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[发明专利]奥格列汀盐及其晶型、它们的制备方法和药物组合物-CN201511009792.X有效
发明人：郑剑锋;盛晓红;盛晓霞 -专利权人：杭州普晒医药科技有限公司
申请日： 2015-12-29 - 公布日： 2019-08-30 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明涉及新型的奥格列汀盐及其晶型，属于药物化学结晶技术领域。与已知的奥格列汀晶型相比，本发明的奥格列汀盐及其晶型具有更好的晶型稳定性、更好的溶解度和更快的溶解速度等特性，有利于提高药物的生物利用度，更适合固体制剂应用。本发明还涉及所述奥格列汀盐及其晶型的制备方法、其药物组合物、及其在制备用于治疗2型糖尿病的药物中的用途。
奥格晶型汀盐制备药物组合物晶型稳定性生物利用度固体制剂结晶技术药物化学溶解度糖尿病溶解治疗应用

[发明专利]一种沙格列汀包衣缓释微粒胶囊及其制备方法-CN201611124006.5在审
发明人：易崇勤;谢小飞;姚定丽;邹明琛 -专利权人：北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司
申请日： 2016-12-08 - 公布日： 2018-06-19 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明提供一种沙格列汀包衣缓释微粒胶囊及其制备方法。本发明沙格列汀包衣缓释微粒胶囊由包衣缓释微粒和胶囊壳组成，包衣缓释微粒由含有沙格列汀主药的核心粒子经包衣制成。本发明包衣缓释微粒胶囊可以减小沙格列汀对胃肠道的刺激作用，提高生物利用度，从而提高治疗效果。
沙格列汀缓释微粒胶囊缓释微粒制备生物利用度核心粒子治疗效果胶囊壳胃肠道减小主药刺激

[发明专利]一种维格列汀包衣缓释微粒胶囊及其制备方法-CN201611123704.3在审
发明人：易崇勤;谢小飞;姚定丽;邹明琛 -专利权人：北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司
申请日： 2016-12-08 - 公布日： 2018-06-22 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明提供一种维格列汀包衣缓释微粒胶囊及其制备方法。本发明维格列汀包衣缓释微粒胶囊由包衣缓释微粒和胶囊壳组成，包衣缓释微粒由含有维格列汀主药的核心粒子经包衣制成。本发明包衣缓释微粒胶囊可以减小维格列汀对胃肠道的刺激作用，提高生物利用度，从而提高治疗效果。
维格列汀缓释微粒胶囊缓释微粒制备生物利用度核心粒子治疗效果胶囊壳胃肠道减小主药刺激

[发明专利]3,4-二氢嘧啶苯甲腈衍生物及其制备方法与应用-CN202011444033.7在审
发明人：宿亮;龙承基;侯岳华;王洪峰;周泽银;殷作虎 -专利权人：湖南千金湘江药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司
申请日： 2020-12-08 - 公布日： 2021-03-12 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明首次公开了采用原研专利所述路线制备苯甲酸阿格列汀的过程中，产生的特定杂质(RRT＝1.22的杂质)的结构。该系列杂质具有警示结构，需要按照遗传毒性杂质的相关限度检测其在苯甲酸阿格列汀成品中的含量。本发明还提供高纯度式(A)化合物的制备及纯化方法，以及该杂质化合物在苯甲酸阿格列汀药品中含量的检测方法，从而实现对苯甲酸阿格列汀药品的质量控制。
嘧啶苯甲腈衍生物及其制备方法应用

[发明专利]一种3,4-二氢嘧啶苯甲腈衍生物及其制备方法与应用-CN202011446045.3在审
发明人：王玲兰;曾航日;章海云;袁秀菊;王新军;周元蓉 -专利权人：湖南千金湘江药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司
申请日： 2020-12-08 - 公布日： 2021-03-12 - 主分类号： C07D239/553 文献下载
摘要：本发明首次公开了采用原研专利所述路线制备苯甲酸阿格列汀的过程中，产生的特定杂质(RRT＝1.22的杂质)的结构。该系列杂质具有警示结构，需要按照遗传毒性杂质的相关限度检测其在苯甲酸阿格列汀成品中的含量。本发明还提供高纯度式(A)化合物的制备及纯化方法，以及该杂质化合物在苯甲酸阿格列汀药品中含量的检测方法，从而实现对苯甲酸阿格列汀药品的质量控制。
一种嘧啶苯甲腈衍生物及其制备方法应用

