[发明专利]经人造或天然通道插入导管的进入件和系统及其更换法

说明书

                   技术领域

本发明涉及通过使用者的人造或天然通道将导管插入膀胱的进入件和系统。本发明还涉及更换这种进入件的方法。

                   背景技术

在医院中，在新做完手术的病人出现手术后尿潴留的情况下，导管插入术通常是必需的。另一个典型的应用是患严重尿失禁的病人，例如，象经常不能控制而随意排尿的截瘫或畸形瘫痪的残废人。

传统上，这种导管插入术是将导管通过病人的尿道插入来进行的。该导管可以保留在规定位置几个小时或几天，以用于永久插入术，这一般是在年老体弱病人的情况下使用；或者，可在膀胱排空后，抽出导管；即所谓的间歇式导管插入术(IC)。

为了将(例如)药品引入膀胱，或为了清洗或冲洗膀胱，可能也希望进入膀胱中。

与永久性导管插入术相比，以(例如)3～6小时的时间间隔进行的间歇式尿道导管插入术可大大减小尿道和膀胱感染的危险；并且，对许多使用者来说，已日益变成医院临床环境以外的日常生活中一件普通的事情，从而显著改善这类病人的生活质量。

然而，间歇式导管插入术需要一定程度的灵巧性和灵活性，这意味着并不是全都可以进行自我导管插入术，特别是妇女，因为妇女的尿道口位置较难找到。

近年来，引入了耻骨弓上导管插入术(SPC)，作为通过尿道导管插入术的替代物。在耻骨弓上导管插入术中，要在局部麻醉或全身麻醉下，并利用一个削尖的空心的导入器或套针，由使用者腹壁的表皮上作出通入膀胱的通道。在套针穿入膀胱之后，将一根导管通过所作出的通道插入。在抽出套针以后，利用(例如)靠紧膀胱内壁的可充气气球，使所述导管的内部末端保持在膀胱中。虽然，这种方法可以克服与尿道导管插入术相关的许多缺点，例如尿道劈开和尿道炎，但感染的危险仍较高，因为在更换导管的过程中，上述的通道可能关闭，耻骨弓上导管插入术一般作为永久性导管插入术来进行的。另外，当使用上述气球时，导管末端正好突出至膀胱中，而为了让尿流入导管，该气球必须离开导管末端一定距离；这就意味着，膀胱壁可能受伤。特别是，膀胱壁经常是处在至少是部分地扁下去的位置，这时正好碰到导管末端；则膀胱壁的损伤更严重。

英国专利2275420号公布了一种膀胱的耻骨弓上导管插入术的系统，该系统利用了一个永久地放在人造通道中的进入件或密封件，可进行间歇式的导管插入术。该进入件包括由两个可弯曲塑料制成的细长叶瓣形成的外壳，该两个叶瓣沿着一个边缘用铰链连接在一起，且其一端有凸缘，用于将该进入器固定在皮肤表面上。气球组件形式的密封装置使在该进入器中形成的通道，在各次排空之间封闭，但可允许导管插入。由于该进入器的尺寸和材料，这个系统会使使用者感到不舒服。

另一种方法是根据所谓的Mitrofanoff原理，即：通过去除身体局部的一些部分例如阑尾、肠子的另一部分(例如一段回肠)或其他适当的管状身体组织，用外科手术作出耻骨弓上的通道；接着，使该通道的一端与腹部皮肤表面固定，而另一端穿透膀胱壁，并可以突出进入膀胱中，该进入膀胱的部分在穿透点与膀胱壁固定。显然，这种方法需要在全身麻醉下进行外科手术；并且会丧失肠子或其他组织，以及在膀胱壁上留下缝线。

                   发明内容

本发明的一个目的是要提供一种用于膀胱导管插入术的进入件，其佩戴舒适，同时在防止泄漏方面是安全的。

本发明还有一个目的是要提供一种进入件，利用该进入件，大多数使用者都可进行间歇式导管插入术；并且该进入件可缓解现有技术遇到的问题。

这些和其他一些目的，可利用一个进入件达到。该进入件在使用位置时，适合于放置在使用者的人造或天然通道中。所述进入件具有形成预定长度的外部末端和内部末端，并且在使用位置时，从使用者身体的外面通过所述通道延伸至膀胱中；该进入件包括：形成至少一个基本上贯穿所述预定的长度延伸的空腔的至少一个壁面；所述至少一个空腔可用于间歇式地接收一根导管；其特征为，该进入件的所述至少一个壁面是挠性的，使所述至少一个空腔保持基本上是封闭的位置，但允许间歇式地插入导管。