[发明专利]纳米小儿惊安制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种镇惊安神、豁痰清热的纳米小儿惊安制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

小儿惊安丸是一种经典中成药，主要有镇惊安神、豁痰清热等作用，用于小儿惊风、痰涎壅盛、气促不安。但是传统的小儿惊安丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米小儿惊安制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米小儿惊安制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米牛黄10.-25份      纳米麝香12-30份     纳米天竺黄40-80份

纳米僵蚕60-150份      纳米全蝎60-150份    纳米天麻50-150份

纳米朱砂25-60份       纳米升麻50-150份    纳米天花粉100-250份

纳米葶苈子50-150份    纳米防风50-150份    纳米葛根100-200份

纳米麻黄40-80份       纳米冰片10-25份     纳米茯苓50-1 50份

纳米黄连50-150份      纳米琥珀40-90份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米牛黄12-18份       纳米麝香15-25份      纳米天竺黄50-70份

纳米僵蚕70-120份      纳米全蝎70-120份     纳米天麻70-120份

纳米朱砂30-50份       纳米升麻70-120份     纳米天花粉120-180份

纳米葶苈子70-120份    纳米防风70-120份     纳米葛根120-180份

纳米麻黄50-70份       纳米冰片12-18份      纳米茯苓70-120份

纳米黄连70-120份      纳米琥珀50-80份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米牛黄15份      纳米麝香18份    纳米天竺黄60份

纳米僵蚕90份      纳米全蝎90份    纳米天麻90份

纳米朱砂39份      纳米升麻90份    纳米天花粉150份

纳米葶苈子90份    纳米防风90份    纳米葛根150份

纳米麻黄60份      纳米冰片15份    纳米茯苓90份

纳米黄连90份      纳米琥珀60份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：