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[发明专利]利用高效液相色谱仪检测非那雄胺中异构体杂质的方法-CN202110088674.1在审
发明人：黄佳 -专利权人：武汉赛尔夫科技有限公司
申请日： 2021-01-22 - 公布日： 2021-06-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了利用高效液相色谱仪检测非那雄胺中异构体杂质的方法，S3、高效液相色谱法检测：采用高效液相色谱法进行检测，取S1中的非那雄胺溶液1μl注入气相色谱仪，将S2中纯净的非那雄胺晶体用稀释剂配制成非那雄胺溶液对照组该利用高效液相色谱仪检测非那雄胺中异构体杂质的方法，利用4‑甲基‑2‑哌啶甲酸乙酯消旋体为原料，用D‑酒石酸作拆分剂，将非那雄胺溶液中的17α非那雄胺异构体和5β非那雄胺异构体进行分离，形成非那雄胺溶液对照组，将含杂质的非那雄胺溶液与非那雄胺溶液对照组进行高效液相色谱法检测对比，通过对比色谱图中峰面积的大小判断杂质含量的多少，满足对产品的高品质要求。
利用高效色谱仪检测雄胺中异构体杂质方法

[发明专利]一种非那雄胺类脂囊泡及其制备方法和应用-CN202211069170.6在审
发明人：钟海军;刘香;郭锋;梁德胜 -专利权人：南昌大学
申请日： 2022-09-02 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明涉及防脱发技术领域，尤其涉及一种非那雄胺类脂囊泡及其制备方法和应用。本发明提供了一种非那雄胺类脂囊泡，包括非那雄胺和封装所述非那雄胺的双分子层结构的封闭体系；所述双分子层结构的封闭体系的制备原料包括聚乙二醇单硬脂酸酯和药学上可接受的脂质材料。所述非那雄胺类脂囊泡可以克服皮肤障碍以增加非那雄胺的皮肤吸收。
一种雄胺类脂囊泡及其制备方法应用

[发明专利]一种非那雄胺片剂及其制备方法-CN202110805972.8在审
发明人：张孝娜 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2021-07-16 - 公布日： 2023-01-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种非那雄胺片及其制备方法。本发明公开的非那雄胺片剂包括非那雄胺、填充剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂、甜味剂、溶剂，将微粉化的非那雄胺溶于环糊精衍生物的溶液中，通过优化辅料的种类和比例，解决了非那雄胺溶解性差的问题，提供了一种溶出速度快、有关物质含量低、长期稳定性高的非那雄胺片剂。
一种片剂及其制备方法

[发明专利]溴代消去两步法合成非那雄胺的新方法-CN201210002148.X无效
发明人：郑兴良;罗丹;高鸿盛 -专利权人：长沙理工大学
申请日： 2012-01-06 - 公布日： 2013-02-06 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明涉及溴代消去两步法合成非那雄胺的新方法。它需要解决的技术问题是提供一种原料便宜、反应条件温和、副反应少、反应快，产物分离简单、收率高的非那雄胺的合成方法。其特征在于使用二氢非那雄胺为原料，通过溴代反应，在温和的反应条件下制备2-溴代二氢非那雄胺中间体，然后通过2-溴代二氢非那雄胺的消去反应，脱去溴化氢，得到非那雄胺。
消去步法合成新方法

[发明专利]氯代脱氢合成非那雄胺的新技术-CN201210007077.2无效
发明人：郑兴良;罗丹;高鸿盛;蒋宁飞 -专利权人：长沙理工大学
申请日： 2012-01-11 - 公布日： 2012-07-11 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明涉及氯取代消去两步法合成非那雄胺的新技术。它需要解决的技术问题是提供一种原料便宜、反应条件温和、副反应少、反应快，产物分离简单、收率高的非那雄胺的合成方法。其特征在于使用二氢非那雄胺为原料，通过氯取代反应，在温和的反应条件下制备2-氯代二氢非那雄胺中间体，然后通过2-氯代二氢非那雄胺的消去反应，脱去氯化氢，得到非那雄胺。
脱氢合成新技术

[发明专利]一种非那雄胺手性杂质（5β-非那雄胺）合成及纯化方法-CN201810965095.9有效
发明人：王川;戴静;方伟明 -专利权人：浙江仙琚制药股份有限公司
申请日： 2018-08-23 - 公布日： 2020-06-05 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种非那雄胺手性杂质（5β‑非那雄胺）合成及纯化方法，采用双酰胺化物(式1)为原料经过催化加氢、精制、脱氢及纯化得到目标产物式3，合成路线为：本发明的5β‑非那雄胺是非那雄胺生产过程中不可避免的手性杂质，它的分离纯化对于非那雄胺的杂质分析具有重要意义，为非那雄胺原药的质量研究提供了极大的方便。
一种手性杂质合成纯化方法

