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[发明专利]一种西尼地平固体分散体片剂及其制备方法-CN201711354591.2在审
发明人：杨廷;王军;杨科;史顺敏 -专利权人：蚌埠丰原医药科技发展有限公司
申请日： 2017-12-15 - 公布日： 2018-06-29 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及制药领域，具体涉及一种西尼地平固体分散体片剂及其制备方法。所述西尼地平固体分散体，包括：西尼地平、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯。所述西尼地平固体分散体片剂，包括：西尼地平固体分散体10‑30份、硅酸铝镁20‑60份、羧甲基淀粉钠5‑15份、微晶纤维素5‑20份、乳糖5‑30份、柠檬酸三乙酯1‑5份、滑石粉0.3‑1份。本发明所述的固体分散体片剂，是通过将西尼地平与分散载体制成西尼地平固体分散体后，再与其它辅料混合，直接压制成片，加快了药物释放，有效改善了西尼地平的溶出，大大提高了其在体内的生物利用度，而且增加了西尼地平的稳定性
西尼地平固体分散体制备羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯乳糖柠檬酸三乙酯羟丙基纤维素羧甲基淀粉钠规模化生产生物利用度微晶纤维素滑石粉分散载体辅料混合硅酸铝镁溶剂回收物料干燥药物释放有效解决直接压制溶出制药体内

[发明专利]一种西尼地平化合物及其制法-CN201110279668.0有效
发明人：杨明贵 -专利权人：海南美兰史克制药有限公司
申请日： 2011-09-20 - 公布日： 2012-03-28 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明涉及具有以下结构式的高纯度的西尼地平化合物，还涉及一种高纯度西尼地平化合物的制法，其特征在于包括以下步骤：1)将原料西尼地平溶解于无水乙醇中，过滤，除去不溶物，获得滤液；2)将上述西尼地平乙醇溶液过大孔吸附树脂，收集洗脱液中西尼地平部位，减压浓缩，获得含西尼地平的浓缩液；3)将所获得的溶液升温，浓缩后加入丙酮，并梯度降低温度，进行重结晶，获得提纯的西尼地平化合物。本发明方法所得到的西尼地平精制品的纯度不低于99.6％，而且重金属含量极低。本发明的方法提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用，适合于工业化大生产。
一种地平化合物及其制法

[发明专利]一种西尼地平纳米混悬液及其制备方法-CN201911174266.7在审
发明人：杨建宏;刘强;侯延辉;刘艳华;李莉 -专利权人：宁夏医科大学
申请日： 2019-11-26 - 公布日： 2020-01-21 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种西尼地平纳米混悬液及其制备方法，该西尼地平纳米混悬液是由西尼地平和稳定剂水溶液经纳米化处理所得，其中所述稳定剂为空间稳定剂、电荷稳定剂或两者的组合。通过本发明制备的西尼地平混悬液具有溶出度高，生物利用度高的特点，将其作为制剂成品或作为制剂中间体制备固体或液体状态的西尼地平制剂，均可保证药物的吸收和药效稳定；且本发明工艺技术可行、稳定可靠，为西尼地平制剂的开发提供一种易于产业化的技术手段以及制剂中间体制备技术，并由此制得一种具有良好口服吸收和应用前景的西尼地平制剂。
西尼地平制备纳米混悬液制剂中间体稳定剂水溶液电荷稳定剂空间稳定剂纳米化处理生物利用度工艺技术技术手段药效稳定液体状态制剂成品产业化混悬液溶出度稳定剂吸收应用保证开发

[发明专利]一种西尼地平制剂及其制备方法-CN201010197235.6无效
发明人：张震;陈建明 -专利权人：张兆勇
申请日： 2010-06-04 - 公布日： 2011-12-07 - 主分类号： A61K31/4422 文献下载
摘要：本发明提供一种西尼地平制剂及其制备方法。本发明的西尼地平制剂由西尼地平、分散介质与适量功能性辅料组成。该制剂中，高度分散的西尼地平具有快速溶出以及被迅速吸收的特点。本发明的西尼地平制剂的制备过程为：(1)将西尼地平溶解或者分散在分散介质中；(2)若(1)为液体形式则将其直接灌装于胶囊中，若(1)为固体形式，则将其粉碎后与功能性辅料混合，再通过一定的造粒方法制备成颗粒
一种地平制剂及其制备方法

