[发明专利]治疗妇科疾病的药物

说明书

本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗妇科疾病的应用，属于中药领域。

茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，属于酚羟基天然酚类化合物，是天然酚类化合物的复合物，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含儿茶素，儿茶素大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物和/或半氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化或半氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗妇科疾病特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的报道。

本申请人，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗妇科疾病进行了长时间的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗妇科疾病特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的新应用。

妇科疾病是妇女的常见疾病，种类较多，包括痛经、月经不调、乳腺小叶增生病、乳房塌陷、萎缩、发育不完善，经前紧张症、闭经、泌乳闭经综合症、更年期综合症、阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜异位、前庭大腺炎、女阴白斑、盆腔炎、生殖器结核(炎)、阴道出血、白带异常、盆腔肿块等。较常见的有痛经、月经不调和乳腺小叶增生病。

痛经是经前或行经期间发生难以忍受的下腹疼痛，常为阵发性或持续性而有阵发加剧，并放射至其他部位。月经不调表现为月经周期紊乱，出血期延长或缩短，出血量增多或减少，甚至月经闭止。乳腺小叶增生病又称囊性乳腺病，患者乳腺增生产生的肿块可局限于一侧乳房或弥散于两侧乳房。肿块为颗粒状结节，小的如芝麻绿豆，大的集合成块。病人常有不同程度的乳房胀痛，乳腺小叶增生病人发生癌症的机会较正常的妇女高出3至4倍。

另一类是妇科手术后(如子宫和/或卵巢切除后)引起的下腹和/或骨盆疼痛，病人痛苦而又难治。

对妇科疾病的治疗药物虽然不少，但各有特点，病人和病状不同，疗效不一。寻找新的治疗妇科疾病，特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的药物是必要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)具有良好的治疗效果。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗妇科疾病，可用于治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病。还可用于治疗妇科手术后下腹和/或骨盆疼痛，特别是治疗子宫和/或卵巢切除后引起的下腹和/或骨盆疼痛。也可以用于治疗乳房塌陷、萎缩、发育不完善，经前紧张症、闭经、泌乳闭经综合症、更年期综合症、阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜异位、前庭大腺炎、女阴白斑、盆腔炎、生殖器结核(炎)、阴道出血、白带异常、盆腔肿块等多种妇科疾病。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂、擦剂、喷剂等。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药剂，药物中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至90％。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗妇科疾病，可口服，也可外擦病患处，或用其他的给药方式，如外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。最好是用口服药物与外用药物相结合的方式治疗，效果更好。