[发明专利]一种非那雄胺的精制方法及非那雄胺制剂和其制备方法-CN202111492515.4在审
发明人：戴枫林;唐杰;蒋胜兰;唐小海 -专利权人：湖南醇健制药科技有限公司
申请日： 2021-12-08 - 公布日： 2022-03-22 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种非那雄胺的精制方法，包括如下步骤：将非那雄胺粗品溶于浓盐酸中，加碱析出固体，固液分离，干燥后即得。操作简单，收率高，能够除去含有遗传毒性的1,2‑环氧非那雄胺，含量可控制在不高于0.1wt％，最低达到不高于0.01wt％，远低于药典标准(0.1％)，纯度较高，大大提升了非那雄胺药物的安全性。本发明还公开了非那雄胺制剂，包含上述精制方法得到的非那雄胺原料药，以及药学上可接受的载体和/或辅料，其中所含1,2‑环氧非那雄胺含量不高于0.01wt％，消除了药物长期服用的安全隐患。
一种精制方法制剂制备

[发明专利]一种非那雄胺新的合成方法-CN200910095999.1无效
发明人：尹金玉;张汝金;刘龙成 -专利权人：浙江仙居君业药业有限公司
申请日： 2009-03-02 - 公布日： 2009-07-22 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种非那雄胺新的合成方法，属于药物合成技术领域。该方法包括以下步骤：a.合成双氢非那雄胺碘代物；b.合成非那雄胺；本发明的合成方法能使双氢非那雄胺(F₉)转化为理论量的非那雄胺，两步反应总收率达90％以上，纯度达99.0％以上，避免使用对环境敏感的有害、有毒化学原料，产品收率好，纯度高，易精制，操作简便，成本低，三废少，符合绿色化学合成要求，能实现非那雄胺的高收率高纯度绿色化清洁工业化生产的要求等优点。
一种雄胺新合成方法

[发明专利]过氧乙酸氧化消去碘化氢制备非那雄胺-CN201310055074.0在审
发明人：许新华;肖俊玲;陈锦杨;王灵晓;刘红;申玉良;曹春宇;郑良彬 -专利权人：许新华;湖南大学;湖南省甾体医药中间体及原料药技术研究中心
申请日： 2013-02-21 - 公布日： 2014-08-27 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明涉及过氧乙酸氧化消去碘化氢制备非那雄胺，提供了一种由双氢非那雄胺碘化物氧化消去制备非那雄胺的新方法，属于药物合成领域。该工艺主要在双氢非那雄胺碘化物的氧化消去方面进行了改进，使用廉价、易得的过氧乙酸作为氧化剂，高产率地得到了高纯度的非那雄胺。与已有技术相比，本方法使用了无毒、廉价的过氧乙酸作为氧化剂对双氢非那雄胺碘化物进行氧化消去，得到了高纯度的非那雄胺，产率达96%，纯度达99.7%以上。避免了对环境不友好的、昂贵的原辅料的使用。
过氧乙酸氧化消去碘化制备

[发明专利]一种双氢非那雄胺碘化物脱碘制备非那雄胺的方法-CN201611175665.1有效
发明人：申玉良;曹春宇;舒志坚 -专利权人：湖南玉新药业有限公司
申请日： 2016-12-19 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种由双氢非那雄胺碘化物氧化脱碘制备非那雄胺的新方法，属于药物合成领域。该工艺主要在双氢非那雄胺碘化物的氧化消去方面进行了改进，高产率地得到了高纯度的非那雄胺。与传统技术相比，本方法使用了安全性好、廉价的无机氧化剂过二硫酸盐对双氢非那雄胺碘化物进行氧化消去，得到了高纯度的非那雄胺，产率达96.3％，纯度达99.68％以上。
一种双氢非碘化物制备方法