[发明专利]一种西尼地平软胶囊及其制备方法-CN201910351407.1在审
发明人：梁晓云;孙振鸿 -专利权人：大连美创药业有限公司
申请日： 2019-04-28 - 公布日： 2019-06-14 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及一种西尼地平软胶囊及其制备方法，属于制药领域。本发明所述西尼地平软胶囊包括药液、胶液；所述药液，按重量份，由下述组分组成：4.50‑5.50份西尼地平、300.00‑370.00份聚乙二醇400；所述胶液，按重量份，由下述组分组成：300.00‑350.00本发明制备的西尼地平软胶囊剂型装量准确、含量均匀度好，同时也崩解快、易吸收、生物利用度高。
制备胶囊重量份胶液含量均匀度生物利用度明胶胶囊剂型聚乙二醇西尼地平纯化水易吸收甘油崩解制药

[发明专利]一种无糖型西尼地平干混悬剂及其制备方法-CN201210504362.5有效
发明人：高治华;赵东洋 -专利权人：山西振东泰盛制药有限公司
申请日： 2012-12-03 - 公布日： 2013-04-10 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，属于治疗人类疾病的化学药品及其制备方法，具体地说是涉及一种无糖型西尼地平干混悬剂及其制备方法。其是由西尼地平、羟丙基纤维素钠、黄原胶、十二烷基硫酸钠、水果味香精组成，且药物重量配比为：西尼地平10%，羟丙基纤维素钠20%，黄原胶25%，十二烷基硫酸钠15%，水果味香精30%。本发明的制备方法包括如下步骤：将西尼地平、羟丙基纤维素钠、黄原胶、十二烷基硫酸钠、水果味香精分别干燥粉碎，过80目筛；将干燥粉碎后的药粉用等量递增法混合均匀，取中间体检测，分装，全检，入库，即得无糖型西尼地平干混悬剂本发明服用方便，生物利用度高，充分发挥西尼地平治疗高血压的作用，且糖尿病患者也可以服用。
一种无糖型西尼地平干混悬剂及其制备方法

[发明专利]西尼地平胶囊及其制备方法和质量检测方法-CN200910117272.9有效
发明人：王义;王文超;冷晓红;王景;周秀军;李小萍 -专利权人：宁夏多维药业有限公司
申请日： 2009-05-06 - 公布日： 2009-09-30 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明是一种西尼地平胶囊及其制备方法和质量检测方法，其制剂的药物重量组成为：西尼地平1～3份，淀粉15～40份，糖6～20份，纤维素1～5份。其制备方法为：将西尼地平、淀粉、糖、纤维素分别粉碎、干燥，将西尼地平、纤维素混合粉与淀粉、乳糖的混合粉按照等量递增的方法混合均匀；其质量检测方法为：溶出度和含量测定采用紫外-可见分光光度法，以西尼地平为对照品
地平胶囊及其制备方法质量检测

[发明专利]西尼地平的药物组合物及其心肌保护的医药用途-CN201610250520.7在审
发明人：宋晓梅 -专利权人：宋晓梅
申请日： 2016-04-20 - 公布日： 2016-08-31 - 主分类号： C07C47/46 文献下载
摘要：本发明公开了西尼地平的药物组合物及其心肌保护的医药用途，本发明提供的西尼地平的药物组合物中含有西尼地平和一种从黄芩的干燥根中分离得到的结构新颖的天然产物化合物(Ⅰ)，西尼地平和该天然产物单独作用时，可以降低心肌缺血再灌注损伤
地平药物组合及其心肌保护医药用途

[发明专利]西尼地平的制备方法-CN201911251755.8有效
发明人：肖稳定;宁虎林;谭军华;赵子萌;范朋云;郑霞辉;向波 -专利权人：湖南九典制药股份有限公司
申请日： 2019-12-11 - 公布日： 2021-06-04 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本申请公开了一种高纯度西尼地平的制备方法，乙酰乙酸甲氧基乙酯与间硝基苯甲醛反应生成2‑(3‑硝基亚苄基)乙酰乙酸甲氧基乙酯，2‑(3‑硝基亚苄基)乙酰乙酸甲氧基乙酯与3‑氨基巴豆酸肉桂酯反应生成西尼地平，本发明增加了2‑(3‑硝基亚苄基)乙酰乙酸甲氧基乙酯精制步骤，解决了西尼地平原料药杂质难除问题，且西尼地平后续精制工艺更简单，成品纯度高。
地平制备方法

[发明专利]钙拮抗剂西尼地平的制备方法-CN200810038932.X无效
发明人：黄君勤;初秀海;傅自勤 -专利权人：上海医药科技发展有限公司
申请日： 2008-06-13 - 公布日： 2009-12-16 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明提供了一种钙拮抗剂西尼地平的制备方法。该方法为：在醇溶剂中用2-(3-硝基亚苄基)乙酰乙酸2-甲氧乙酯4与β-氨基巴豆酸肉桂酯5进行环合反应，得到西尼地平1粗品，重结晶后得西尼地平1。
拮抗剂地平制备方法

