[发明专利]海藻酸钠固态微球血管栓塞剂的溶胀压强检测方法

说明书

本发明涉及医学方面的检测方法，具体地说是涉及海藻酸钠固态微球血管栓塞剂(简称KMG)的溶胀压强检测方法。

目前国内外常用的固态血管栓塞剂是明胶海绵、硅橡胶、聚乳酸、乙基纤维素、聚乙烯醇等分别作为标本，由于它们的溶胀压强和溶胀比率均比较小或无溶胀特性，在它们用于小动脉位置时不能胀大定位而易发生位移；而KMG溶胀压强和溶胀比率比较大，用于小动脉位置胀大定位，不易发生位移，但如何测量血管栓塞剂的溶胀压强，至今仍无方法。

本发明的目的在于弥补现有技术中的不足之处，而提供一种数据准确可靠的溶胀压强检测方法。

本发明的目的可以通过如下措施来达到：海藻酸钠固态微球血管栓塞剂的溶胀压强检测方法，它通过YH－3型微型压强传感器的系列设备检测，检测环境温度17～20℃，检测容器盛KMG微球直径0．1～0．4mm干燥标本，10．664～12．000KPa的压强注入生理盐水，同时开放排液开关，每2分钟记录信号，然后闭关排液开关测压，笔录器观察溶胀压强的变化曲线，检测开始后1小时内不间断描记，8小时内每0．5小时开机10秒，72小时内每4小时开机10秒，所形成的变化曲线即为KMG的溶胀压强变化。

取KMG干燥标本3次，重复上述检测，计算3个峰值的均数为KMG的溶胀压强。

本发明相比现有技术具有如下优点：本发明找到一种检测血管栓塞剂的溶胀压强的方法，克服现有技术中无法检测溶胀压强的困难，用本发明的方法所检测数据准确、可靠，为治疗病人提供可靠数据。

附图的图面说明如下：

图1：KMG的溶胀压强测试容器剖面示意图；

1．注液开关 2．联通压强传感器的导管 3．密封材料 4．铝合金容器外壳 5．液曩测试探头 6．开有微孔的毛细管 7．排液开关

图2：KMG的溶胀压强测试装置的联接

图3：KMG的溶胀压强变化曲线图

本发明申请发明专利的同时，又申请了发明名称为“海藻酸钠固态微球血管栓塞剂的生产工艺”专利。

下面就一个实施例，结合附图作进一步说明：

实施例：

设备：在铝合金检测容器(图1)内盛满KMG的干燥标本1．4g，加盖后用树脂密封。KMG标本中间置有2根不锈钢毛细管，每根直径300μm的侧孔若干个，毛细管有通往容器外的两个通道，均装有开关，以便从外部向容器内输注或排放液体，容器的中间部位有一个聚氯脂制成的密封液曩作为检测探头，外接YH－3型微型压强传感器(图2)、LMS－2A型双导生理记录仪，记录仪同时连接LM－n型描笔记录器和DMM－2650型数字电压表。

检测条件和方法：检测环境温度18℃，向上述容器中以10．664KPa的压强注入生理盐水3分钟，同时开放排液开关，此后，每2分钟记录信号可回降至液体注入前水平，然后关闭排液开关测压。笔录器观察溶胀压强的变化曲线，检测开始后1小时不间断描记，8小时内每0．5小时开机10秒，72小时内每4小时开机10秒，所形成的变化曲线即为KMG的溶胀压强变化(图3)。检测容器中注入生理盐水后，溶胀压强即刻迅速上升，3分钟内上升幅度最大，30分钟时已近峰值，此后仍有缓慢升高，6小时达峰值7．1982 KPa后就不再有明显变化。

检测容器盛取KMG微粒直径为0．3mm干燥标本3次，重复上述检测，计算3个峰值的均数，为KMG的溶胀压强。

KMG溶胀比率检测实施例：任取KMG干燥颗粒10粒，置生理盐水中6小时，溶胀前平均直径为A，溶胀后为B，计算(B－A)×100％值为溶胀比率。换用人鲜血浆取代生理盐水做上述溶胀特性曲线，结果相同。

检测结果：

表1．常用血管栓塞剂的溶胀性能

材料种类    溶胀压强(KPa)      溶胀比率(％)

明胶海绵   0．2667±0．0187    5．5±0．8

硅橡胶            0                 0

聚乳酸            0                 0

乙基纤维素        0                 0

聚乙烯醇          0                 0

KMG    7．1982±0．4945    38．3±5．2