[发明专利]一种双氢非那雄胺碘化物的纯化工艺-CN201710019569.6在审
发明人：许新华;陈锦杨 -专利权人：湖南大学
申请日： 2017-01-10 - 公布日： 2017-06-13 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明提供一种对双氢非那雄胺碘化物进行纯化的工艺，属于药物合成领域。使用THF/水混合溶剂，THF与水体积比1.02.5，双氢非那雄胺碘化物的质量与THF体积比为1克3.0毫升，将双氢非那雄胺碘化物粗产品溶解于四氢呋喃中，将去离子水缓慢滴加到溶液中，双氢非那雄胺碘化物从溶液中以固体析出，过滤、干燥得到双氢非那雄胺碘化物，收率84.3％，纯度99.74％。
一种双氢非碘化物纯化工艺

[发明专利]非那雄胺的固体脂质纳米粒及其制备方法-CN200910027782.7有效
发明人：葛海涛;唐俊;陶元明;王党国 -专利权人：江苏黄河药业股份有限公司
申请日： 2009-05-21 - 公布日： 2009-10-21 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，公开了一种非那雄胺的固体脂质纳米粒，它包括如下重量份数的组分：1～10份非那雄胺、3～500份固体脂质材料、10～200份磷脂、10～100份乳化剂。本发明还公开了上述非那雄胺的固体脂质纳米粒的制备方法。本发明的非那雄胺固体脂质纳米粒很好地解决了非那雄胺的难溶性、溶出度差、生物利用度低等方面的不足，有利于药物制剂的制备和提高质量。
固体纳米及其制备方法

[发明专利]一种基于液相色谱法的非那雄胺智能检测方法-CN202310692889.3在审
发明人：王玉帅;米奇;曾兆国;孙福锁;陈新雨;刘兵兵 -专利权人：山东斯瑞药业有限公司;山东赛托生物科技股份有限公司
申请日： 2023-06-13 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于液相色谱法的非那雄胺智能检测方法，涉及药物质量测定方法技术领域，包括S1、称取非那雄胺标准品置于容量中，并加入流动相搅拌稀释配置成质量浓度呈梯度的标准对照溶液，所述流动相为甲醇‑水溶液；S2、称取待测样品置于容量中，配置样品溶液；S3、获得不同质量浓度标准色谱线性曲线；S4、通过液相色谱仪测定所述样品色谱图，通过比较非那雄胺标准对照溶液和样品溶液的色谱图计算样品溶液中非那雄胺的浓度。本发明通过液相色谱法对样品中是否含有非那雄胺，以及非那雄胺含量浓度值大小进行快速分析方法，该方法可在短时间内完成非那雄胺含量分析，处理操作简单，检出限低，提高了工作效率。
一种基于色谱智能检测方法

[发明专利]一种预防脱发和促生发的外用非那雄胺脂质纳米制剂及其制备方法-CN201810431950.8在审
发明人：林霞;陈淑娴;龚笑海 -专利权人：无锡派列博生物医药科技有限公司
申请日： 2018-05-08 - 公布日： 2019-11-15 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种预防脱发和促生发的外用非那雄胺脂质纳米制剂及其制备方法。具体地，本发明提供一种非那雄胺脂质纳米粒，所述的脂质纳米粒包括：(1)非那雄胺；(2)药学上可接受的纳米粒辅料，包括：(a)脂质材料；(b)乳化剂；(c)助乳化剂；(d)油相；和(e)水相；所述非那雄胺脂质纳米制剂的粒径为本发明所述非那雄胺脂质纳米粒能够有效软化皮肤角质层，有效增加药物进入毛囊细胞的效率，发挥持久释药作用，长期应用安全性更高。
非那雄胺脂质纳米粒脂质纳米制剂应用安全性持久释药毛囊细胞软化皮肤脂质材料助乳化剂脱发角质层可接受纳米粒乳化剂粒径生发外用制备预防

[发明专利]非那雄胺和度他雄胺合成中1,2位双键的形成方法-CN201610105177.7在审
发明人：赵建华;樊怡林 -专利权人：赵建华;樊怡林
申请日： 2016-02-26 - 公布日： 2016-06-08 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的合成非那雄胺和度他雄胺中1，2位双键的形成方法。该工艺以过硫酸氢钾复合盐(Oxone)氧化双氢非那雄胺碘代物和双氢非度他雄胺碘代物合成非那雄胺和度他雄胺，具有反应操作简便，原料价廉易得，产率高，纯度高的特点。该方法还可以应用在其他非那雄胺和度他雄胺工艺的中间体的1，2位双键的形成。本发明同时提供了一种双氢非度他雄胺的合成方法：即相应的酯原料在三溴化硼的活化下，与2，5-双(三氟甲基)苯胺一锅反应，以93％的收率得到双氢度他雄胺。
合成双键形成方法

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