[发明专利]正位的全人工心脏

说明书

新补充的专利说明

本新补充的专利是主专利公开的发明对象的新的变形。

这是基于为全人工心脏提供变形以解决晚期心脏病患者的问题。所有这些新的变形仅代表已于1999年8月3日的主专利25640号中公开的目标，所述的主专利把供血腔室的出口路径或者说出口通道进行了变换。

发明的领域

本发明涉及医用假体，具体地说，涉及一种全人工心脏。这旨在满足当前对创造一种新型却又是原有的设计达到全人工心脏的需要，用于置换病程晚期的天然心脏，或者在心脏移植术中起搭桥的作用，或者用于心脏移植术失败之后。

发明的背景

当前，患者有严重的由于不同原因而不可逆的心脏病时，如果该患者有器官供体，可考虑以心脏移植作为解决方案。然而，以美国为例，每年约有6万名这样的患者。因当前难于找到心脏供体，仅有约6％至10％的患者得到心脏移植。

现在全人工心脏(TAH)被当作心力衰竭的极端情况下的一种改进。当代的这类装置包括使用不同的模式。另外，还使用着局部循环的辅助装置，一般地称为左心室辅助系统(LVAS)。

在极端的血液动力学衰竭的情况下，这些装置当前用作心脏移植的过渡。这些装置在患者等待适当的供体时保持患者生存，防止由于血液动力学病变的进行性恶化引起的严重全身性损害，以后在患者进行心脏移植时，危及其它器官的成活能力。

但是当代全人工心脏却存在问题。尽管这些装置能够在极端的条件下保持患者存活，却不能够为患者提供可接受的生活质量。

最重要的是，由于当代装置的尺寸与纵膈内部可为现有模件提供的空间之间的不一致性，也就是所谓缺乏解剖匹配性，许多这样的装置不是把人工心室以及其运转所必需的其它元件正位地安置。数个元件安置在体外，而位于人体内和体外的部件的耦连穿过皮肤。出现了一些病理现象，诸如局部感染，以后又转变为更严重的感染、上行性感染、皮肤溃疡，对患者及其生活质量造成许多问题。其局限性的一个例子是患者需要连接到一个气动控制台。另外，由于把这些部件安置在胸外，在手术中增加了风险和问题；它还引起手术并发症及术后护理问题，诸如出血、血肿、感染和压迫。

而且由于胸内提供的空间减少，一些当代的装置没有足够的尺寸产生良好的舒张末期容量。因此，往往是为了达到充分的血流速度，这些装置诉诸于显著地增加心率，增加心率的结果造成由于血流线速度引起的附加湍流。这种情况可能引起较严重的血液学并发症，诸如溶血和出血并且引起制造这些装置的材料迅速退变。综上所述，极为迫切地需要较好地利用纵膈内部的可得空间以达到显著增加舒张期血容量。

与当代装置有关的另一类血液学并发症是血栓形成和栓塞。在一些这样的装置中经之流通血液的腔体内壁有一些区域带有郁滞、交角及其表面的不同材料之间交界以及在这些材料之间的缝接，所有这些都产生了非常高的栓塞风险。

上述的人工装置存在有止血方面的并发症诸如出血，这是因为血液不得不流经在每端都有许多接缝的刚性假体管长回路。这些人工假体管路不能够像天然血管那样以反射的方式对增加血流速度的需要作出响应，也就是说不能够例如通过极大地增加其直径作出响应。这种缺乏性引起血压较大地上升，这进一步加大上述接缝的压力，使得当代的全人工心脏在较严峻的条件下工作。

这些装置的另一个重要问题是其补偿肺循环和体循环生理上应对的不同血容方面的局限性。为了缓解这种情况，外科医生不得不在植入手术过程中在两个循环之间制造某种连通，一般地是在心房间造成通路。然而手术创口的大小，特别是这种方法的总体效果，往往是有争论的，因为经常出现体循环或者肺循环血液动力性充血。

因此，现在一直需要一种没有常规的人工心脏的伴随缺点的人工心脏。

发明概述

一般地，本发明含有一种人工心脏，这种人工心脏可以正位植入活体，例如哺乳动物的循环系统正位，它优选地在解剖上适配由摘除至少两个天然心室后产生的纵膈间空间，所述的人工心脏含有：

一个右血腔，所述的右血腔为基本上向上向后的细长形态，所述的右血腔有一个进入血液的右入口，所述的右入口具有用于附着到右心房的装置，

一个后向的出口，用于血液流出所述的右血腔，所述的后向出口位于右入口的后上方，所述的后出口具有用于附着到肺动脉主干的装置，所述的后出口要么包括，要么邻接肺动脉瓣，

一个左血腔，所述的左血腔为基本上向上向右的细长形态，所述的左血腔有一个进入血液的左入口，所述的左入口具有用于附着到左心房的装置，