[发明专利]一种以抗Ⅰ型变态反应为主功效的免疫调节剂及其制法

说明书

本发明涉及一种以抗I型变态反应为主功效的药物组合物，特别是一种具有抗过敏作用的药剂，它也可以作为免疫调节剂来使用。

本发明还涉及一种以抗I型变态反应为主功效的药物组合物制备方法。

过敏性疾病是严重危害人类健康的常见多发病，特别是近年来伴随着人类生存环境的污染和饮食结构的改变，患有过敏性反应疾病的人群在急剧增加。美国《医学论坛报》2000年1月12日刊登的一则报道披露“大约有38％的美国人患有某种类型的过敏症”。另据有关资料统计：全球患有过敏性疾病的人群大约有7～8亿人，其中相当大的比例是I型变态(过敏)反应患者。I型变态(过敏)反应是机体再次接触对之过敏的抗原时迅速发生的一种反应。临床常见的过敏反应疾病有过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性皮炎、过敏性胃肠炎等，严重的过敏反应甚至可能导致患者休克。I型变态(过敏)反应的发病机制，主要是肥大细胞表面发生抗原-抗体反应，细胞损伤，胞浆内cAMP减少，cGMP增加，细胞膜通透性改变，迅速释放引起过敏的组胺、5-羟色胺、缓激肽或慢反应物质等过敏活性介质所致。

现代医学研究证明，通过对人体环核苷酸(cAMP/cGMP)和lgE的调节，可以有效地抑制和预防I型变态(过敏)反应，阻止过敏介质释放，减轻靶细胞局部炎症反应。而传统中医理论则认为：过敏体质是肺、脾、肾三脏亏损，导致机体出现卫气虚弱、卫阳不固、痰浊内生等病理变化，在外邪的侵袭下就容易发生过敏反应。

目前对过敏性疾病主要采用抗组胺和过敏反应介质阻释剂等药物予以治疗。这些药物药效短暂，并多有不同程度的副作用，人们不能长期服用，只能在过敏反应发作时进行对症治疗，局部减轻或缓解过敏反应的症状，难以作到通过调节人体免疫功能，纠正过敏体质，抑制并预防过敏反应。中药则以调和营卫、补益脾胃，扶正祛邪等手段来对症治疗过敏性疾病。虽然中药对人体具有良好的免疫调节作用，但是中医至今尚未把变态(过敏)反应作为一门独立的学科来进行研究，尚未能结合现代医学关于变态(过敏)反应发病机理的研究质是肺、脾、肾三脏亏损，导致机体出现卫气虚弱、卫阳不固、痰浊内生等病理变化，在外邪的侵袭下就容易发生过敏反应。

目前对过敏性疾病主要采用抗组胺和过敏反应介质阻释剂等药物予以治疗。这些药物药效短暂，并多有不同程度的副作用，人们不能长期服用，只能在过敏反应发作时进行对症治疗，局部减轻或缓解过敏反应的症状，难以作到通过调节人体免疫功能，纠正过敏体质，抑制并预防过敏反应。中药则以调和营卫、补益脾胃，扶正祛邪等手段来对症治疗过敏性疾病。虽然中药对人体具有良好的免疫调节作用，但是中医至今尚未把变态(过敏)反应作为一门独立的学科来进行研究，尚未能结合现代医学关于变态(过敏)反应发病机理的研究成果对传统中药中兼有治疗过敏性疾病的成方进行化裁，从纠正过敏体质入手，通过有效调节人体环核苷酸(cAMP/cGMP)和lgE来抑制与预防过敏性疾病。

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于：提供一种以抗I型变态反应为主功效的药物组合物，特别是植物药的药剂。

这种以纯植物为原料，无毒(副)作用，能够以多种手段通过调节人体内环核苷酸(cAMP/cGMP)和lgE来有效抑制和预防I型变态(过敏)反应的药物组合物，可以用来作为人们长期服用的抗过敏免疫调节剂。

本发明的另一目的是提供上述以抗I型变态反应为主功效的药物组合物的制备方法。

本发明的药剂以药膳同源的纯天然植物为原料，无毒(副)作用，它能调节机体免疫功能，纠正过敏体质，抑制并预防过敏反应。

本发明药剂的解决方案是基于中医学对过敏性疾病及其发病机理的认识，结合现代医学和药理学研究的成就，通过重用大枣、黄芪、甘草、绿茶等具有免疫调节药理活性的植物，使传统中药成方中兼有的抗过敏功效得以强化与完善，特别是该免疫调节剂既可长期服用通过纠正过敏体质预防过敏性疾病发生，又能在过敏性疾病发作时有效进行对症治疗。

为了完成本发明的发明目的，本发明特提出以下技术方案：

本发明特别涉及一种以抗I型变态反应为主功效的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

  大枣30～60份    黄芪12～55份    甘草8～15份

  桂枝6～12份     生姜6～12份      绿茶4～8份

这种药物组合物优选为由下述重量配比的原料制成的药剂：

  大枣35～55份    黄芪15～50份    甘草8～12份