[实用新型]人工晶状体记忆支架环

说明书

白内障摘除联合人工晶状体植入术是近二十年来眼科最重要的进展之一，是当前复明手术最主要的代表。人工晶状体植入的关键解剖学基础是保留了完整的后囊膜。但由于外伤或手术操作中的并发症，后囊膜破裂或晶状体脱位导致的后囊膜无法保留，或者玻璃体手术后等所致的后囊膜缺如，均不能按常规植入后房型人工晶状体，此时需要巩膜缝线固定后房型人工状晶体或前房型人工状晶体。后两者由于固有的缺点，如手术操作困难、并发症多，并非最理想的解决方法。在一定程度上，后囊膜问题制约了人工晶状体植入术，从而影响了白内障手术的效果。因此，研制后囊膜破裂后人工晶状体植入的支撑物将有良好的临床实用价值和学术意义。

本实用新型的目的是提供一种人工晶体记忆支架环，其可替代晶状体后囊膜，获得更好手术效果。

钛合金作为一种具有良好的组织相容性和弹性记忆等特性的新型材料，已经广泛应用于人体组织。本实用新型采用钛合金材料制成特定形状支撑物支撑于睫状体沟内，替代晶状体后囊膜，起到支撑人工晶状体的作用，使其处于正常生理位置，可简化手术步骤，获得更好的手术效果，解决无后囊膜人工晶状体植入的难题。也拓宽眼科手术治疗的思路。

本实用新型人工晶状体的支撑件由直径为(0.1-0.5mm)平均0.3mm左右的镍钛合金材料经冷拔加工变形成为所需要的丝材，最终冷拔变形量必须大于40％，将其弯曲变形后置入用钢材制成的定型模具中，最后通过加热到450℃±10℃的温度并保温20分钟，使其获得所要求的支架环形状，同时保证它具有所要求的弹性。该支撑件的弹性应变极限可高达7％，而一般金属材料的弹性应变极限都不超过1％。本实用新型所采用的钛合金材料还可以进行表面肝素化处理，以减少术后眼内炎症反应，减少机化。

本实用新型记忆支架环由弹性长襻围成开放式圆形弹性支架环，其外径2为15-20mm，一侧为开放端3，间距为5-8mm，对侧为颈端4，间距为1-3mm，中间光学区5，直径为2-5mm。弹性襻可制成开放式圆形双襻式或多襻式。其支撑于睫状体沟内，为了减轻支架对于睫状体沟的压迫，襻为开放式，折叠后放入睫状体沟内，利用其弹性记忆功能回复原型。所植入的人工晶状体置于支架环上，其屈光性能等不受任何影响。本实用新型采用镍钛合金材料，经表面干素化处理，可减少术后眼内炎症反应，减少机化。

图面说明：图1为人工晶状体记忆支架环示意图，其中：1是弹性长襻

2是外径

3是开放端

4是颈端

5是光学区

本实用新型经动物实验观察3周，人工晶体及支架位置正常，未发现严重移位及排斥反应，证实手术效果良好。

动物实验取新西兰白兔，5％新福林扩瞳，戊巴比妥钠麻醉，剪去眼周兔毛，常规消毒铺巾。上方12点处沿角膜缘弧形剪开结膜，并作长约7mm的隧道切口，前房内注入透明质酸钠，利用晶状体圈套器囊内摘除晶状体，后房注入透明质酸钠，将晶状体支架环水平折叠为直径6.5mm左右，利用晶状体置入镊将支架置入睫状体沟，然后将直径为7mm的人工晶状体放置于支架环的光学区，最后平衡盐溶液灌注前房，将眼内的透明质酸钠残余替换出，10-0尼龙线水密缝合切口。术后三周，观察人工晶体和支架位置正常，未发现严重移位及排斥反应，手术效果良好。

目前国内待手术的白内障患者约500万，每年有50万的病例需要手术，而且随着社会老龄化，白内障患者还将逐年增加，若其中1％的患者后囊膜破裂需要得到治疗，每个支架费用为1000元，故本实用新型具有良好的临床使用价值和较好的经济效益。