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[发明专利]一种阿昔替尼环糊精包合物-CN201910493126.X有效
发明人：翟立海;刘建设;安坤;余军厚 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2019-06-06 - 公布日： 2020-06-12 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明提供了一种具有较好理化性质的阿昔替尼环糊精包合物，属于药物化学的技术领域。其中阿昔替尼环糊精包合物，阿昔替尼与环糊精的摩尔比为1：1～5，此包合物通过将阿昔替尼的有机溶液与环糊精饱和水溶液混合、离心、冷冻干燥制得。其相比于阿昔替尼，本发明提供的阿昔替尼环糊精包合物具有较高的溶解度、更快的溶出速度及更好的生物相容性，另外本发明提供的制备方法工艺简单且易于操作，适合工业化生产。
一种阿昔替尼环糊精包合物

[发明专利]一种阿昔替尼片剂的制备方法-CN201410830237.2有效
发明人：陈龙江;刘真君;兰西;赵栋;胡思玉;王利春;王晶翼 -专利权人：四川科伦药物研究院有限公司
申请日： 2014-12-26 - 公布日： 2019-02-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种干粉压片法制备阿昔替尼片剂的方法，包括：1)称取原辅料组分：阿昔替尼0.5‑3wt％，稀释剂85‑97wt％，崩解剂1‑10wt％，润滑剂0.25‑2wt％；2)将所述阿昔替尼与所述辅料分次混合；3)将步骤2)得到的混合物压片、包衣，得到阿昔替尼片剂；其中，阿昔替尼的粒径在D90≤60μm；稀释剂至少90％的粒径小于240μm，至少30％的粒径在50‑140μm之间，且2‑20wt％的粒径小于本发明提供了一种简单、可靠的全干粉压片法制备阿昔替尼片剂的方法，该方法制得的阿昔替尼片剂含量均匀、片重差异小、裂片率低、溶出曲线合格、有关物质含量符合规定，同时该方法工艺简单，生产周期短，提高了生产效率
一种阿昔替尼片剂制备方法

[发明专利]一种阿昔替尼药物制剂及其制备方法-CN202210786731.8有效
发明人：胡汉昆;曾宪涛;李胜;张文庆;谢地 -专利权人：武汉大学中南医院
申请日： 2022-07-04 - 公布日： 2023-08-15 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种阿昔替尼药物制剂，包含阿昔替尼、稳定剂、填充剂和增溶剂。本发明所述阿昔替尼药物制剂质量好、稳定性高、溶出度好，制备方法简单，质量可控。
一种阿昔替尼药物制剂及其制备方法

[发明专利]一种阿昔替尼不对称二聚体的制备-CN202211548609.3在审
发明人：张贵民;翟立海;刘芳;刘建设;余军厚 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2022-12-05 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿昔替尼不对称二聚体的制备方法，属于药物合成技术领域。该方法以阿昔替尼为原料经光照反应，所得固体通过热熔挤出制备、分离纯化，得不对称二聚体杂质。该方法操作简便，所得到的阿昔替尼不对称二聚体纯度好、易于分离，为阿昔替尼质量研究提供了基础。
一种阿昔替尼不对称二聚体制备

[发明专利]一种阿昔替尼片剂-CN201911318968.8有效
发明人：郝贵周;孟凡亮 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2019-12-19 - 公布日： 2022-09-13 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种阿昔替尼片剂。本发明提供的阿昔替尼片剂制备工艺为：将阿昔替尼加入到挥发性的盐酸醇溶液中，搅拌均匀后加入到填充剂、崩解剂中，搅拌，制粒，干燥，然后加入润滑剂，混合，压片，即得。制得的阿昔替尼片剂溶出速度快，稳定性高，且制备工艺简单，适合于规模化生产。
一种阿昔替尼片剂

[发明专利]一种阿昔替尼杂质及其制备方法-CN202211578759.9在审
发明人：张贵民;翟立海;刘建设;余军厚;王聚聚 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2022-12-05 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： C07D405/14 文献下载
摘要：本发明属于药物化学的技术领域，具体提供了一种阿昔替尼杂质Y及其制备方法，所述杂质化学名称为6,6'‑二碘‑1,1'‑双(四氢‑2H‑吡喃‑2‑基)‑1H,1'H‑3,3'‑联吲唑。本发明提供的所述杂质的确证结构及纯品可以为阿昔替尼的质量研究及控制提供对照品。本发明提供的阿昔替尼杂质Y的分析检测方法，为制备和检测阿昔替尼杂质Y提供了可供选择的方法。
一种阿昔替尼杂质及其制备方法

[发明专利]一种阿昔替尼杂质M的合成方法-CN202211601882.8在审
发明人：刘忠;翟立海;刘芳;刘建设;余军厚 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2022-12-13 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明属于药物合成应用技术领域，具体涉及一种阿昔替尼杂质M的合成方法。本方法以SM‑1(E型)和2‑乙炔基吡啶为原料，制备得到E构型的固态阿昔替尼杂质M。本方法操作简便，制得的杂质M收率高、纯度好、易于分离，为阿昔替尼的质量研究提供基础。
一种阿昔替尼杂质合成方法

[发明专利]一种阿昔替尼的制备方法-CN201711255424.2在审
发明人：孙爱梅 -专利权人：威海贯标信息科技有限公司
申请日： 2017-12-04 - 公布日： 2018-02-23 - 主分类号： C07D401/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种阿昔替尼精制方法，属于原料药制备技术领域。本发明所述阿昔替尼的制备方法，包括以下步骤阿昔替尼粗品溶解于丙酮和乙醇的混合溶剂中，加入阿西替尼重量5%的活性炭，搅拌，过滤；搅拌下，向第一步滤液中缓慢滴加第一步溶液体积0.6‑1.2倍的95%乙醇，滴加完毕本发明提供了一种高纯度的D90为100‑120微米的阿昔替尼原料药，本发明工艺简单易操作，适合工业化生产，本发明产品纯度可以达到99.95%以上。
一种阿昔替尼制备方法

