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[发明专利]帕米膦酸二钠冻干粉针剂及其制备方法-CN200910108377.8无效
发明人：王兵;冯汉林;黄传贵;陈红;朱丹 -专利权人：深圳海王药业有限公司
申请日： 2009-06-23 - 公布日： 2010-12-29 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及双膦酸类抗骨痛药物帕米膦酸二钠冻干制剂及其制备方法。帕米膦酸二钠冻干制剂含有帕米膦酸二钠和冻干赋形剂，重量配比为：帕米膦酸二钠8～15份，冻干赋形剂60～150份。所述的冻干赋形剂选自右旋糖酐40或乳糖或果糖或蔗糖中的一种或其中几种的混合物；还加入pH值调节剂适量，调节pH值至6.5～7.0。本发明制备方法为：取冻干赋形剂60～150份加水溶解，再与帕米膦酸二钠8～15份混合溶解，用pH值调节剂调节pH值后，分装入瓶，冻干后，封口。
帕米膦酸二钠冻干粉针剂及其制备方法

[发明专利]七叶皂苷钠冻干乳剂及其制备方法-CN200610027444.X无效
发明人：李亚平;陈伶俐;顾王文 -专利权人：中国科学院上海药物研究所
申请日： 2006-06-08 - 公布日： 2007-12-12 - 主分类号： A61K31/7048 文献下载
摘要：一种注射用七叶皂苷钠冻干乳剂，包括治疗有效量的七叶皂苷钠和载体，载体包括磷脂、乳化剂、水溶性辅料和冻干稳定剂。它的制备方法包括先将七叶皂苷钠制成内水相，加入含有磷脂的有机相中制成初乳，再加入外水相制成w/o/w的乳液，通过加入冻干保护剂冻干成固体。使用前，根据需要加注射用水，水合振荡后复原成乳剂。注射用七叶皂苷钠冻干乳剂的特点是七叶皂苷钠受到水溶性辅料中稳定剂和磷脂的保护，注入血管后，不直接与血管壁作用，大大减少了刺激作用，增加了临床应用的耐受性，而且药物本身稳定性增加。
皂苷钠冻干乳剂及其制备方法

[发明专利]一种左旋泮托拉唑钠冻干药物组合物及其制备方法-CN201210196647.7有效
发明人：赵俊;陈祥峰;盛琼波;金雪锋 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2012-06-14 - 公布日： 2012-09-26 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种左旋泮托拉唑钠冻干药物组合物及其制备方法，使用左旋泮托拉唑钠、赋形剂、稳定剂、酸碱调节剂配制冻干前的溶液，经冻干后，所得到的冻干组合物含水量在10～20%。本发明制得的冻干制剂，大大提高了其在贮存、运输过程中的稳定性，利于临床的使用。
一种左旋泮托拉唑钠冻干药物组合及其制备方法

[发明专利]一种培美曲塞二钠的药物组合物-CN201110218616.2无效
发明人：樊俊红;耿佳;陈静敏;刘翠艳;陈欣然;吕晶晶 -专利权人：石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
申请日： 2011-08-02 - 公布日： 2011-12-07 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种培美曲塞二钠的冻干药物组合物及其制备方法。本发明提供一种含有培美曲塞二钠、海藻糖和冻干赋形剂的培美曲塞二钠冻干组合物，质量份数为培美曲塞二钠110份、海藻糖60～105份，冻干赋形剂0～40份。制备过程为：将培美曲塞二钠、海藻糖和冻干赋形剂溶解在水中，搅拌至溶液澄清，用氢氧化钠或盐酸溶液调节pH至7.5～8.0，将上述澄清液除去热原并过滤除菌，冷冻干燥制成无菌粉状固体药物组合物，在氮气保护下密封容器本发明药物组合物可明显改善培美曲塞二钠输注时的不适、疼痛甚至炎性反应等局部刺激作用，提高患者顺应性。
一种培美曲塞二钠药物组合

[发明专利]一种稳定的雷贝拉唑钠冻干制剂及其制备方法-CN201010103622.9无效
发明人：钟雪彬;晁阳;李纬;宋巧莉 -专利权人：南京长澳医药科技有限公司;南京长澳制药有限公司
申请日： 2010-02-02 - 公布日： 2011-08-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，具体涉及雷贝拉唑钠冻干制剂及其制备方法。本发明的冻干粉针剂由活性成分雷贝拉唑钠、药学可接受的赋形剂及pH调节剂组成，pH调节剂使冻干前和冻干后再溶解时溶液的pH保持在10.5～12.5范围内。本发明的雷贝拉唑钠冻干制剂具有稳定性高的特点。
一种稳定贝拉唑钠冻干制剂及其制备方法

