[发明专利]移植连接器、用于该移植连接器的导引器以及形成分支连接的方法

说明书

本发明总体上涉及血管外科领域，尤其是涉及分支装置或血管移植连接器，特别是用于冠状血管的分流手术。本发明还涉及用于将该移植连接器导入血管中的器械以及移植连接器和导引器的组合。而且，本发明涉及对血管进行分支连接的方法。

在各种冠状血管中的增大的流阻可能危及心肌的供氧。在某些情况下，可以对血管狭窄处进行膨胀。当血管中的血流完全或实际上完全堵塞时，所能做的事只有对该堵塞部分进行分流，以便防止产生不可挽回的损伤。该分流手术通常通过在该堵塞点后面连接一个新的血管并将该血管与其它血管例如主动脉相连而实现，其可以向在该堵塞点之后的血管提供足够的血流。

实际上，该分流手术需要采用心肺机，即例如当将两个相关的血管相连而需要使心脏不动时，因为分流手术而使心脏暂时停止。因为所使用的连接技术和心肺机的使用，该手术相当消耗时间，且不能完全避免危险。

当涉及较大的血管时，由例如US-A-5456712可知，能通过在将要进行分支的点的各侧用气球(balloon)堵塞该血管而形成分支，在该血管的堵塞部分中形成一切口。然后，血管移植物的膨胀端穿过该切口插入，且一可伸展部分(stent)穿过一个堵塞气球插入切口内部的某一位置，在该位置处，该可伸展部分最终通过在该伸展部分内的另一气球而膨胀。为了绝对安全地将该膨胀端固定在血管切口周围的区域内，采用了某种缝合术，主要是为了使该血管移植物的膨胀端环绕血管内的切口而与该血管相连。

该现有技术意味着能在将进行分支的点的各侧进行堵塞，且该伸展部分能通过相关的病变血管并穿过一个堵塞气球而插入。实际上，还需要通过某种形式的缝合来使血管移植物的膨胀端相对于相关的血管固定。

因此，US-A-5456712所述的方法并不适用于细血管如冠状血管或其它不能通过气球从血管内部进行所述堵塞的位置。

一种不需要进行暂时内部堵塞的、更简单和更可靠的冠状血管分流术在WO97/43961中作为分支装置而公开。该分支装置有：一衬套，该衬套可径向延伸并有一个在其周边表面上的开口；以及一个套管，该套管由流体密封材料构成，并在使用该分支装置之前固定在该衬套上，该套管一方面有一个至少环绕着衬套周边表面上的开口而延伸的肩部，另一方面有一颈部，该颈部与该肩部成一体并从在衬套周边表面上的开口而沿径向凸出。

在衬套周边表面上的开口优选是布置成相对于衬套的端头而不对称。这样是有利的，因为在堵塞的血管上的所需纵向切口的长度不需要比从该颈部到衬套的最近端之间的距离更长，同时分支装置的衬套能够安全保持在血管内，因为衬套有一较长部分(从颈部看)，该较长部分必须首先插入到血管的开口中。

衬套通过往复运动插入到血管中之后，衬套的较短部分完全超过血管上的开口，而衬套的较长部分覆盖血管开口的主要部分，且除此之外，该较长部分还能延伸超过该开口的距离基本等于衬套的较短部分的长度。当该衬套正确定位在血管中时，它的位置将固定。根据WO97/43961，这可以由于衬套能通过气球进行径向伸展并能保持其伸展形状而实现，即该衬套的形状可永久性变形。这导致血管的膨胀，然后，该血管将衬套夹住就位，且该血管还将套管的肩部夹靠在衬套上。

本发明的一个目的是进一步改进WO97/43961中所述的分支装置，尤其是改进和简化将移植连接器向血管中的插入。

该目的是通过具有附加的权利要求1的特征的一种移植连接器、通过具有附加的权利要求16的特征的一种导引器以及通过具有附加的权利要求23的特征的一种组合而实现。而且，该目的是通过具有附加的权利要求24-26之一的特征的方法而实现。

因此，移植连接器包括：一衬套，该衬套有在其周边表面上的开口，且该衬套包括一记忆材料；一套管，该套管由不透流体的材料构成，且在使用该移植连接器之前就固定在衬套上，该套管一方面有一个至少环绕着衬套周边表面上的开口而延伸的肩部，另一方面有一个与该肩部成一体并从衬套的周边表面上的开口处沿径向凸出的颈部；以及可除去的装置，用于在插入到血管内的过程中暂时减小该衬套的直径。

该可除去的装置可以包括缝合线，该缝合线环绕衬套的至少一部分，从而减小该衬套的直径。

而且，该移植连接器可以包括刀刃装置，以便一旦将衬套引入血管中就切割该缝合线。

优选是，该刀刃装置包括一个针，该针在其顶端有带刃边的孔，缝合线穿过该孔延伸。