[发明专利]一种阿昔替尼的制备方法-CN201711256726.1在审
发明人：孙爱梅 -专利权人：威海贯标信息科技有限公司
申请日： 2017-12-04 - 公布日： 2018-02-16 - 主分类号： C07D401/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种阿昔替尼精制方法，属于原料药制备技术领域。本发明所述阿昔替尼的制备方法，包括以下步骤阿昔替尼粗品溶解于丙酮和乙醇的混合溶剂中，加入阿西替尼重量5%的活性炭，搅拌，过滤；搅拌下，向第一步滤液中缓慢滴加第一步溶液体积0.6‑1.2倍的95%乙醇，滴加完毕本发明提供了一种高纯度的D90为100‑120微米的阿昔替尼原料药，本发明工艺简单易操作，适合工业化生产，本发明产品纯度可以达到99.95%以上。
一种阿昔替尼制备方法

[发明专利]阿昔替尼晶型的制备方法-CN201310165500.6有效
发明人：何雷;张亮;乔智涛;刘昌会 -专利权人：江苏豪森药业集团有限公司
申请日： 2013-05-07 - 公布日： 2018-12-11 - 主分类号： C07D401/06 文献下载
摘要：本发明涉及阿昔替尼晶型的制备方法。具体而言，阿昔替尼晶型的XRD图谱特征峰以2θ角（±0.1）表示，位于8.8、9.4、11.9、14.5、15.1、15.6、19.0、19.3、20.3、20.6、21.6、23.1、24.1、24.6该制备方法包括：将阿昔替尼或其溶剂化物置于溶剂中加热浆化，保温搅拌，冷却至环境温度粒化，过滤，干燥，得到目标晶型。
阿昔替尼晶型制备方法

[发明专利]一种阿昔替尼片及其制备方法-CN201711276952.6有效
发明人：刘文民;单衍强;苏东晓;方春苗;刘敏 -专利权人：齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药有限公司
申请日： 2017-12-06 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿昔替尼片及其制备方法，该片由治疗有效量的阿昔替尼、稀释剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂制成。在所述的片剂中，阿昔替尼占片重的0.5％‑5％，稀释剂占片重的85％‑95％，崩解剂占片重的1％‑5％，润滑剂占片重的0.5％‑1％，增溶剂占片重的0.25％‑1％，且各组分的重量百分比之和为100％。所述的阿昔替尼原粉的D90在15μm‑25μm范围内。与现有技术相比，本发明的阿昔替尼片可使物料在一定的粒径范围条件下，加入少量的增溶剂，在降低微粉化过程中原料的降解、浪费以及能源损耗的同时，具有良好的溶出效果和安全性，且生产工艺简单，满足生产的要求，实现了提高溶出度
一种阿昔替尼片及其制备方法

[发明专利]一种XLI晶型阿昔替尼的制备方法-CN201710156853.8在审
发明人：戴德标;陆文通;张经伟 -专利权人：合肥拓锐生物科技有限公司
申请日： 2017-03-16 - 公布日： 2017-06-23 - 主分类号： C07D401/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种XLI晶型阿昔替尼的制备方法，其特征在于，包括如下步骤S1、在避光环境中，将阿昔替尼、质子性溶剂混匀，重结晶，干燥得到中间体；S2、在避光环境中，取S1得到的中间体在无水溶剂中进行加晶种重结晶得到XLI晶型阿昔替尼。
一种 xli 晶型阿昔替尼制备方法

[发明专利]N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲唑-6-基硫烷基]苯甲酰胺的药物组合物-CN201280047467.0无效
发明人： D·S·吉雷尔;J·E·摩嘎多;B·J·墨菲;D·M·西蒙斯 -专利权人：辉瑞大药厂
申请日： 2012-09-26 - 公布日： 2014-05-28 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及防止阿昔替尼降解(包括光降解)的药物组合物，其含有阿昔替尼(被称为N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲唑-6-基硫烷基]-苯甲酰胺或6-[2-(甲基氨甲酰基)苯基硫烷基本发明还涉及阿昔替尼的新颖光降解产物。
甲基吡啶乙烯基吲唑烷基甲酰胺药物组合

[发明专利]一种阿昔替尼晶型及其制备方法-CN202010682095.5在审
发明人：刘建设;翟立海;王聚聚;余军厚 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2020-07-15 - 公布日： 2022-01-18 - 主分类号： C07D401/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种阿昔替尼晶型，涉及晶型药物分子技术领域。该阿昔替尼晶型使用Cu‑Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在5.63±0.2°，11.14±0.2°，11.57±0.2°，14.55±0.2°，15.30±0.2°，15.87±0.2°，20.34本发明的阿昔替尼晶型光照不敏感、溶解度较好，利用其制备药物可增加生物利用度，提高药效。
一种阿昔替尼晶型及其制备方法

[发明专利]一种阿昔替尼晶型-CN202010681127.X有效
发明人：张贵民;刘建设;翟立海;王聚聚 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2020-07-15 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： C07D401/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种阿昔替尼晶型，涉及晶型药物分子技术领域。该阿昔替尼晶型使用Cu‑Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在7.45±0.2°，10.39±0.2°，11.96±0.2°，12.43±0.2°，14.86±0.2°，15.05±0.2°，17.44本发明的阿昔替尼晶型光照不敏感、溶解度较好，利用其制备药物可增加生物利用度，提高药效。
一种阿昔替尼晶型

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