[发明专利]个人子宫颈细胞收集器

说明书

相关申请

本申请要求1999年6月24日提交的标题为“个人子宫颈样本收集系统”临时申请No.60/141,242以及2000年6月8日提交的标题为“个人子宫颈细胞样本收集器”的基于代理人案卷号No.P98,3254的临时申请的优先权。特别援引以上两分申请以作参考。

技术领域

本发明通常涉及子宫颈细胞的取样，尤其涉及可以由病人自已进行子宫颈样本收集的装置与方法。本发明涉及一些装置和方法，采用这些装置和方法可由病人来收集子宫颈样本，而后提供给医生或实验室加以分析。

技术背景

子宫颈癌是妇女最常见的一种癌症。仅在美国，每年有超过二百万例癌症前期的子宫颈畸形。同样在美国，大约有六万五千例子宫颈癌以及约六万例侵入性子宫颈癌。尽管在美国以外通常较少作检查，但全世界每年被检测到的子宫颈癌也有近50万。

子宫颈癌常常由一癌症前期的子宫颈病变开始。这些病变也就是已知的子宫颈上皮内的癌形成。如果不去治疗，这些病变会随着时间而深化，最终发展成子宫颈或相关组织的侵入癌症。幸运的，早期检测并加以适当的治疗使得子宫颈癌的治愈率很高。

因此，女性人口的至少一部分特定群体的定期的检查是非常重要的。这些群体包括有早期子宫颈畸形的病人以及那些有子宫颈畸形的家族史的人。作为HPV(人类乳头状瘤病毒)测试为阳性的人，那些性生活活跃的女性是较危险的，她们需要进行定期的检查。这种病毒是性活动传播的病毒，它们可能导致生殖器疣。

在二十世纪四十年代，George Papanicolaou教授发明了以他的名字命名的一种检测试验，这种技术成为使用最广泛的用于检测不正常的子宫颈细胞的检测技术。今天，这种测试为通常所知的PAP检查或PAP涂片检查。通常，PAP检查作为女性常规妇科检查的一部分在医生的办公室进行。这种检查包括通过一刷子、棒或药签收集子宫颈细胞，这些刷子、棒或药签用来松开，然后收集可用显微镜观测的细胞。

通常，PAP检查通过向病人的阴道中插入一扩张器以暴露出子宫颈来实行。而后，子宫颈的表面由一刷子、棒或药签擦试，将由此收集到的剥落的细胞涂到栽波片上以进行细胞检查。PAP检查中存在一些缺点。

PAP检查几乎总是由一个妇科医生或其它的医务人员在医生的办公室进行。因此，由于必须包括办公访问的费用，这样检查就不会便宜。这就意味着，并不是如公共检查所希望的，所有妇女都易于采用PAP检查。另外，许多妇女都认为这种检查不舒适而会令人尴尬。一些妇女具有禁止如PAP检查之类妇科过程的宗教信仰。

尽管大多数医务人员都认为在妇女生命的后阶段中需进行PAP检查，许多妇女一旦有孩子后，她们会避免妇科医生。因此，就需要有一种装置使子宫颈检查为更多的妇女所接受，这种装置可允许女性无需在医生的帮助下即可方便地且舒适地采集到子宫颈细胞样本。例如，这种装置可以被用于扩大传统的PAP检查，可向那些否则不会进行PAP测试的女性提供子宫颈检查。还可以使用一种个人子宫颈细胞收集器确保前期诊断。

发明内容

因此，本发明涉及一种个人收集器，这种收集器可以方便而舒适地由女性在她自已家中隐私和舒适的条件下使用。一旦获得子宫颈样本，它可以被送往医生的办公室或其它实验地点作分析。如果随后的分析证明为阳性，则这位女性可以再去看医生。

本发明为一种旨在给个人使用的子宫颈细胞收集装置。该收集装置包括一外部引导组件，它大致根据女性阴道的自然曲率弯曲。还包括定位在外部引导组件中的一内部取样组件。内部取样组件包括一收集垫，并且它可从收集器位于外部引导组件中的一第一位置向收集器位于外部引导组件外的一第二位置移动。内部取样组件被构造成：当在第二个位置时收集子宫颈细胞，而当在第一个位置时保护收集垫不受档想要的样本的污染。

在另一实施例中，收集装置包括一外部引导组件，它大致根据女性阴道的自然曲率弯曲，其中外部组件包括一保护尖端。还包括一定位在外部引导组件中的内部取样组件。内部取样组件包括一可伸缩的杆状物，在杆状物的第一端部带有一收集器而在第二端部带有一抓握结构，并且它可从收集器位于外部引导组件中的一第一位置向收集器位于外部引导组件外的一第二位置移动。内部取样组件被构造成，当在第二个位置时收集子宫颈细胞，而在第一个位置时可保护收集垫不受不想要的样本的污染。