[发明专利]抗癌口服片

说明书

本发明涉及一种以中草药为原料制备的中成药，特别是一种抗癌口服片。

癌症是严重危害人们身体健康的危险病，目前有效治疗的药物不多。目前大多数癌症病人是靠用西医的化疗加上服用西药综合方法治疗，疗效不理想，特别是因化疗会给病人带来很多其它病痛，严重损害病人身体健康组织。当前为避免西医化疗对癌症病人的其它损害，有众多人都在研究从中国的传统中草药中寻求合适的药物及配方用量。大多使用的配方用药种类偏少，对调整人体整个功能配合治疗尚有不足之处，用药性单一，是较普遍的不足，综合治疗考虑不全，疗效不高。中国专利申请号94110126公开了“一种治疗肝癌的系列中药及配制方法”，中国专利申请号91112645公开了治疗新药“三宝功德丹”的制作方法。在它们的配方药中，分别使用了动物或其骨头为原料，有些还是稀有动物，来源困难，不适于大量生产采用。中国专利申请号97108264.2公开的抗癌口服液有十分显著疗效，但用药原料中也存在有动物骨，来源稀少，且因是口服液给包装、运输、病人携带使用有不便之处，因而对它进行改进。

本发明的目的是提供一种解毒强心、利气止痛、健胃养血、增强人体免疫功能的抗癌口服片。

本发明的任务是用以下方式实现的：抗癌口服片，它的活性成分由下列按重量百分比计配比的原料制备而成：枳壳20～26、郁金11～17、芒硝10～15、干漆0～7、白矾11～16、马钱子6～12、五灵脂10～14、仙鹤草11～16。它的活性成分由下列按重量百分比计配比的原料制备而成：枳壳22、郁金15、芒硝12、干漆5、白矾13、马钱子8、五灵脂12、仙鹤草13。所用主要中草药用水蒸煮，中草药总用量与水用量重量比为1∶(9-11)。

本发明抗癌口服片采用天然中草药以及自然界存在的原料经加工制备而成，有攻坚破积、去息肉、蚀腐内、解毒强心、利气止痛、健胃养血、扶正祛邪等功能，服用本发明抗癌口服片后，能使人体增加免疫力，抗拒癌细胞产生和扩散，达到治疗效果，适于肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、骨癌患者防治服用。

本发明实施例所用中草药以它的活性成分由下列按重量百分比计配比的原料制备而成：枳壳22、郁金15、芒硝12、干漆5、白矾13、马钱子8、五灵脂12、仙鹤草13。

在中医学认为：肿瘤的形成主要是气血、痰、食郁结积聚所致，其中气血郁结为主，痰食积聚居次，四者之间，相互作用，相兼为病。

抗癌口服片经医院用于临床难，设立西药对照组进行疗效对照。治疗组280例中，男性172例、女性88例，年龄在30岁至70岁，平均年龄55岁。对照组260例中，男性190例、女性70例，年龄在37岁至66岁，平均年龄55.7岁。两组患者均为患恶性肿瘤，是患肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、骨癌的病人。

治疗组服用抗癌口服片制剂，对照组采用西药联合化疗。疗程根据病人的病情而定。疗效判断标准分五种：完全缓解(CR)：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；部分缓解(PR)：肿瘤病灶最大径及其最大垂直径的乘积减少50％以上，并维持四周以上；好转(MR)：肿瘤病灶的两径乘积缩小＜25％以上，但＜50％，无病灶出现；稳定(SD)：肿瘤病灶两径乘积小＜25％，或增大＜25％，无新病灶出现；病变进展(PD)：肿瘤病灶两径乘积增大＞25％，或出现新病灶。治疗结果，治疗组完全缓解占38.4％，部分缓解率41.5％，好转占10.38％，稳定占3.84％，进展占5.7％，总缓解率92.59％。对照组完全缓解占37.6％，部分缓解占46.1％，好转占2.9％，稳定占4.23％，进展占9.23％，总缓解率81.66％。治疗组和对照缓解率有显著性差异，治疗组具有副反应小，起效快，用药方便，组能迅速改善症状，缩小肿瘤的作用，医疗费用低75％，患者乐意接受，疗效好，尤其适用于体质欠佳，不能耐受化疗的年龄偏大之患者。

所用中草药的性能是：枳壳有行气破积、兴奋胃肠作用；郁金有理气、散淤、健胃、利胆、利尿作用；芒硝有泻热通便，润燥软坚，消火消肿作用；白矾，又称明矾，为天然的明矾石经加工提炼而成的结晶体，有收敛消炎、止泻、止血作用；马钱子有兴奋提神、解毒、健胃作用；五灵脂为鼯鼠科动物橙足鼯鼠的干燥粪便，有散瘀止痛的作用，主治瘀血所致的痛症；仙鹤草有止血、强心、抗菌作用，广泛用于治疗身体各部分出血；干漆为漆树科植物漆树脂加工后干燥品，一般收集盛漆器具底留下的漆渣，干燥。其炮制方法是取干漆，置火上烧枯或敲成小块，置锅中炒至焦枯黑烟尽，取出，放凉。有破瘀血，消积，杀虫作用。

本抗癌口服片的制备工艺与常用的制药方法基本相同，将中草药原料筛选清洗，再将药材切成片或切碎，用常用方法初步灭菌，将配料放进蒸煮锅内同时加入适量的水(如选用10倍中草药原料重量的水)进行蒸煮，蒸煮压力4.5kg/cm²，蒸煮时间8小时，再将之放进浓缩锅内蒸发浓缩，将药液浓缩至为原液的20％～40％，将浓缩的药液经压力过滤，得到的滤液用于制粒，再经质检，烘干，然后压片可制备成本抗癌口服片，经质检即可包装待用。