[发明专利]一种3,4-二氢嘧啶苯甲腈衍生物及其制备方法与应用-CN202011444196.5在审
发明人：龙承基;徐彬滨;金秉德;朱静;邹斌彬;朱维君 -专利权人：湖南千金湘江药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司
申请日： 2020-12-08 - 公布日： 2021-03-16 - 主分类号： C07D239/553 文献下载
摘要：本发明首次公开了采用原研专利所述路线制备苯甲酸阿格列汀的过程中，产生的特定杂质(RRT＝1.22的杂质)的结构。该系列杂质具有警示结构，需要按照遗传毒性杂质的相关限度检测其在苯甲酸阿格列汀成品中的含量。本发明还提供高纯度式(A)化合物的制备及纯化方法，以及该杂质化合物在苯甲酸阿格列汀药品中含量的检测方法，从而实现对苯甲酸阿格列汀药品的质量控制。
一种嘧啶苯甲腈衍生物及其制备方法应用

[发明专利]一种维格列汀降解杂质的制备方法-CN201510457238.1有效
发明人：刘振玉;祖金祥;周振宇;卢伟伸 -专利权人：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
申请日： 2015-07-30 - 公布日： 2017-10-24 - 主分类号： C07D207/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种维格列汀降解杂质的制备方法，包括以下步骤将维格列汀（Ⅰ）溶解于溶剂中，再加入碱溶液，升温至30~100℃，反应1~10小时，得到维格列汀酰胺（Ⅱ），该方法合成路线短、方法简单、可操作性强
一种维格列汀降解杂质制备方法

[发明专利]奥格列汀的合成工艺-CN202010644218.6有效
发明人：钟庆林;唐小林 -专利权人：四川凯科医药科技有限公司
申请日： 2020-07-06 - 公布日： 2021-06-04 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明公开一种制备奥格列汀及中间体的方法。在制备奥格列汀关键中间体化合物4的方法中，加入pKa值为3.5～5之间的弱酸，有效抑制副产物的产生，使中间体化合物4的产率非常高，最终大大提高了奥格列汀的收率。
奥格列汀合成工艺

[发明专利]维格列汀的无机盐复合物-CN201080049356.4无效
发明人： A·姆尔瓦维克;I·科厄吉;L·庞戈;B·沃尔克;G·内梅斯;J·巴克齐;K·纳吉;G·卢兹希克斯;J·布罗达;A·丹科索;A·科兹赛里;J·德布勒克则尼 -专利权人：埃吉斯药物股份公开有限公司
申请日： 2010-10-07 - 公布日： 2012-09-05 - 主分类号： C07D207/16 文献下载
摘要：本发明涉及新颖的维格列汀复合物用于制备高纯度式I的维格列汀和/或其药学上可接受的盐的用途。本发明的另一目的是维格列汀的药学上可接受的复合物和/或该复合物的无定形形式和结晶形式、无水形式、无定形和结晶水合物、无定形和结晶溶剂化物和用于其制备的方法。本发明的又一目的是制备自本发明的维格列汀复合物的高纯度维格列汀和其药学上可接受的盐，用于其制备的方法和含有维格列汀碱、药学上可接受的盐和/或复合物的药物组合物以及其用于治疗II型糖尿病(NIDDM)的用途本发明提供药学上有利的高纯度的维格列汀复合物。
维格列汀无机盐复合物

[发明专利]一种利格列汀杂质及其制备方法和应用-CN201510854253.X有效
发明人：赵静;赵拨;刘福春 -专利权人：北京普德康利医药科技发展有限公司
申请日： 2015-12-01 - 公布日： 2017-06-27 - 主分类号： C07D473/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种式(I)所示的利格列汀杂质，同时公开了该化合物制备方法及其在利格列汀有关物质检查时作为杂质对照品的用途。将该杂质作为标准对照品可以有效的控制利格列汀的产品质量，并且降低药品安全性风险，从而保证利格列汀制剂临床使用的安全性和有效性。
一种利格列汀杂质及其制备方法应用