[发明专利]一种治疗高血压的经皮给药型西尼地平贴片及其制备方法-CN201010275315.9有效
发明人：陈鹏;刘兆祥;王超;薛世静;汪洪湖 -专利权人：蚌埠丰原涂山制药有限公司
申请日： 2010-09-03 - 公布日： 2011-01-05 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明提供一种治疗高血压的经皮给药西尼地平贴片，其由依次层叠成一体的背衬、药物层和防粘层组成，其中，所述药物层由西尼地平、皮肤促渗剂以及压敏胶制成，其重量比为1∶0.08～0.23∶0.7～1.1。本发明的西尼地平贴片优选贴在脖颈后或皮下有静、动脉处，经皮给药，从而减少血药浓度峰谷变化，避免肝脏首过效应和胃肠道酶的降解，降低了不良反应；并且，通过将药物溶入压敏胶中缓慢控制药物释放量，无需控释膜结构，使得本发明的西尼地平贴片结构简单，且能够达到缓慢且平稳释放药物，延长降压时间的效果。
一种治疗高血压药型西尼地平及其制备方法

[发明专利]一种高纯度西尼地平的制备方法-CN202211665801.0在审
发明人：李立标;李士桥;韦亚锋 -专利权人：蚌埠丰原医药科技发展有限公司
申请日： 2022-12-23 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明提供了一种西尼地平的制备方法，包括如下步骤：(1)乙酰乙酸‑2‑甲氧基乙酯和间硝基苯甲醛在催化剂的作用下反应，得到2‑(3‑硝基亚苄基)乙酰乙酸‑2‑甲氧基乙酯，其中所述催化剂包括乙酸和哌啶；(2)使步骤(1)得到的2‑(3‑硝基亚苄基)乙酰乙酸‑2‑甲氧基乙酯与3‑氨基‑2‑丁烯酸肉桂酯反应，得到西尼地平粗品。本发明的方法，反应收率高，催化剂对环境友好，对生产设备不会造成腐蚀，且得到的西尼地平粗品经一次重结晶即可得到高纯度的西尼地平产品，适用于工业化生产。
一种纯度地平制备方法

[发明专利]一种降压药(R)‑西尼地平的制备方法-CN201711403944.3在审
发明人：郑伟伟 -专利权人：青岛辰达生物科技有限公司
申请日： 2017-12-22 - 公布日： 2018-04-06 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明涉及一种降压药西尼地平的单一构型的制备领域，具体公开了一种降压药(R)‑西尼地平的制备方法，该制备方法包括以下步骤1)乙酰乙酸氰基乙酯、间硝基苯甲醛、3‑氨基‑2‑丁烯酸甲氧基乙酯加入异丙醇中回流反应得到外消旋产物，加入脂肪酶作为催化剂搅拌催化反应，反应完毕，反应液酸化过滤得到(R)‑1,4‑二氢‑2,6‑二甲基‑4‑(3‑硝基苯基)‑3,5‑吡啶二羧酸‑5‑(2‑甲氧基乙酯)；3)与肉桂醇酯化反应得到(R)‑西尼地平本发明的方法高选择性、高收率的得到(R)‑西尼地平，ee％高达99.7％。
一种降压药地平制备方法

[发明专利]一种西尼地平缓控释制剂及其制备方法-CN201110461012.0无效
发明人：余祖春 -专利权人：蚌埠丰原涂山制药有限公司
申请日： 2011-12-29 - 公布日： 2012-07-04 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明提供了一种西尼地平口服缓控释制剂及其制备方法，将西尼地平制备成长效的口服缓控释制剂，可以解决现有技术存在的普通制剂因溶出较快，具有突释效应，增加不良反应发生率的问题。本发明提供的含有西尼地平的口服缓控释制剂，包含以下重量份的原料：西尼地平10-25份，促渗剂4-100份，粘合剂0.2-25份，渗透压调节剂80-300份，润滑剂或助流剂0.1-25份，填充辅料25-75
一种平缓控释制剂及其制备方法

[发明专利]一种西尼地平的合成方法-CN201310500910.1无效
发明人：陈国平;夏方方;杜成铭;陈丽庆;王霞;张梁;吴涛英;荆吉仁;夏新开;王海大 -专利权人：丹阳恒安化学科技研究所有限公司
申请日： 2013-10-23 - 公布日： 2015-04-29 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种西尼地平的合成方法，将2-（3-硝基亚苄基）乙酰乙酸2-甲氧乙酯与β-氨基巴豆酸肉桂酯置于反应釜中，氮气保护下，加入异丁醇溶剂和异丁醇铝催化剂，回流反应；冷却过夜、过滤后得西尼地平粗品；5-10℃乙醇洗涤，无水乙醇重结晶后得西尼地平精品。
一种地平合成方法

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