[发明专利]诊断和区分中风的方法

说明书

发明背景

本发明涉及诊断受治疗者是否患有中风，以及区分中风患者中风的类型的方法。更具体地，该方法包括分析受治疗者体液中的至少四种选择的中风标志。本发明还描述了本方法使用的诊断装置和试剂盒。

当考虑到其致命性时，中风对人类健康的损害非常大，当考虑到其致残性时，损害更大。例如，中风是美国成人致死的第三大原因，仅次于缺血性心脏病和各种类型的癌症。对于幸存者，中风是致残的主要原因。中风带来的直接医疗费用和失业费用每年高达数十亿美元。大约85％的中风是缺血性的(血栓性的和栓子性的)，其余为出血性的。

对治疗学和诊断技术而言，中风都是一个未充分开发的市场。仅美国每年就有超过700000人患中风。多倍于上述数目的人在诊断学上被怀疑患有中风，仅通过包括计算机辅助X线断层摄影仪(CAT)扫描和磁共振成像(MRI)的昂贵技术来证实。然而，这些复杂的技术不是在所有的医院中都能够得到的，并且它们对缺血性中风的早期诊断还不够灵敏。

中风是由神经病学家做出的临床诊断，通常是会诊。目前诊断中风的方法包括症状评估、病史、胸部X射线、心电图(ECG，与电有关的心脏活动)、脑电图(EEG，大脑神经细胞活动)、CAT扫描用来评估脑损伤以及MRI用来获取体内图象。很多血液检验用来检查体内出血，包括全血细胞计数、凝血酶原时间、部分促凝血酶原激酶时间、血清电解质和血糖。

确定中风的直接原因很困难，尤其当发病在主要依赖于成像技术诊断的部位时。大约50％的脑梗塞不能由CAT扫描看到。另外，尽管CAT扫描对出血性中风的鉴别很灵敏，但它在中风评估中对脑缺血不十分灵敏，通常在中风发作后24到36小时的时候呈阳性。结果，当现有的诊断技术确诊中风时，迅速治疗的机会已经丧失。

中风的治疗包括预防性治疗如抗高血压和抗血小板药物，该药物控制和降低血压并因此减少中风的可能。溶解血栓的药物如t-PA(组织纤溶酶原激活剂)的发展在对缺血性中风患者的治疗中也提供了显著的进步，但是，为了有效治疗并使急性中风的危害降低到最小，必须近早地开始治疗，例如，在症状出现后约三小时内开始治疗。这些药物溶解血管凝块，该凝块阻塞血液流向大脑，是引起大约80％的中风的原因。然而，这些药物也带来增大出血危险的副作用。多种神经保护剂如钙通道拮抗剂可以阻止缺血性发作对大脑造成的损伤。这些药物的治疗范围典型地宽于那些血块溶解剂，且它们不会增大出血的危险。

针对中风的早期诊断和中风类型鉴别的诊断技术需要使医生在大脑患病早期开出适当的治疗药物。中风的多种标志是已知的，用来确定这些标志的分析技术已经在本领域描述过。此处所用的术语“标志”指的是在脑缺血或出血过程中从大脑释放的蛋白或其它分子。这些标志包括大脑特有的蛋白的同种型。