[发明专利]泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法-CN201210041142.3无效
发明人：孙毅;田阿娟;秦观红 -专利权人：成都金典药物科技开发有限公司
申请日： 2012-02-22 - 公布日： 2012-07-11 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于制药领域，具体涉及泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。本发明所解决的第一个技术问题提高冻干前溶液的pH值，减少产品冻干前的杂质产生，提高稳定性。该冻干粉针剂按重量配比计，其组成包括：泮托拉唑钠1份、冻干支撑剂0-3份、依地酸钙钠0.025-0.1份、pH值调节剂适量。本发明冻干粉针剂提高冻干前溶液的pH值，有利于产品冻干前的杂质控制。同时，用依地酸钙钠作为金属离子络合剂用于泮托拉唑钠粉针剂的制备，保证产品不被金属络合的同时在药品静脉输注时不会螯合钙离子，避免产生低钙现象。
泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法

[发明专利]一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂-CN201010239163.7有效
发明人：郝志艳 -专利权人：郝志艳
申请日： 2010-07-29 - 公布日： 2010-11-24 - 主分类号： A61K31/496 文献下载
摘要：本发明公布了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂，主要由以下成分制成：哌拉西林钠、他唑巴坦钠、脂质体膜材与膜材附加剂、冻干赋形剂、抗氧化剂；其重量份分别为：哌拉西林钠4-8份、他唑巴坦钠1份、脂质体膜材和膜材附加剂合计4.5～13.5份、冻干赋形剂0.9～1.8份、抗氧化剂0.45～0.9份。
一种西林唑巴坦钠药物组合脂质体注射

[发明专利]一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法-CN201510797315.8有效
发明人：柏丹丹;徐丽;阮攀;刘婷婷 -专利权人：南京海融医药科技股份有限公司
申请日： 2015-11-18 - 公布日： 2018-06-19 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种稳定的供注射用帕瑞昔布钠药物组合物，该药物组合物具体包括主药帕瑞昔布钠，冻干保护剂甘氨酸，冻干添加剂叔丁醇，pH调节剂磷酸氢二钠和磷酸。本发明的生产工艺可行，质量稳定可控，皮肤刺激小，在冻干工艺中巧妙控制好时间，温度，真空度，升降温的速度等多项关键参数，为临床用药提供合理有效的制剂处方及制剂工艺方案，易于实现产业化。 1
帕瑞昔布药物组合物冻干冻干保护剂磷酸氢二钠冻干制剂关键参数临床用药皮肤刺激制剂处方制剂工艺质量稳定产业化甘氨酸叔丁醇磷酸可控主药制备生产工艺添加剂升降注射

[发明专利]奥扎格雷钠微球冻干制剂及其制备方法-CN200810238237.8有效
发明人：陶灵刚 -专利权人：海南数尔药物研究有限公司
申请日： 2008-12-11 - 公布日： 2009-06-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种奥扎格雷钠微球冻干制剂及其制备方法，按重量份数计，本发明的奥扎格雷钠微球冻干制剂主要包含奥扎格雷钠20-80份、壳聚糖50-150份、聚乙烯醇40-100份及冻干保护剂50-300份。本发明的奥扎格雷钠微球冻干剂具有稳定性和溶解性好、水合后脂质体的粒径小、靶向性强、生产成本低等优点。
奥扎格雷钠微球冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用拉氧头孢钠的冻干粉及其冻干工艺-CN202110320195.8在审
发明人：陆一峰;翁为华 -专利权人：海南海灵化学制药有限公司
申请日： 2021-03-25 - 公布日： 2021-05-28 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用拉氧头孢钠的冻干粉及其冻干工艺，其中冻干粉包括以下重量份原料：拉氧头孢钠20～40份、冻干辅剂8～15份、赋形剂6～18份、水30～55份，通过对原料工艺的优化，制备冻干辅剂、两次干燥，使得原料质量稳定、杂质少、纯度高、不良反应少、药效高；同时对制剂配液工艺进行创新改进，降低配液温度，保证药液质量稳定；同时对冻干工艺采用二次干燥，使得成品水分、杂质和质量更稳定。
一种注射用拉氧头孢干粉及其工艺

