[发明专利]治疗二尖瓣关闭不全的装置和方法

说明书

本发明总体上涉及用于治疗二尖瓣关闭不全的装置和方法，尤其是用于治疗二尖瓣环带扩张的装置和方法。

二尖瓣关闭不全可能有多种原因，例如缺血性疾病、二尖瓣器官的变性疾病、风湿热、心内膜炎、先天性心脏病和心肌病。二尖瓣的四个主要结构部分是环带、两个小叶、索带(chordae)和乳头肌。其中的任意一个或各种不同的组合都可能受到损害并产生关闭不全。不管病因如何，二尖瓣关闭不全在病理上的主要表现是环状扩张。而且，很多二尖瓣关闭不全的病人主要或仅由于后面的环状扩张，前面的小叶的环带不会扩张，因为它固定在心脏基部的纤维架上。

对二尖瓣关闭不全的自然史的研究发现，具有严重二尖瓣关闭不全但完全无病症的病人通常在五年内发展到严重伤病。目前，治疗包括二尖瓣替换或修复，两种方法都需要作打开心脏的外科手术。替换能够用机械瓣(valve)或生物瓣进行。

机械瓣带来血栓栓堵的危险，并需要抗凝血剂，这些有潜在的危害，而生物假体又有使用寿命的限制。进行替换的另一危害是有心内膜炎的危险。而对于瓣的修复，这些危险和其它瓣的相关并发症大大减少。

当存在基本正常的前小叶时，理论上能够修复二尖瓣。修复的四个基本方法包括：使用瓣环成形环、分段切除病变的后小叶的四角部分、缩短细长的索带和将后小叶索带移位到前小叶。

瓣环成形环用于能长期减小环状扩张。所有常见的环都是沿在左心房中的二尖瓣环带附近的二尖瓣后小叶来缝合。Duran环完全环绕该瓣，而其它的环都朝着前小叶开口。该环既可以是刚性的，就象最初的Carpentier环，或者是柔性的但却没有弹性，就象Duran环或Cosgrove-Edwards环。

目前对二尖瓣关闭不全的有效治疗需要通过使用总心肺分流术、主动脉横向夹和心脏麻痹抑制术来进行打开心脏的外科手术。

对于某些病人，这尤其危险。老年病人以及左心室功能弱、有肾病、主动脉严重钙化、先前做过心脏手术或有其它伴发病的病人尤其可能从很小侵入的方法中受益，尽管修复并不完全。目前的趋势是朝着在没有心肺分流的情况下进行更小侵入的冠状动脉手术，同时，PTCA也需要发展一种很小侵入的方法，用于修复通常伴发的二尖瓣关闭不全。

因此，本发明的第一目的是提供一种在不需要心肺分流和打开胸腔和心脏的情况下治疗二尖瓣关闭不全的装置和方法。

本发明的第二目的是用更小侵入的手术来减小二尖瓣环带。

这些和其它目的通过如附后的权利要求1所限定的装置和如附后的权利要求7所限定的方法来实现。

根据本发明，一种用于治疗二尖瓣关闭不全的装置包括一细长体，该细长体的大小能插入冠状窦并有两种状态，在第一种状态，该细长体的形状与冠状窦的形状相适应，而当该细长体位于冠状窦内时，该细长体可从所述第一状态转变成有减小的曲率半径的第二种状态，因此使冠状窦的曲率半径减小，同时使二尖瓣环带的周缘减小。

优选是，提供有通过弯曲和/或缩短该细长体而将该细长体转变成第二状态的装置，从而使该细长体从较大的曲率半径变成较小的曲率半径。

优选是，该转变装置可以包括通过细长体的非对称收缩而使该细长体弯曲和/或缩短的装置。

而且，该细长体可以包括一个记忆材料，以便能向第二状态转变。

在优选实施例中，细长体可以有一支承体部分(stent)。在一个可选实施例中，本发明的装置可以包括几个支承体部分，所述弯曲和/或缩短的装置包括用于缩短该支承体部分之间的距离的丝线。

根据第二方面，一种减小二尖瓣环带的周缘的方法，包括以下步骤：将细长体插入在二尖瓣的后小叶附近的冠状窦；然后，当细长体定位在冠状窦中时，使该细长体弯曲和/或缩短，以便减小冠状窦的曲率半径，从而减小二尖瓣环带的周缘。

因此，本发明利用了冠状窦的位置靠近二尖瓣环带的优点。从而通过采用目前的导管引导技术就可以进行修复。

冠状静脉将血液从心肌排向右心房。较小的静脉将血液直接排向心房腔内，较大的静脉将伴随主动脉并伸入基本环绕二尖瓣孔和环带的冠状窦中。该较大的静脉在进入在心房间隔和后Eustachian窦之间的右心房之前在后房室槽内延伸，并位于在左心房壁和心室心肌之间的脂肪组织内。