断和检测带来了很大的阻碍。因此发展和提高对SLE的诊断方法，为快速发现和诊断SLE，具有极其重要的临床意义。

多种类型抗核抗体的存在是患SLE的重要血清学特点，所以目前SLE的快速诊断主要是依据血清自身抗体检查，再结合以临床表现观察。其中抗核抗体(ANA)对SLE的敏感性为95％，特异性大约为65％，是目前最佳的SLE病情筛选指标，如多次呈阴性，则患SLE的可能性不大；抗双链DNA抗体(dsDNA)对SLE的特异性高达95％，敏感性约为70％，对确诊SLE和判断狼疮活动具有较大的参考价值；抗Sm抗体对SLE的特异性高达99％，但敏感性仅为25％，在SLE不活动时也可呈阳性，故多作为回顾性诊断的重要根据；此外抗单链DNA抗体(ss-DNA)也可作为SLE诊断指标之一。目前临床血检中对以上所述四种指标的检测，主要是采用放射免疫测定法(RIA)，虽然其具有较好的灵敏度、特异性和稳定性，但检测过程较为烦琐，操作不便，而且每次也只能分析一种指标，历时较长，所提供的诊断信息量有限而不全面，诸多的不足为临床诊断和治疗带来了不便。

本发明的目的是要提供一种系统性红斑狼疮(SLE)快速检测生物芯片，通过并行联合检测抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗体(dsDNA)、抗Sm抗体和抗单链DNA抗体(ssDNA)等多种诊断指标，可以快速、准确地诊断SLE，对SLE病情作出初步的评估，提高对SLE诊断的敏感性和特异性。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种系统性红斑狼疮快速检测生物芯片，它由载体盒和蛋白质试纸条所组成，所述载体盒含载体盒面板及载体盒背板，所述的载体盒背板内设有可以放置四个以上试纸条的载体槽，所述的试纸条由上端的吸水区、中端的观察区及下端的进样区所构成，所述的面板下端部为进样口、中部为观察口以及进样口和观察口之间的控样线，所述载体槽内分别放置用于检测血清抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗体(dsDNA)、抗Sm抗体和抗单链DNA抗体(ssDNA)等指标的蛋白质试纸条，利用芯片技术的集成化、高通量及并行化的原理，将这些蛋白质试纸以平行或扇形方式任意组合集成在一起，形成系统性红斑狼疮检测生物芯片，所述的生物芯片也可在以上四种指标的基础上增置检测其它指标如抗RNP抗体、抗SSA抗体、抗SSB抗体、抗红细胞抗体、抗血小板抗体等的蛋白质特异性抗体制成的蛋白质试纸条，它能一次性检测样品中多种诊断指标。

本发明不仅改进了临床血检中因采用RIA法所造成的费时、操作烦琐、价格昂贵等不足，而且比从单个蛋白诊断试纸条上获得的信息丰富，能实现一次性快速检测多种指标，且操作简单、快速，使用方便，肉眼或机读结果，准确度高，能为医生和患者提供更加全面的临床诊断信息，提高了SLE诊断的可靠性，因而具有很高的临床使用价值。

下面结合附图对本发明实施例做进一步的表述。

图1系统性红斑狼疮快速检测生物芯片载体盒底座示意图。

图2系统性红斑狼疮快速检测生物芯片载体盒示意图。

图3蛋白质试纸条示意图。

参照图1、图2和图3，本发明的系统性红斑狼疮快速检测生物芯片由载体盒(1)和蛋白质试纸条(8)组成，所述载体盒(1)含载体盒面板(2)和载体盒背板(3)，所述的载体盒背板(3)为扇形，载体盒内设有可以放置四个蛋白质试纸条的载体槽(4)，所述的试纸条(8)由上端的吸水区(11)、中端的观察区(10)及下端的进样区(9)所构成，所述面板下端部为进样口(5)、中部为观察口(6)以及进样口(5)和观察口(6)之间的控样线(7)，载体槽内分别放置能够检测抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗体(dsDNA)、抗Sm抗体和抗单链DNA抗体(ssDNA)的蛋白质试纸条(8)。