[发明专利]一种含二甲双胍和维格列汀固体药物组合物-CN202110081013.6在审
发明人：计莹 -专利权人：江苏宇锐医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司
申请日： 2021-01-21 - 公布日： 2021-04-23 - 主分类号： A61K31/155 文献下载
摘要：本发明涉及一种含二甲双胍和维格列汀固体药物组合物，该含二甲双胍和维格列汀固体药物组合物包括二甲双胍、维格列汀、罗格列酮和B族维生素，其中所述二甲双胍的质量份数为：1～3份；维格列汀的质量份数为15～60份；罗格列酮的质量份数为1～3份；B族维生素的质量份数为0.8～2份。该含二甲双胍和维格列汀固体药物组合物为单方片剂或胶囊剂。该含二甲双胍和维格列汀固体药物组合物通过三种不同降血糖药物的科学组合，达到机制互补、相互协同、提高疗效、合理用药的目的。
一种二甲双胍维格列汀固体药物组合

[发明专利]制备高纯度利格列汀的方法-CN202011514154.4在审
发明人：陈胜 -专利权人：山东永丞制药有限公司
申请日： 2020-12-21 - 公布日： 2021-03-30 - 主分类号： C07D473/04 文献下载
摘要：本发明公开了制备高纯度利格列汀的方法，是以利格列汀粗品(纯度98.76％)为起始原料，此纯度达不到原料药的质量标准，需要通过下述工艺方案获得高纯度的利格列汀：利格列汀粗品加有机溶剂溶解，滴加酸溶液萃取，上述减压蒸干固体在有机溶剂溶解，降温析晶，得到高纯度的目标产物利格列汀固体。通过本发明所述的制备高纯度利格列汀的方法，纯度最高可达99.99％，与现有技术相比，且使用乙酸甲酯、乙腈等溶剂，毒性较小，母液溶剂可回收利用，对环境污染小；而且操作简单易行，便于工业规模化生产。
制备纯度利格列汀方法

[发明专利]一种西格列汀和盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法-CN202210660608.1在审
发明人：张之奎;李春颖;关赢;蔡晓静;吴风静 -专利权人：河北戴桥医药科技有限公司
申请日： 2022-06-13 - 公布日： 2022-08-16 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种西格列汀和盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法，缓释片从内到外依次为盐酸二甲双胍缓释片芯，西格列汀含药层，保护层；其中盐酸二甲双胍缓释片芯包括盐酸二甲双胍，玉米朊，聚氧乙烯，麦芽糊精，粘合剂；西格列汀含药层包括磷酸西格列汀，己二醇，成膜材料，增塑剂。本发明缓释片能够解决西格列汀和盐酸二甲双胍的释放问题，避免盐酸二甲双胍发生剂量倾泻，实现西格列汀和盐酸二甲双胍的释放曲线与原研上市产品一致的效果。
一种西格列汀盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法

[发明专利]一种柱前衍生化法测定维格列汀中3-氨基-1-金刚烷醇残留量的方法-CN202111371110.5在审
发明人：刘振强;王丽霞;刘新元;梁丙辰;马爱华 -专利权人：河北合佳医药科技集团股份有限公司
申请日： 2021-11-18 - 公布日： 2022-02-25 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种柱前衍生化法测定维格列汀中3‑氨基‑1‑金刚烷醇残留量的方法，属于医药分析检测技术领域；采用衍生试剂制备得到3‑氨基‑1‑金刚烷醇对照品衍生溶液以及维格列汀供试品衍生溶液，将上述衍生物溶液进行高效液相色谱分析本发明的液相色谱分析方法能够准确灵敏地检测维格列汀中3‑氨基‑1‑金刚烷醇的残留量，从而保证维格列汀原料药的质量。
一种衍生测定维格列汀中氨基金刚残留方法

[发明专利]一种维格列汀基因毒性杂质检测方法-CN202011205743.4在审
发明人：曾灿丽;贺莲;杨世平;张静;刘娟;刘爱霞 -专利权人：康普药业股份有限公司
申请日： 2020-11-02 - 公布日： 2022-05-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明一种维格列汀基因毒性杂质检测方法，其特征在于，该检测方法采用液相色谱法检测待测样品中的基因毒性杂质，所述待测样品为维格列汀原料及制剂，所述基因毒性杂质为（S）‑1‑（2‑氯乙酰基）吡咯烷‑2‑羧酰胺、（2S）‑N‑氯乙酰基‑2‑氰基四氢吡咯中的一种或者俩种组合。本发明检测方法同时分离测定维格列汀或其制剂基因毒性杂质的方法，对于维格列汀或其制剂质量控制具有极其重要的意义。
一种维格列汀基因毒性杂质检测方法

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