[发明专利]超细粉末的微量分装方法

说明书

本发明涉及一种超细粉末分装为微量等份的方法，主要用医药领域对干粉制剂的精密微量分装。

在医药领域干粉制剂是药品的主要制剂之一，这种制剂按每次的需要量分装在每个容器内，其分装量一般小于50mg。这种制剂是水溶性的，以干粉形状保存，在使用时用水溶解。目前对超细粉末的分装采用冻干方法，这种方法的缺点是：在粉末溶解后再冰于过程中易出现结晶，使其粒度变大，达不到纳米级；冻干的设备复杂，生产成本高；药物被污染的机会多。

本发明的目的就是提供一种不影响粉末粒度，操作简单、生产成本低、减少污染机会的超细粉末的微量分装方法。

本发明的技术方案是包括以下涉骤：

1)将超细粉末与特定的溶剂按比例混合，乳化制成乳浊液。

2)按需要的量将上述乳浊液定量喷涂到待装的容器内壁上。

3)将上述涂有乳浊液的容器加热或用热风缓慢吹干容器内腔，浊液内的溶剂蒸发，容器内剩下微量的溶质即为分装完毕的粉末。

所述的细粉末为水溶性的，颗粒平均直径＜30μm。

所述的特定的溶剂为不与待分装的超细粉末相溶解的挥发性溶剂。

对所述的乳浊液定量喷涂采用微量加样器或自动定量喷涂工具。

本发明的优点是采用与分装粉末不相溶的溶剂制成乳浊液再蒸干，不会产生结晶，而且颗粒愈小，分装精度愈高，设备简单、生产成本低，分装过程简单，短蒸干快，药剂受污染的机会少。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：

将1g乙二胺四乙酸盐分装为每份5mg。其分装步骤为：

1、选用乙醇作为容剂，粉末与溶剂比为1g∶20ml，混合后用乳化机乳化。

2、然后用微量加样器将乳浊液涂到200个溶器的内壁上，每个容器内的粉末量为1/200g，即5mg。

3、将容器加温蒸干溶剂后即得到分装后的每份5mg的干制剂。

实施例2

将10g氟化纳分装为每份10mg。

1、选用20ml乙醇为溶剂，混合、乳化。

2、10mg氟化纳分为1000份。用自动分装机将乳化后的乳浊液喷涂到1000个容器内壁上。

3、将容器加温蒸干乙醇后即得分装的每份10mg的制剂。