[发明专利]一种拉氧头孢钠药物组合物及应用-CN201810275020.8在审
发明人：钱静杰;杨四齐;柴民军;刘新;罗佳英;刘晶;俞文丽;李鹏程;袁哲东 -专利权人：杭州森泽医药科技有限公司;上海度德医药科技有限公司
申请日： 2018-03-30 - 公布日： 2019-10-11 - 主分类号： A61K31/5365 文献下载
摘要：本发明提供的包含拉氧头孢钠的药物组合物，即拉氧头孢钠与氯化钠或拉氧头孢钠与氯化钠、甘露醇一起溶解得到溶液，溶液经过冻干得到稳定的组合物。本发明形成的药物组合物与现有拉氧头孢钠单独冻干或拉氧头孢钠添加甘露醇冻干剂相比有更好的稳定性，方便储存。
拉氧头孢钠药物组合物氯化钠甘露醇冻干冻干剂溶解储存应用

[发明专利]一种奥美拉唑钠冻干脂质体制剂及其制备方法-CN200910019998.9有效
发明人：王明 -专利权人：王明
申请日： 2009-04-07 - 公布日： 2009-09-16 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明涉及一种奥美拉唑钠的冻干脂质体制剂及其制备方法。本发明的奥美拉唑钠冻干脂质体制剂，其特征在于各组分及重量份为：奥美拉唑钠10-20份，磷脂10-40份，胆固醇0-10份，抗氧剂0-10份，冻干支持剂5-20份。
一种奥美拉唑钠冻干脂质体制剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用美罗培南丙磺舒钠复方冻干制剂-CN202010787262.2有效
发明人：吴晓辉;王曦 -专利权人：安徽康正康仁药业有限公司
申请日： 2020-08-07 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用美罗培南丙磺舒钠复方冻干制剂，其特征在于将美罗培南200‑300 g，丙磺舒钠100 g配制成复方制剂溶液，pH值在7.3‑7.8；开启冻干机进行预冻，升华干燥后进行解析干燥，在升华阶段结束后板层稳定升到40℃左右保温3小时，使水分充分挥发，根据冻干箱体内压力变化情况判断，合格后出箱，冻干总时间为23小时；取出样品轧盖，送检。其丙磺舒钠的加入起到赋形剂的作用，在由美罗培南和丙磺舒钠组成的冻干复方制剂中就可以不用再加入其它的赋形剂，这对于保证产品的纯度和安全性有很大的意义。
一种注射用美罗培南丙磺舒复方制剂

[发明专利]一种帕瑞昔布钠冻干粉及其制备方法-CN201510534383.5有效
发明人：芦莉娜;惠彩霞;陈通 -专利权人：上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
申请日： 2015-08-27 - 公布日： 2018-06-01 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉及其制备方法。其由如下质量份数的组分组成：帕瑞昔布钠40份、稳定剂1～3份、冻干赋形剂5～30份和pH调节剂0.1‑0.5份。制备方法包括如下步骤：1)将冻干赋形剂、水和药用炭混合搅拌、过滤，得到溶液I；2)将稳定剂、水和帕瑞昔布钠混合搅拌，得到溶液II；3)将溶液I和溶液II混合、过滤，得到溶液III；4)对溶液III进行冷冻干燥，得到帕瑞昔布钠冻干粉。本发明制备得到的帕瑞昔布钠冻干组合物，其中的帕瑞昔布钠不易降解，“降解产物”含量极低，且在长期贮藏过程中的稳定性好。使其在临床应用时的疗效和安全性大大提高。
帕瑞昔布制备钠冻干粉冻干赋形剂溶液III 溶液II 稳定剂溶液I 过滤冻干组合物降解产物临床应用药用炭质量份降解贮藏

[发明专利]SA-磁珠冻干工作液、SA-磁珠冻干品及冻干品的制备方法-CN201811571829.1有效
发明人：陈立勇;邓晓侠;刘仁源;宋建军;顾志鹏;刘勇娥;李建霖 -专利权人：东莞东阳光医疗智能器件研发有限公司
申请日： 2018-12-21 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明公开一种SA‑磁珠冻干工作液、SA‑磁珠冻干品及冻干品的制备方法，所述冻干工作液适用于碱性磷酸酶发光体系，包括蛋白保护剂，所述蛋白保护剂为酪蛋白钠。所述冻干工作液还包括缓冲液，所述缓冲液为TBS缓冲液，所述TBS缓冲液的组分为10‑50mM Tris‑HCl，0.9％NaCl，pH：7.4。本发明的冻干工作液，包括了酪蛋白钠和TBS缓冲液，以使冻干工作液更适于碱性磷酸酶反应体系的SA‑磁珠冻干品；SA‑磁珠与冻干工作液的混合液以微液滴形式点样到芯片中再通过原位冻干后得到冻干品，冻干品复溶后能够保持很好的结合生物素的活性
sa 磁珠冻干工作液磁珠冻干品冻干品制备方法

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